Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HbA1c-tasojen parantaminen metyylikobalamiinivitamiinilla diabeetikoilla

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Walid Salem Aburayyan, Al-Balqa Applied University

HbA1c-tasojen parantaminen metyylikobalamiinivitamiinilla diabetesta sairastavilla vapaaehtoisilla, yhdistettynä dapagliflotsiinin kanssa tyypin 2 diabeteksen rutiinihoitona

Nykyinen tutkimus suoritettiin arvioimaan B12-vitamiinin saannin prognostisia vaikutuksia BMI- ja HbA1c-tasoihin tyypin 2 diabeetikoilla, joita hoidettiin dapagliflotsiinilla rutiinilääkkeenä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdeksankymmentä diabeetikkoa otettiin mukaan tähän tutkimukseen; 37 naista ja 43 miestä, joiden sisällyttämiskriteerit B12-vitamiinipitoisuudet olivat alle 233 ng/ml. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään, dapagliflotsiiniryhmä (aktiivinen vertailuryhmä) sai vain diabetesta kontrolloivaa lääkettä Dapagliflozin 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan, kun taas B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä (kokeellinen ryhmä) sai Vit. B12-lisät metyylikobalamiinina 500 µg suun kautta kerran vuorokaudessa Dapagliflozin 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan. Glykeeminen hallinta mitattiin tarkkailemalla HbA1c- ja B12-vitamiinitasoja osallistujan veressä neljä kertaa kolmen kuukauden välein tutkimusjakson aikana. Lisäksi painomittaukset kirjattiin tutkimusjakson aikana kolmen kuukauden välein ja BMI laskettiin. Saadut tiedot käsiteltiin tilastollisella analyysillä käyttäen SPSS-ohjelmistoa (versio 20) tutkimusryhmien riippumattomien muuttujien merkitsevän korrelaation löytämiseksi B12-vitamiinilisän jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Jordania
      • Salt, Jordania, 961343
        • Walid Aburayyan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Dapagliflotsiinilla hoidettu diabeetikko

Poissulkemiskriteerit:

  • B12-vitamiinipitoisuudet yli 200 ng/ml

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dapagliflozin ryhmä
Dapagliflotsiiniryhmä sai vain dapagliflotsiinia 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan
Lääke: Dapagliflotsiini 10 mg Tab

Tutkijat mittasivat veren B12- ja HbA1c-vitamiinipitoisuudet sekä BMI:n kahdessa tutkimusryhmässä; Kokeellinen ryhmä: B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä ja Active Comparator -ryhmä: Dapagliflotsiiniryhmä.

Dapagliflotsiiniryhmä sai vain dapagliflotsiinia 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan, kun taas B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä sai Vit. B12 täydentää metyylikobalamiinia 500 µg kerran vuorokaudessa suun kautta diabeteksen vastaisella hoidolla Dapagliflozin 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan.
Kokeellinen: B12-vitamiini ja dapagliflotsiiniryhmä
B12-vitamiini ja dapagliflotsiiniryhmä saivat suun kautta Vit. B12 täydentää metyylikobalamiinia 500 µg kerran vuorokaudessa tavanomaisella diabeteslääkehoidolla Dapagliflotsiinilla 10 mg/vrk kahdentoista kuukauden ajan.
Lääke: Dapagliflotsiini 10 mg Tab

Tutkijat mittasivat veren B12- ja HbA1c-vitamiinipitoisuudet sekä BMI:n kahdessa tutkimusryhmässä; Kokeellinen ryhmä: B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä ja Active Comparator -ryhmä: Dapagliflotsiiniryhmä.

Dapagliflotsiiniryhmä sai vain dapagliflotsiinia 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan, kun taas B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä sai Vit. B12 täydentää metyylikobalamiinia 500 µg kerran vuorokaudessa suun kautta diabeteksen vastaisella hoidolla Dapagliflozin 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan.

Lääke: B12-vitamiini 0,5 MG/ACTUAT

Tutkijat mittasivat veren B12- ja HbA1c-vitamiinipitoisuudet sekä BMI:n kahdessa tutkimusryhmässä; Kokeellinen ryhmä: B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä ja Active Comparator -ryhmä: Dapagliflotsiiniryhmä.

Dapagliflotsiiniryhmä sai vain dapagliflotsiinia 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan, kun taas B12-vitamiini- ja dapagliflotsiiniryhmä sai Vit. B12 täydentää metyylikobalamiinia 500 µg kerran vuorokaudessa suun kautta diabeteksen vastaisella hoidolla Dapagliflozin 10 mg/vrk suun kautta 12 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c kahdessa ryhmässä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Diabeettinen tila näissä kahdessa ryhmässä arvioitiin mittaamalla HbA1c-tasot
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Al-Balqa Applied University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SREC-2022/783

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Dapagliflotsiini 10 mg Tab

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa