Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Abscesy mozku u příjemců transplantací: multicentrická retrospektivní studie (BAT-STUDY)

29. ledna 2024 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Abscesy mozku u příjemců transplantací: multicentrická retrospektivní studie

Alotransplantace je proces přenosu orgánu (orgánů), tkáně (tkáň) nebo buňky (buněk) od zdravého dárce k příjemci. Dvě hlavní aplikace alotransplantace jsou transplantace pevných orgánů a alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk. Z několika důvodů, včetně potřeby použití imunosupresivních léků po transplantaci, nesou příjemci aloštěpů vysoké riziko infekčních komplikací.

Infekce centrálního nervového systému jsou hrozné komplikace transplantace, které lze rozdělit na mozkové abscesy, meningitidu a encefalitidu. Zejména mozkové abscesy představují pro transplantační lékaře velké diagnostické a terapeutické problémy a u příjemců transplantátu jsou často smrtelné. Ve srovnání s imunokompetentními pacienty mají příjemci transplantátu a další imunokompromitovaní pacienti zvýšené riziko mozkových abscesů v důsledku oportunních patogenů, včetně hub, parazitů, bakterií a mykobakterií.

Určení epidemiologie mozkových abscesů je zásadní pro vedení transplantačních týmů ohledně diagnostiky a léčby mozkových abscesů u příjemců transplantátu.

Protože výskyt mozkových abscesů je po transplantaci nízký, transplantační týmy mají často omezené klinické zkušenosti s léčbou těchto infekcí. Podobně většina publikací zaměřených na posttransplantační mozkové abscesy jsou buď kazuistiky, malé série případů nebo přehledové články.

Naším cílem je proto provést multicentrickou retrospektivní studii epidemiologie, charakteristik a výsledků mozkových abscesů u příjemců transplantátu v éře nových diagnostických nástrojů a pokroku v profylaxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s mozkovými abscesy po transplantaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příjemce transplantátu (tj. příjemce transplantátu solidního orgánu nebo příjemce alogenního transplantátu krvetvorných buněk)
  • Radiologický průkaz abscesu(ů) mozku po transplantaci
  • Mozkový absces klasifikovaný jako prokázaný, pravděpodobný nebo možný (viz definice níže) Diagnóza mozkového abscesu provedená mezi lednem 2010 a prosincem 2021

Kritéria vyloučení:

  • Opozice výzkumu
  • Pacienti pod opatrovnictvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mozkovými abscesy po transplantaci
Jiný: Retrospektivní sledování
Sběr dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis současné epidemiologie mozkových abscesů u příjemců transplantátu
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
Klinické a mikrobiologické charakteristiky
1 rok po diagnóze mozkového abscesu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Srovnání klinických a mikrobiologických charakteristik mozkových abscesů mezi příjemci transplantátu solidních orgánů a příjemci alogenního transplantátu krvetvorných buněk
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
1 rok po diagnóze mozkového abscesu
Porovnejte klinické a mikrobiologické charakteristiky mozkových abscesů vyskytujících se časně po transplantaci (<M6) s mozkovými abscesy vyskytujícími se později po transplantaci (> M6)
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
1 rok po diagnóze mozkového abscesu
Identifikace klinických prediktorů spojených s houbovými mozkovými abscesy versus mozkové abscesy způsobené neplísňovými organismy
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
1 rok po diagnóze mozkového abscesu
Popis současné léčby potransplantačních mozkových abscesů u příjemců transplantátu
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
z hlediska antimikrobiální terapie, imunomodulace a neurochirurgického managementu
1 rok po diagnóze mozkového abscesu
Posouzení výsledku u příjemců transplantátu s mozkovými abscesy
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
tj. jednoroční úmrtnost ze všech příčin
1 rok po diagnóze mozkového abscesu
Identifikace faktorů spojených s přežitím pacientů u příjemců transplantátu s mozkovými abscesy
Časové okno: 1 rok po diagnóze mozkového abscesu
1 rok po diagnóze mozkového abscesu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP231787

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkový absces

Klinické studie na Retrospektivní sledování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit