- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06242496
이식 수혜자의 뇌농양: 다기관 후향적 연구(BAT-STUDY)
이식 수혜자의 뇌농양: 다기관 후향적 연구
동종이식은 건강한 기증자의 장기, 조직 또는 세포를 수혜자에게 전달하는 과정입니다. 동종 이식의 두 가지 주요 응용 분야는 고형 장기 이식과 동종 조혈 줄기 세포 이식입니다. 이식 후 면역억제제를 사용해야 하는 필요성 등 여러 가지 이유로 동종이식 수혜자는 감염성 합병증의 위험이 높습니다.
중추신경계 감염은 이식 시 발생하는 무서운 합병증으로 뇌농양, 수막염, 뇌염으로 나눌 수 있습니다. 특히, 뇌농양은 이식 의사에게 주요 진단 및 치료 문제를 제기하며 이식 수혜자에게 치명적인 경우가 많습니다. 면역 능력이 있는 환자와 비교하여, 이식 수혜자 및 기타 면역 저하 환자는 진균, 기생충, 박테리아 및 마이코박테리아를 포함한 기회 감염성 병원체로 인해 뇌 농양의 위험이 증가합니다.
뇌농양의 역학을 파악하는 것은 이식 수혜자의 뇌농양 진단 및 관리와 관련하여 이식 팀을 안내하는 데 중요합니다.
이식 후 뇌농양 발생률이 낮기 때문에 이식 팀은 이러한 감염 관리에 대한 임상 경험이 부족한 경우가 많습니다. 마찬가지로, 이식 후 뇌농양에 초점을 맞춘 대부분의 출판물은 사례 보고서, 소규모 사례 시리즈 또는 리뷰 기사입니다.
이에 본 연구에서는 새로운 진단도구와 예방치료의 진전에 따라 이식 수혜자의 뇌농양의 역학, 특성 및 결과에 대한 다기관 후향적 연구를 실시하고자 한다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, Pr
- 전화번호: +33142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: David Lebeaux, Pr
- 전화번호: +33156092969
- 이메일: david.lebeaux@aphp.fr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이식 수혜자(예: 고형 장기 이식 수혜자 또는 동종 조혈모세포 이식 수혜자)
- 이식 후 뇌농양의 방사선학적 증거
- 입증된, 가능성 있는 또는 가능한 것으로 분류된 뇌농양(아래 정의 참조)2010년 1월부터 2021년 12월 사이에 이루어진 뇌농양 진단
제외 기준:
- 연구에 대한 반대
- 후견인이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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이식 후 뇌농양 환자
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데이터 수집
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이식 수혜자의 뇌농양에 대한 현재 역학에 대한 설명
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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임상 및 미생물학적 특성
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뇌농양 진단 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고형장기이식 수혜자와 동종조혈모세포이식 수혜자의 뇌농양의 임상적, 미생물학적 특성 비교
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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뇌농양 진단 후 1년
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이식 후 초기에 발생한 뇌농양(<M6)과 이식 후 나중에 발생한 뇌농양(>M6)의 임상적, 미생물학적 특성을 비교합니다.
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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뇌농양 진단 후 1년
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진균성 뇌농양 대 비진균성 유기체로 인한 뇌농양과 관련된 임상적 예측인자의 식별
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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뇌농양 진단 후 1년
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이식 수혜자의 이식 후 뇌농양의 현재 관리에 대한 설명
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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항균요법, 면역조절, 신경외과적 관리 측면에서
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뇌농양 진단 후 1년
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뇌농양이 있는 이식 수혜자의 결과 평가
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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즉, 1년은 모두 사망의 원인이 됩니다.
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뇌농양 진단 후 1년
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뇌농양이 있는 이식 수혜자의 환자 생존과 관련된 요인 확인
기간: 뇌농양 진단 후 1년
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뇌농양 진단 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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