Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättring av HbA1c-nivåer med metylkobalamin-vitamin hos diabetiker

26 januari 2024 uppdaterad av: Walid Salem Aburayyan, Al-Balqa Applied University

Förbättring av HbA1c-nivåer med metylkobalamin-vitamin hos diabetiker, kombinerat med Dapagliflozin som rutinbehandling för typ 2-diabetes mellitus

Den aktuella studien genomfördes för att utvärdera de prognostiska konsekvenserna av vitamin B12-tillträde på BMI och HbA1c-nivåer hos patienter med typ 2-diabetes som behandlas med Dapagliflozin som rutinmedicinering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åttio diabetespatienter inkluderades i denna studie; 37 kvinnor och 43 män med inklusionskriterier för vitamin B12-nivåer mindre än 233 ng/ml. Deltagarna delades in i två grupper, Dapagliflozingruppen (aktiv jämförelsegrupp) fick endast det diabeteskontrollerande läkemedlet Dapagliflozin 10 mg/dag oralt under tolv månader, medan vitamin B12 och Dapagliflozingruppen (Experimentgrupp) fick Vit. B12-tillskott som metylkobalamin 500 µg oralt en gång dagligen med Dapagliflozin 10 mg/dag oralt i tolv månader. Glykemisk kontroll mättes genom att övervaka nivåerna av HbA1c och vitamin B12 i deltagarens blod fyra gånger med tidsintervall på tre månader under studieperioden. Dessutom registrerades viktmätningarna under studieperioden med tidsintervall på tre månader och BMI beräknades. De erhållna uppgifterna behandlades med statistisk analys med SPSS-programvara (version 20) för den signifikanta korrelationen mellan de oberoende variablerna i studiegrupperna efter vitamin B12-tillskott.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Jordanien
      • Salt, Jordanien, 961343
        • Walid Aburayyan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatient behandlad med Dapagliflozin

Exklusions kriterier:

  • Nivåerna av vitamin B12 mer än 200 ng/ml

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dapagliflozin grupp
Dapagliflozingruppen fick endast Dapagliflozin 10 mg/dag oralt i tolv månader
Läkemedel: Dapagliflozin 10mg Tab

Utredarna mätte blodnivåerna av vitamin B12 och HbA1c samt BMI i två studiegrupper; Den experimentella gruppen: Vitamin B12 och Dapagliflozin-gruppen och Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen fick endast Dapagliflozin 10 mg/dag oralt under tolv månader, medan vitamin B12- och Dapagliflozin-gruppen fick Vit. B12 kompletterar metylkobalamin 500 µg en gång dagligen oralt med den antidiabetiska behandlingen Dapagliflozin 10 mg/dagligen oralt i tolv månader.
Experimentell: Vitamin B12 och Dapagliflozin grupp
Vitamin B12 och Dapagliflozin gruppen fick oralt Vit. B12 kompletterar metylkobalamin 500 µg en gång dagligen med sin vanliga antidiabetiska behandling Dapagliflozin 10 mg/dagligen i tolv månader.
Läkemedel: Dapagliflozin 10mg Tab

Utredarna mätte blodnivåerna av vitamin B12 och HbA1c samt BMI i två studiegrupper; Den experimentella gruppen: Vitamin B12 och Dapagliflozin-gruppen och Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen fick endast Dapagliflozin 10 mg/dag oralt under tolv månader, medan vitamin B12- och Dapagliflozin-gruppen fick Vit. B12 kompletterar metylkobalamin 500 µg en gång dagligen oralt med den antidiabetiska behandlingen Dapagliflozin 10 mg/dagligen oralt i tolv månader.

Läkemedel: Vitamin B12 0,5 MG/AKTUAT

Utredarna mätte blodnivåerna av vitamin B12 och HbA1c samt BMI i två studiegrupper; Den experimentella gruppen: Vitamin B12 och Dapagliflozin-gruppen och Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen fick endast Dapagliflozin 10 mg/dag oralt under tolv månader, medan vitamin B12- och Dapagliflozin-gruppen fick Vit. B12 kompletterar metylkobalamin 500 µg en gång dagligen oralt med den antidiabetiska behandlingen Dapagliflozin 10 mg/dagligen oralt i tolv månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c i de två grupperna
Tidsram: Ett år
Diabetesstatusen i de två grupperna utvärderades genom att mäta HbA1c-nivåerna
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SREC-2022/783

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus

Kliniska prövningar på Dapagliflozin 10mg Tab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera