- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06242496
Abscessos cerebrais em receptores de transplantes: um estudo retrospectivo multicêntrico (BAT-STUDY)
Abscessos cerebrais em receptores de transplantes: um estudo retrospectivo multicêntrico
Alotransplante é o processo de transferência de órgão(s), tecido(s) ou célula(s) de um doador saudável para um receptor. As duas principais aplicações do alotransplante são o transplante de órgãos sólidos e o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas. Por diversas razões, incluindo a necessidade de uso de medicamentos imunossupressores após o transplante, os receptores de aloenxertos apresentam alto risco de complicações infecciosas.
As infecções do sistema nervoso central são complicações terríveis do transplante, que podem ser divididas em abscessos cerebrais, meningite e encefalite. Em particular, os abscessos cerebrais representam grandes desafios diagnósticos e terapêuticos para os médicos transplantadores e são frequentemente fatais em receptores de transplantes. Em comparação com pacientes imunocompetentes, os receptores de transplantes e outros pacientes imunocomprometidos apresentam um risco aumentado de abscessos cerebrais devido a patógenos oportunistas, incluindo fungos, parasitas, bactérias e micobactérias.
Determinar a epidemiologia dos abscessos cerebrais é fundamental para orientar as equipes de transplante no que diz respeito ao diagnóstico e tratamento de abscessos cerebrais em receptores de transplantes.
Dado que a incidência de abcessos cerebrais é baixa após o transplante, as equipas de transplante têm frequentemente experiência clínica limitada no tratamento destas infecções. Da mesma forma, a maioria das publicações focadas em abscessos cerebrais pós-transplante são relatos de casos, pequenas séries de casos ou artigos de revisão.
Portanto, pretendemos realizar um estudo retrospectivo multicêntrico sobre a epidemiologia, as características e o resultado dos abscessos cerebrais em receptores de transplantes na era das novas ferramentas diagnósticas e do progresso na profilaxia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme Lambert, Pr
- Número de telefone: +33142499742
- E-mail: jerome.lambert@u-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: David Lebeaux, Pr
- Número de telefone: +33156092969
- E-mail: david.lebeaux@aphp.fr
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Receptor de transplante (isto é, receptor de transplante de órgão sólido ou receptor de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas)
- Evidência radiológica de abscesso(s) cerebral(ais) após transplante
- Abscesso(s) cerebral(s) classificado(s) como comprovado(s), provável ou possível (ver definições abaixo)Diagnóstico de abscesso cerebral feito entre janeiro de 2010 e dezembro de 2021
Critério de exclusão:
- Oposição da pesquisa
- Pacientes sob tutela
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com abscessos cerebrais após transplante
|
Coleção de dados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Descrição da epidemiologia atual dos abscessos cerebrais em transplantados
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
Características clínicas e microbiológicas
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação das características clínicas e microbiológicas de abscessos cerebrais entre receptores de transplante de órgãos sólidos e receptores de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
|
Comparar as características clínicas e microbiológicas dos abscessos cerebrais que ocorrem logo após o transplante (<M6) com as dos abscessos cerebrais que ocorrem mais tarde após o transplante (> M6)
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
|
Identificação de preditores clínicos associados a abscessos cerebrais fúngicos versus abscessos cerebrais devidos a organismos não fúngicos
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
|
Descrição do manejo atual de abscessos cerebrais pós-transplante em transplantados
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
em termos de terapia antimicrobiana, imunomodulação e manejo neurocirúrgico
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
Avaliação do desfecho de transplantados com abscessos cerebrais
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
ou seja, um ano, todas as causas de mortalidade
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
Identificação de fatores associados à sobrevida de pacientes transplantados com abscessos cerebrais
Prazo: 1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
1 ano após o diagnóstico de abscesso cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP231787
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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