Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ropnie mózgu u biorców przeszczepów: wieloośrodkowe badanie retrospektywne (BAT-STUDY)

29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ropnie mózgu u biorców przeszczepów: wieloośrodkowe badanie retrospektywne

Allotransplantacja to proces przeniesienia narządów, tkanek lub komórek od zdrowego dawcy do biorcy. Dwa główne zastosowania allotransplantacji to przeszczepianie narządów litych i allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych. Z kilku powodów, w tym konieczności stosowania leków immunosupresyjnych po przeszczepieniu, biorcy alloprzeszczepów są obarczeni wysokim ryzykiem powikłań infekcyjnych.

Infekcje ośrodkowego układu nerwowego są strasznymi powikłaniami po przeszczepieniu i można je podzielić na ropnie mózgu, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych i zapalenie mózgu. W szczególności ropnie mózgu stanowią poważne wyzwanie diagnostyczne i terapeutyczne dla lekarzy zajmujących się przeszczepami, a u biorców przeszczepów często kończą się śmiercią. W porównaniu z pacjentami z prawidłową odpornością, u biorców przeszczepów i innych pacjentów z obniżoną odpornością występuje zwiększone ryzyko ropni mózgu wywołanych patogenami oportunistycznymi, w tym grzybami, pasożytami, bakteriami i prątkami.

Określenie epidemiologii ropni mózgu ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia zespołom transplantacyjnym wskazówek dotyczących diagnozowania i leczenia ropni mózgu u biorców przeszczepów.

Ponieważ częstość występowania ropni mózgu po przeszczepieniu jest niska, zespoły transplantacyjne często mają ograniczone doświadczenie kliniczne w leczeniu tych zakażeń. Podobnie większość publikacji poświęconych ropniom mózgu po przeszczepieniu to opisy przypadków, serie małych przypadków lub artykuły przeglądowe.

Naszym celem jest zatem przeprowadzenie wieloośrodkowego, retrospektywnego badania dotyczącego epidemiologii, charakterystyki i przebiegu ropni mózgu u biorców przeszczepów w dobie nowych narzędzi diagnostycznych i postępu w profilaktyce.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ropniami mózgu po przeszczepieniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biorca przeszczepu (tj. biorca przeszczepu narządu miąższowego lub biorca allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych)
  • Radiologiczne dowody na ropnie mózgu po przeszczepieniu
  • Ropień(-y) mózgu sklasyfikowany jako udowodniony, prawdopodobny lub możliwy (patrz definicje poniżej)Rozpoznanie ropnia mózgu wykonane pomiędzy styczniem 2010 r. a grudniem 2021 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec badań
  • Pacjenci pod opieką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ropniami mózgu po przeszczepieniu
Zbieranie danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis aktualnej epidemiologii ropni mózgu u biorców przeszczepów
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Charakterystyka kliniczna i mikrobiologiczna
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie cech klinicznych i mikrobiologicznych ropni mózgu u biorców przeszczepów narządów litych i biorców allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Porównaj charakterystykę kliniczną i mikrobiologiczną ropni mózgu występujących wcześnie po przeszczepieniu (<M6) z ropniami mózgu występującymi później po przeszczepie (> M6)
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Identyfikacja klinicznych czynników prognostycznych związanych z grzybiczymi ropniami mózgu w porównaniu z ropniami mózgu wywołanymi przez organizmy inne niż grzybicze
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Opis aktualnego postępowania w przypadku ropni mózgu po przeszczepieniu u biorców przeszczepów
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
w zakresie terapii przeciwdrobnoustrojowej, immunomodulacji i postępowania neurochirurgicznego
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Ocena wyników biorców przeszczepów z ropniami mózgu
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
tj. roczna śmiertelność ze wszystkich przyczyn
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Identyfikacja czynników związanych z przeżyciem pacjentów u biorców przeszczepów z ropniami mózgu
Ramy czasowe: Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu
Rok po rozpoznaniu ropnia mózgu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj