Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneabscesser hos transplantationsmodtagere: en multicenter retrospektiv undersøgelse (BAT-STUDY)

29. januar 2024 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hjerneabscesser hos transplantationsmodtagere: en multicenter retrospektiv undersøgelse

Allotransplantation er processen med at overføre organ(er), væv(er) eller celle(r) fra en rask donor til en modtager. De to hovedanvendelser af allotransplantation er solid organtransplantation og allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation. Af flere årsager, herunder behovet for at bruge immunsuppressive lægemidler efter transplantation, har modtagere af allotransplantater en høj risiko for infektiøse komplikationer.

Infektioner i centralnervesystemet er forfærdelige komplikationer ved transplantation, som kan opdeles i hjerneabscesser, meningitis og hjernebetændelse. Især hjerneabscesser udgør store diagnostiske og terapeutiske udfordringer for transplanterede læger og er ofte dødelige hos transplanterede. Sammenlignet med immunkompetente patienter har transplantationsmodtagere og andre immunkompromitterede patienter en øget risiko for hjerneabscesser på grund af opportunistiske patogener, herunder svampe, parasitter, bakterier og mykobakterier.

Bestemmelse af epidemiologien af ​​hjerneabscesser er afgørende for at vejlede transplantationsteams med hensyn til diagnosticering og håndtering af hjerneabscesser hos transplanterede modtagere.

Fordi forekomsten af ​​hjerneabscesser er lav efter transplantation, har transplantationshold ofte begrænset klinisk erfaring med håndtering af disse infektioner. Tilsvarende er de fleste publikationer, der fokuserer på post-transplantation hjerneabscesser, enten case-rapporter, små case-serier eller review-artikler.

Vi sigter derfor mod at gennemføre en multicenter retrospektiv undersøgelse af epidemiologien, karakteristikaene og resultatet af hjerneabscesser hos transplanterede i en tid med nye diagnostiske værktøjer og fremskridt inden for profylakse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hjerneabscesser efter transplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Transplantationsmodtager (dvs. solid organtransplantationsmodtager eller allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantationsmodtager)
  • Radiologiske tegn på hjerneabscess(er) efter transplantation
  • Hjerneabscess(er) klassificeret som enten bevist, sandsynlig eller mulig (se definitioner nedenfor) Diagnose af hjerneabscess foretaget mellem januar 2010 og december 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Modstand mod forskningen
  • Patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hjerneabscesser efter transplantation
Andet: Retrospektiv opfølgning
Dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af den aktuelle epidemiologi af hjerneabscesser hos transplanterede
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
Kliniske og mikrobiologiske karakteristika
1 år efter diagnosen hjerneabsces

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af de kliniske og mikrobiologiske karakteristika af hjerneabscesser mellem solide organtransplantationsmodtagere og allogene hæmatopoietiske stamcelletransplantationsmodtagere
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
1 år efter diagnosen hjerneabsces
Sammenlign de kliniske og mikrobiologiske karakteristika ved hjerneabscesser, der opstår tidligt efter transplantation (<M6) med dem ved hjerneabscesser, der opstår senere efter transplantation (> M6)
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
1 år efter diagnosen hjerneabsces
Identifikation af kliniske prædiktorer forbundet med svampehjerneabscesser versus hjerneabscesser på grund af ikke-svampeorganismer
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
1 år efter diagnosen hjerneabsces
Beskrivelse af den nuværende behandling af post-transplantation hjerneabscesser hos transplanterede modtagere
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
i form af antimikrobiel terapi, immunmodulering og neurokirurgisk behandling
1 år efter diagnosen hjerneabsces
Vurdering af resultatet af transplanterede modtagere med hjerneabscesser
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
dvs. et år forårsager alle dødelighed
1 år efter diagnosen hjerneabsces
Identifikation af faktorer forbundet med patientoverlevelse hos transplanterede modtagere med hjerneabscesser
Tidsramme: 1 år efter diagnosen hjerneabsces
1 år efter diagnosen hjerneabsces

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP231787

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerneabscess

Kliniske forsøg med Retrospektiv opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner