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이식 수혜자의 뇌농양: 다기관 후향적 연구(BAT-STUDY)

2024년 1월 29일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

이식 수혜자의 뇌농양: 다기관 후향적 연구

동종이식은 건강한 기증자의 장기, 조직 또는 세포를 수혜자에게 전달하는 과정입니다. 동종 이식의 두 가지 주요 응용 분야는 고형 장기 이식과 동종 조혈 줄기 세포 이식입니다. 이식 후 면역억제제를 사용해야 하는 필요성 등 여러 가지 이유로 동종이식 수혜자는 감염성 합병증의 위험이 높습니다.

중추신경계 감염은 이식 시 발생하는 무서운 합병증으로 뇌농양, 수막염, 뇌염으로 나눌 수 있습니다. 특히, 뇌농양은 이식 의사에게 주요 진단 및 치료 문제를 제기하며 이식 수혜자에게 치명적인 경우가 많습니다. 면역 능력이 있는 환자와 비교하여, 이식 수혜자 및 기타 면역 저하 환자는 진균, 기생충, 박테리아 및 마이코박테리아를 포함한 기회 감염성 병원체로 인해 뇌 농양의 위험이 증가합니다.

뇌농양의 역학을 파악하는 것은 이식 수혜자의 뇌농양 진단 및 관리와 관련하여 이식 팀을 안내하는 데 중요합니다.

이식 후 뇌농양 발생률이 낮기 때문에 이식 팀은 이러한 감염 관리에 대한 임상 경험이 부족한 경우가 많습니다. 마찬가지로, 이식 후 뇌농양에 초점을 맞춘 대부분의 출판물은 사례 보고서, 소규모 사례 시리즈 또는 리뷰 기사입니다.

이에 본 연구에서는 새로운 진단도구와 예방치료의 진전에 따라 이식 수혜자의 뇌농양의 역학, 특성 및 결과에 대한 다기관 후향적 연구를 실시하고자 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이식 후 뇌농양 환자

설명

포함 기준:

  • 이식 수혜자(예: 고형 장기 이식 수혜자 또는 동종 조혈모세포 이식 수혜자)
  • 이식 후 뇌농양의 방사선학적 증거
  • 입증된, 가능성 있는 또는 가능한 것으로 분류된 뇌농양(아래 정의 참조)2010년 1월부터 2021년 12월 사이에 이루어진 뇌농양 진단

제외 기준:

  • 연구에 대한 반대
  • 후견인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
이식 후 뇌농양 환자
데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 수혜자의 뇌농양에 대한 현재 역학에 대한 설명
기간: 뇌농양 진단 후 1년
임상 및 미생물학적 특성
뇌농양 진단 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고형장기이식 수혜자와 동종조혈모세포이식 수혜자의 뇌농양의 임상적, 미생물학적 특성 비교
기간: 뇌농양 진단 후 1년
뇌농양 진단 후 1년
이식 후 초기에 발생한 뇌농양(<M6)과 이식 후 나중에 발생한 뇌농양(>M6)의 임상적, 미생물학적 특성을 비교합니다.
기간: 뇌농양 진단 후 1년
뇌농양 진단 후 1년
진균성 뇌농양 대 비진균성 유기체로 인한 뇌농양과 관련된 임상적 예측인자의 식별
기간: 뇌농양 진단 후 1년
뇌농양 진단 후 1년
이식 수혜자의 이식 후 뇌농양의 현재 관리에 대한 설명
기간: 뇌농양 진단 후 1년
항균요법, 면역조절, 신경외과적 관리 측면에서
뇌농양 진단 후 1년
뇌농양이 있는 이식 수혜자의 결과 평가
기간: 뇌농양 진단 후 1년
즉, 1년은 모두 사망의 원인이 됩니다.
뇌농양 진단 후 1년
뇌농양이 있는 이식 수혜자의 환자 생존과 관련된 요인 확인
기간: 뇌농양 진단 후 1년
뇌농양 진단 후 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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