Abscesos cerebrales en receptores de trasplantes: un estudio retrospectivo multicéntrico (BAT-STUDY)
Abscesos cerebrales en receptores de trasplantes: un estudio retrospectivo multicéntrico
El alotrasplante es el proceso de transferir órganos, tejidos o células de un donante sano a un receptor. Las dos aplicaciones principales del alotrasplante son el trasplante de órganos sólidos y el trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas. Por varias razones, incluida la necesidad de utilizar fármacos inmunosupresores después del trasplante, los receptores de aloinjertos corren un alto riesgo de sufrir complicaciones infecciosas.
Las infecciones del sistema nervioso central son complicaciones terribles del trasplante, que pueden dividirse en abscesos cerebrales, meningitis y encefalitis. En particular, los abscesos cerebrales plantean importantes desafíos diagnósticos y terapéuticos para los médicos trasplantadores y con frecuencia son fatales en los receptores de trasplantes. En comparación con los pacientes inmunocompetentes, los receptores de trasplantes y otros pacientes inmunocomprometidos tienen un mayor riesgo de sufrir abscesos cerebrales debido a patógenos oportunistas, incluidos hongos, parásitos, bacterias y micobacterias.
Determinar la epidemiología de los abscesos cerebrales es fundamental para guiar a los equipos de trasplantes con respecto al diagnóstico y tratamiento de los abscesos cerebrales en los receptores de trasplantes.
Debido a que la incidencia de abscesos cerebrales es baja después del trasplante, los equipos de trasplante a menudo tienen experiencia clínica limitada en el tratamiento de estas infecciones. De manera similar, la mayoría de las publicaciones que se centran en los abscesos cerebrales posteriores al trasplante son informes de casos, series pequeñas de casos o artículos de revisión.
Por tanto, nuestro objetivo es realizar un estudio retrospectivo multicéntrico sobre la epidemiología, las características y la evolución de los abscesos cerebrales en receptores de trasplantes en la era de las nuevas herramientas de diagnóstico y los avances en la profilaxis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme Lambert, Pr
- Número de teléfono: +33142499742
- Correo electrónico: jerome.lambert@u-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Lebeaux, Pr
- Número de teléfono: +33156092969
- Correo electrónico: david.lebeaux@aphp.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Receptor de trasplante (es decir, receptor de trasplante de órgano sólido o receptor de trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas)
- Evidencia radiológica de absceso(s) cerebral(es) después del trasplante
- Absceso(s) cerebral(es) clasificado(s) como probado(s), probable(s) o posible(s) (consulte las definiciones a continuación)Diagnóstico de absceso cerebral realizado entre enero de 2010 y diciembre de 2021
Criterio de exclusión:
- Oposición de la investigación
- Pacientes bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con abscesos cerebrales después del trasplante.
|
Recopilación de datos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Descripción de la epidemiología actual de los abscesos cerebrales en receptores de trasplantes.
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
Características clínicas y microbiológicas.
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de las características clínicas y microbiológicas de los abscesos cerebrales entre receptores de trasplantes de órganos sólidos y receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
|
|
Comparar las características clínicas y microbiológicas de los abscesos cerebrales que ocurren temprano después del trasplante (<M6) con las de los abscesos cerebrales que ocurren más tarde después del trasplante (>M6)
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
|
|
Identificación de predictores clínicos asociados con abscesos cerebrales fúngicos versus abscesos cerebrales debidos a organismos no fúngicos
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
|
|
Descripción del manejo actual de los abscesos cerebrales postrasplante en receptores de trasplantes
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
en términos de terapia antimicrobiana, inmunomodulación y manejo neuroquirúrgico
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
|
Evaluación del resultado de los receptores de trasplantes con abscesos cerebrales.
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
es decir, mortalidad por todas las causas al año
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
|
Identificación de factores asociados con la supervivencia del paciente en receptores de trasplantes con abscesos cerebrales
Periodo de tiempo: 1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
1 año después del diagnóstico de absceso cerebral
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP231787
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .