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Abscessos cerebrais em receptores de transplantes: um estudo retrospectivo multicêntrico (BAT-STUDY)

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Abscessos cerebrais em receptores de transplantes: um estudo retrospectivo multicêntrico

Alotransplante é o processo de transferência de órgão(s), tecido(s) ou célula(s) de um doador saudável para um receptor. As duas principais aplicações do alotransplante são o transplante de órgãos sólidos e o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. Por diversas razões, incluindo a necessidade de uso de medicamentos imunossupressores após o transplante, os receptores de aloenxertos apresentam alto risco de complicações infecciosas.

As infecções do sistema nervoso central são complicações terríveis do transplante, que podem ser divididas em abscessos cerebrais, meningite e encefalite. Em particular, os abscessos cerebrais representam grandes desafios diagnósticos e terapêuticos para os médicos transplantadores e são frequentemente fatais em receptores de transplantes. Em comparação com pacientes imunocompetentes, os receptores de transplantes e outros pacientes imunocomprometidos apresentam um risco aumentado de abscessos cerebrais devido a patógenos oportunistas, incluindo fungos, parasitas, bactérias e micobactérias.

Determinar a epidemiologia dos abscessos cerebrais é fundamental para orientar as equipes de transplante no que diz respeito ao diagnóstico e tratamento de abscessos cerebrais em receptores de transplantes.

Dado que a incidência de abcessos cerebrais é baixa após o transplante, as equipas de transplante têm frequentemente experiência clínica limitada no tratamento destas infecções. Da mesma forma, a maioria das publicações focadas em abscessos cerebrais pós-transplante são relatos de casos, pequenas séries de casos ou artigos de revisão.

Portanto, pretendemos realizar um estudo retrospectivo multicêntrico sobre a epidemiologia, as características e o resultado dos abscessos cerebrais em receptores de transplantes na era das novas ferramentas diagnósticas e do progresso na profilaxia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com abscessos cerebrais após transplante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Receptor de transplante (isto é, receptor de transplante de órgão sólido ou receptor de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas)
  • Evidência radiológica de abscesso(s) cerebral(ais) após transplante
  • Abscesso(s) cerebral(s) classificado(s) como comprovado(s), provável ou possível (ver definições abaixo)Diagnóstico de abscesso cerebral feito entre janeiro de 2010 e dezembro de 2021

Critério de exclusão:

  • Oposição da pesquisa
  • Pacientes sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com abscessos cerebrais após transplante
Coleção de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da epidemiologia atual dos abscessos cerebrais em transplantados
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
Características clínicas e microbiológicas
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação das características clínicas e microbiológicas de abscessos cerebrais entre receptores de transplante de órgãos sólidos e receptores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
Comparar as características clínicas e microbiológicas dos abscessos cerebrais que ocorrem logo após o transplante (<M6) com as dos abscessos cerebrais que ocorrem mais tarde após o transplante (> M6)
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
Identificação de preditores clínicos associados a abscessos cerebrais fúngicos versus abscessos cerebrais devidos a organismos não fúngicos
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
Descrição do manejo atual de abscessos cerebrais pós-transplante em transplantados
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
em termos de terapia antimicrobiana, imunomodulação e manejo neurocirúrgico
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
Avaliação do desfecho de transplantados com abscessos cerebrais
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
ou seja, um ano, todas as causas de mortalidade
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
Identificação de fatores associados à sobrevida de pacientes transplantados com abscessos cerebrais
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

5 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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