- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06242496
Ascessi cerebrali nei riceventi di trapianto: uno studio retrospettivo multicentrico (BAT-STUDY)
Ascessi cerebrali nei riceventi di trapianto: uno studio retrospettivo multicentrico
L'allotrapianto è il processo di trasferimento di organi, tessuti o cellule da un donatore sano a un ricevente. Le due principali applicazioni dell’allotrapianto sono il trapianto di organi solidi e il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. Per diverse ragioni, inclusa la necessità di utilizzare farmaci immunosoppressori dopo il trapianto, i riceventi di allotrapianti corrono un alto rischio di complicanze infettive.
Le infezioni del sistema nervoso centrale sono terribili complicazioni del trapianto, che possono essere suddivise in ascessi cerebrali, meningiti ed encefaliti. In particolare, gli ascessi cerebrali pongono importanti sfide diagnostiche e terapeutiche ai medici che effettuano trapianti e sono spesso fatali nei riceventi. Rispetto ai pazienti immunocompetenti, i riceventi il trapianto e altri pazienti immunocompromessi hanno un rischio maggiore di ascessi cerebrali a causa di agenti patogeni opportunistici, inclusi funghi, parassiti, batteri e micobatteri.
Determinare l’epidemiologia degli ascessi cerebrali è fondamentale per guidare i team di trapianto riguardo alla diagnosi e alla gestione degli ascessi cerebrali nei riceventi il trapianto.
Poiché l’incidenza degli ascessi cerebrali dopo il trapianto è bassa, i team di trapianto spesso hanno un’esperienza clinica limitata nella gestione di queste infezioni. Allo stesso modo, la maggior parte delle pubblicazioni incentrate sugli ascessi cerebrali post-trapianto sono segnalazioni di casi, piccole serie di casi o articoli di revisione.
Ci proponiamo quindi di condurre uno studio retrospettivo multicentrico sull'epidemiologia, le caratteristiche e l'esito degli ascessi cerebrali nei pazienti sottoposti a trapianto nell'era dei nuovi strumenti diagnostici e dei progressi nella profilassi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Jérôme Lambert, Pr
- Numero di telefono: +33142499742
- Email: jerome.lambert@u-paris.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David Lebeaux, Pr
- Numero di telefono: +33156092969
- Email: david.lebeaux@aphp.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricevente di trapianto (vale a dire, ricevente di trapianto di organi solidi o ricevente di trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche)
- Evidenza radiologica di ascesso/i cerebrale/i dopo il trapianto
- Ascesso(i) cerebrale(i) classificato(i) come accertato, probabile o possibile (vedere le definizioni di seguito)Diagnosi di ascesso cerebrale effettuata tra gennaio 2010 e dicembre 2021
Criteri di esclusione:
- Opposizione alla ricerca
- Pazienti sotto tutela
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con ascessi cerebrali dopo il trapianto
|
Raccolta dati
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Descrizione dell'attuale epidemiologia degli ascessi cerebrali nei pazienti sottoposti a trapianto
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
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Caratteristiche cliniche e microbiologiche
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Confronto delle caratteristiche cliniche e microbiologiche degli ascessi cerebrali tra riceventi di trapianto di organi solidi e riceventi di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
|
Confrontare le caratteristiche cliniche e microbiologiche degli ascessi cerebrali che si verificano subito dopo il trapianto (<M6) con quelle degli ascessi cerebrali che si verificano successivamente al trapianto (> M6)
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
|
Identificazione di predittori clinici associati ad ascessi cerebrali fungini rispetto ad ascessi cerebrali dovuti a organismi non fungini
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
|
Descrizione dell'attuale gestione degli ascessi cerebrali post-trapianto nei riceventi
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
in termini di terapia antimicrobica, immunomodulazione e gestione neurochirurgica
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
Valutazione dell'esito dei pazienti sottoposti a trapianto con ascessi cerebrali
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
cioè un anno tutte causano mortalità
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
Identificazione di fattori associati alla sopravvivenza dei pazienti trapiantati con ascessi cerebrali
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP231787
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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