Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af HbA1c-niveauer med methylcobalamin-vitamin hos diabetikere

29. september 2025 opdateret af: Walid Salem Aburayyan, Al-Balqa Applied University

Forbedring af HbA1c-niveauer med methylcobalamin-vitamin hos diabetikere, kombineret med Dapagliflozin som rutinemæssig type 2-diabetes mellitusbehandling

Den nuværende undersøgelse blev udført for at evaluere de prognostiske implikationer af vitamin B12-indlæggelse på BMI og HbA1c-niveauer hos type 2-diabetespatienter behandlet med Dapagliflozin som rutinemedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Firs diabetespatienter blev inkluderet i denne undersøgelse; 37 kvinder og 43 mænd med inklusionskriterier for vitamin B12-niveauer mindre end 233 ng/ml. Deltagerne blev opdelt i to grupper, Dapagliflozin-gruppen (aktiv sammenligningsgruppe) modtog kun det diabetisk-kontrollerende lægemiddel Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i tolv måneder, hvorimod vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen (eksperimentel gruppe) fik Vit. B12-tilskud som methylcobalamin 500 µg oralt én gang dagligt med Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i 12 måneder. Glykæmisk kontrol blev målt ved at overvåge niveauer af HbA1c og vitamin B12 i deltagerens blod fire gange med tidsintervaller på tre måneder i løbet af undersøgelsesperioden. Derudover blev vægtmålingerne registreret i løbet af undersøgelsesperioden med tidsintervaller på tre måneder, og BMI blev beregnet. De opnåede data blev behandlet ved statistisk analyse ved hjælp af SPSS-software (version 20) for den signifikante korrelation af de uafhængige variabler i undersøgelsesgrupperne efter vitamin B12-tilskud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Jordan
      • Salt, Jordan, 961343
        • Walid Aburayyan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diabetespatient behandlet med Dapagliflozin

Ekskluderingskriterier:

  • Niveauerne af vitamin B12 mere end 200 ng/ml

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dapagliflozin gruppe
Dapagliflozin-gruppen fik kun Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i 12 måneder
Medicin: Dapagliflozin 10mg Tab

Forskerne målte blodniveauerne af vitamin B12 og HbA1c samt BMI i to undersøgelsesgrupper; Eksperimentgruppen: Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen og Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen modtog kun Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i tolv måneder, hvorimod Vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen fik Vit. B12 supplerer methylcobalamin 500 µg én gang dagligt oralt med den antidiabetiske terapi Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i 12 måneder.
Eksperimentel: Vitamin B12 og Dapagliflozin gruppe
Vitamin B12 og Dapagliflozin gruppen fik oralt Vit. B12 supplerer methylcobalamin 500 µg én gang dagligt med deres sædvanlige antidiabetiske behandling Dapagliflozin 10 mg/dagligt i 12 måneder.
Medicin: Dapagliflozin 10mg Tab

Forskerne målte blodniveauerne af vitamin B12 og HbA1c samt BMI i to undersøgelsesgrupper; Eksperimentgruppen: Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen og Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen modtog kun Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i tolv måneder, hvorimod Vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen fik Vit. B12 supplerer methylcobalamin 500 µg én gang dagligt oralt med den antidiabetiske terapi Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i 12 måneder.

Medicin: Vitamin B12 0,5 MG/AKTUAT

Forskerne målte blodniveauerne af vitamin B12 og HbA1c samt BMI i to undersøgelsesgrupper; Eksperimentgruppen: Vitamin B12 og Dapagliflozin-gruppen og Active Comparator-gruppen: Dapagliflozin-gruppen.

Dapagliflozin-gruppen modtog kun Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i tolv måneder, hvorimod Vitamin B12- og Dapagliflozin-gruppen fik Vit. B12 supplerer methylcobalamin 500 µg én gang dagligt oralt med den antidiabetiske terapi Dapagliflozin 10 mg/dagligt oralt i 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HbA1c i de to grupper
Tidsramme: Et år
Den diabetiske status i de to grupper blev evalueret ved at måle HbA1c-niveauerne
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Al-Balqa Applied University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SREC-2022/783

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med Dapagliflozin 10mg Tab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner