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Ascessi cerebrali nei riceventi di trapianto: uno studio retrospettivo multicentrico (BAT-STUDY)

29 gennaio 2024 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ascessi cerebrali nei riceventi di trapianto: uno studio retrospettivo multicentrico

L'allotrapianto è il processo di trasferimento di organi, tessuti o cellule da un donatore sano a un ricevente. Le due principali applicazioni dell’allotrapianto sono il trapianto di organi solidi e il trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche. Per diverse ragioni, inclusa la necessità di utilizzare farmaci immunosoppressori dopo il trapianto, i riceventi di allotrapianti corrono un alto rischio di complicanze infettive.

Le infezioni del sistema nervoso centrale sono terribili complicazioni del trapianto, che possono essere suddivise in ascessi cerebrali, meningiti ed encefaliti. In particolare, gli ascessi cerebrali pongono importanti sfide diagnostiche e terapeutiche ai medici che effettuano trapianti e sono spesso fatali nei riceventi. Rispetto ai pazienti immunocompetenti, i riceventi il ​​trapianto e altri pazienti immunocompromessi hanno un rischio maggiore di ascessi cerebrali a causa di agenti patogeni opportunistici, inclusi funghi, parassiti, batteri e micobatteri.

Determinare l’epidemiologia degli ascessi cerebrali è fondamentale per guidare i team di trapianto riguardo alla diagnosi e alla gestione degli ascessi cerebrali nei riceventi il ​​trapianto.

Poiché l’incidenza degli ascessi cerebrali dopo il trapianto è bassa, i team di trapianto spesso hanno un’esperienza clinica limitata nella gestione di queste infezioni. Allo stesso modo, la maggior parte delle pubblicazioni incentrate sugli ascessi cerebrali post-trapianto sono segnalazioni di casi, piccole serie di casi o articoli di revisione.

Ci proponiamo quindi di condurre uno studio retrospettivo multicentrico sull'epidemiologia, le caratteristiche e l'esito degli ascessi cerebrali nei pazienti sottoposti a trapianto nell'era dei nuovi strumenti diagnostici e dei progressi nella profilassi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ascessi cerebrali dopo il trapianto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevente di trapianto (vale a dire, ricevente di trapianto di organi solidi o ricevente di trapianto di cellule staminali emopoietiche allogeniche)
  • Evidenza radiologica di ascesso/i cerebrale/i dopo il trapianto
  • Ascesso(i) cerebrale(i) classificato(i) come accertato, probabile o possibile (vedere le definizioni di seguito)Diagnosi di ascesso cerebrale effettuata tra gennaio 2010 e dicembre 2021

Criteri di esclusione:

  • Opposizione alla ricerca
  • Pazienti sotto tutela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ascessi cerebrali dopo il trapianto
Raccolta dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione dell'attuale epidemiologia degli ascessi cerebrali nei pazienti sottoposti a trapianto
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
Caratteristiche cliniche e microbiologiche
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto delle caratteristiche cliniche e microbiologiche degli ascessi cerebrali tra riceventi di trapianto di organi solidi e riceventi di trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
Confrontare le caratteristiche cliniche e microbiologiche degli ascessi cerebrali che si verificano subito dopo il trapianto (<M6) con quelle degli ascessi cerebrali che si verificano successivamente al trapianto (> M6)
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
Identificazione di predittori clinici associati ad ascessi cerebrali fungini rispetto ad ascessi cerebrali dovuti a organismi non fungini
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
Descrizione dell'attuale gestione degli ascessi cerebrali post-trapianto nei riceventi
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
in termini di terapia antimicrobica, immunomodulazione e gestione neurochirurgica
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
Valutazione dell'esito dei pazienti sottoposti a trapianto con ascessi cerebrali
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
cioè un anno tutte causano mortalità
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
Identificazione di fattori associati alla sopravvivenza dei pazienti trapiantati con ascessi cerebrali
Lasso di tempo: 1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale
1 anno dopo la diagnosi di ascesso cerebrale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ascesso cerebrale

Prove cliniche su Follow-up retrospettivo

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