Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av HbA1c-nivåer med metylkobalamin-vitamin hos frivillige med diabetes

26. januar 2024 oppdatert av: Walid Salem Aburayyan, Al-Balqa Applied University

Forbedring av HbA1c-nivåer av metylkobalamin-vitamin hos frivillige med diabetes, kombinert med Dapagliflozin som rutinemessig behandling for type 2-diabetes mellitus

Den nåværende studien ble utført for å evaluere de prognostiske implikasjonene av vitamin B12-opptak på BMI- og HbA1c-nivåer hos type 2-diabetespasienter behandlet med Dapagliflozin som rutinemedisin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

80 diabetespasienter ble inkludert i denne studien; 37 kvinner og 43 menn med inklusjonskriterier for vitamin B12-nivåer mindre enn 233 ng/ml. Deltakerne ble delt inn i to grupper, Dapagliflozin-gruppen (aktiv komparatorgruppe) fikk kun det diabeteskontrollerende legemidlet Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder, mens vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen (eksperimentell gruppe) fikk Vit. B12-tilskudd som metylkobalamin 500 µg oralt én gang daglig med Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder. Glykemisk kontroll ble målt ved å overvåke nivåer av HbA1c og vitamin B12 i deltakerens blod fire ganger med tidsintervaller på tre måneder i løpet av studieperioden. I tillegg ble vektmålingene registrert i løpet av studieperioden med tidsintervaller på tre måneder og BMI ble beregnet. Dataene som ble oppnådd ble behandlet ved statistisk analyse ved bruk av SPSS-programvare (versjon 20) for den signifikante korrelasjonen mellom de uavhengige variablene i studiegruppene etter vitamin B12-tilskudd.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Jordan
      • Salt, Jordan, 961343
        • Walid Aburayyan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diabetespasient behandlet med Dapagliflozin

Ekskluderingskriterier:

  • Nivåene av vitamin B12 mer enn 200 ng/ml

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dapagliflozin gruppe
Dapagliflozin-gruppen fikk kun Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder
Legemiddel: Dapagliflozin 10mg Tab

Etterforskerne målte blodnivåene av vitamin B12 og HbA1c samt BMI i to studiegrupper; Eksperimentgruppen: Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen og Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen fikk kun Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder, mens Vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen fikk Vit. B12 supplerer metylkobalamin 500 µg en gang daglig oralt med antidiabetisk terapi Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder.
Eksperimentell: Vitamin B12 og Dapagliflozin gruppe
Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen fikk oralt Vit. B12 supplerer metylkobalamin 500 µg én gang daglig med sin vanlige antidiabetiske behandling Dapagliflozin 10 mg/daglig i tolv måneder.
Legemiddel: Dapagliflozin 10mg Tab

Etterforskerne målte blodnivåene av vitamin B12 og HbA1c samt BMI i to studiegrupper; Eksperimentgruppen: Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen og Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen fikk kun Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder, mens Vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen fikk Vit. B12 supplerer metylkobalamin 500 µg en gang daglig oralt med antidiabetisk terapi Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder.

Legemiddel: Vitamin B12 0,5 MG/ACTUAT

Etterforskerne målte blodnivåene av vitamin B12 og HbA1c samt BMI i to studiegrupper; Eksperimentgruppen: Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen og Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen fikk kun Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder, mens Vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen fikk Vit. B12 supplerer metylkobalamin 500 µg en gang daglig oralt med antidiabetisk terapi Dapagliflozin 10 mg/daglig oralt i tolv måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c i de to gruppene
Tidsramme: Ett år
Diabetesstatusen i de to gruppene ble evaluert ved å måle HbA1c-nivåene
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SREC-2022/783

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Dapagliflozin 10mg Tab

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere