Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение уровня HbA1c с помощью витамина метилкобаламин у добровольцев-диабетиков

26 января 2024 г. обновлено: Walid Salem Aburayyan, Al-Balqa Applied University

Улучшение уровня HbA1c с помощью витамина метилкобаламин у добровольцев с диабетом в сочетании с дапаглифлозином в качестве рутинного лечения сахарного диабета второго типа

Настоящее исследование было проведено с целью оценить прогностическое влияние приема витамина B12 на ИМТ и уровни HbA1c у пациентов с диабетом 2 типа, получающих дапаглифлозин в качестве обычного препарата.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены восемьдесят пациентов с диабетом; 37 женщин и 43 мужчины с критериями включения уровня витамина В12 менее 233 нг/мл. Участники были разделены на две группы: группа дапаглифлозина (активная группа сравнения) получала только диабетико-контролирующий препарат дапаглифлозин в дозе 10 мг/сут перорально в течение двенадцати месяцев, тогда как группа витамина В12 и дапаглифлозина (экспериментальная группа) получали вит. Добавки B12 в виде метилкобаламина по 500 мкг перорально один раз в день с дапаглифлозином по 10 мг перорально в день в течение двенадцати месяцев. Гликемический контроль измерялся путем мониторинга уровней HbA1c и витамина B12 в крови участников четыре раза с интервалом в три месяца в течение периода исследования. Кроме того, измерения веса записывались в течение периода исследования с интервалом в три месяца и рассчитывался ИМТ. Полученные данные были обработаны статистическим анализом с использованием программного обеспечения SPSS (версия 20) для выявления значимой корреляции независимых переменных исследуемых групп после приема витамина B12.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Больной диабетом, получающий дапаглифлозин

Критерий исключения:

  • Уровень витамина В12 более 200 нг/мл.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа дапаглифлозина
Группа дапаглифлозина получала только дапаглифлозин в дозе 10 мг/день перорально в течение двенадцати месяцев.
Лекарство: Дапаглифлозин 10 мг таб.

Исследователи измерили уровень витамина B12 и HbA1c в крови, а также ИМТ в двух исследовательских группах; Экспериментальная группа: группа витамина В12 и дапаглифлозина и группа активного сравнения: группа дапаглифлозина.

Группа дапаглифлозина получала только дапаглифлозин по 10 мг/сут перорально в течение двенадцати месяцев, тогда как группа витамина B12 и дапаглифлозина получала вит. B12 дополняет метилкобаламин 500 мкг один раз в день перорально вместе с антидиабетической терапией дапаглифлозином 10 мг/день перорально в течение двенадцати месяцев.
Экспериментальный: Витамин В12 и группа дапаглифлозина
Группа витамина В12 и дапаглифлозина принимала перорально вит. B12 дополняет метилкобаламин в дозе 500 мкг один раз в день вместе с обычным противодиабетическим средством дапаглифлозином в дозе 10 мг в день в течение двенадцати месяцев.
Лекарство: Дапаглифлозин 10 мг таб.

Исследователи измерили уровень витамина B12 и HbA1c в крови, а также ИМТ в двух исследовательских группах; Экспериментальная группа: группа витамина В12 и дапаглифлозина и группа активного сравнения: группа дапаглифлозина.

Группа дапаглифлозина получала только дапаглифлозин по 10 мг/сут перорально в течение двенадцати месяцев, тогда как группа витамина B12 и дапаглифлозина получала вит. B12 дополняет метилкобаламин 500 мкг один раз в день перорально вместе с антидиабетической терапией дапаглифлозином 10 мг/день перорально в течение двенадцати месяцев.

Лекарство: Витамин B12 0,5 мг/АКТУАТ

Исследователи измерили уровень витамина B12 и HbA1c в крови, а также ИМТ в двух исследовательских группах; Экспериментальная группа: группа витамина В12 и дапаглифлозина и группа активного сравнения: группа дапаглифлозина.

Группа дапаглифлозина получала только дапаглифлозин по 10 мг/сут перорально в течение двенадцати месяцев, тогда как группа витамина B12 и дапаглифлозина получала вит. B12 дополняет метилкобаламин 500 мкг один раз в день перорально вместе с антидиабетической терапией дапаглифлозином 10 мг/день перорально в течение двенадцати месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c в двух группах
Временное ограничение: Один год
Диабетический статус в обеих группах оценивали путем измерения уровней HbA1c.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Al-Balqa Applied University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SREC-2022/783

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дапаглифлозин 10 мг таб.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться