Aivopaiseet elinsiirtopotilailla: monikeskustutkimus (BAT-STUDY)
Aivopaiseet transplantaatin saajilla: monikeskustutkimus
Allotransplantaatio on prosessi, jossa elimet, kudokset tai solut siirretään terveeltä luovuttajalta vastaanottajalle. Allotransplantaation kaksi pääsovellusta ovat kiinteä elinsiirto ja allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto. Useista syistä, mukaan lukien tarve käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä transplantaation jälkeen, allograftien vastaanottajilla on suuri tartuntakomplikaatioiden riski.
Keskushermoston infektiot ovat hirvittäviä elinsiirron komplikaatioita, jotka voidaan jakaa aivopaiseisiin, aivokalvontulehduksiin ja enkefaliittiin. Erityisesti aivopaiseet aiheuttavat suuria diagnostisia ja terapeuttisia haasteita elinsiirtolääkäreille, ja ne ovat usein kohtalokkaita elinsiirtojen vastaanottajille. Verrattuna immunokompetenttisiin potilaisiin elinsiirtojen saajilla ja muilla immuunipuutteisilla potilailla on lisääntynyt aivopaiseiden riski opportunististen patogeenien, mukaan lukien sienet, loiset, bakteerit ja mykobakteerit, vuoksi.
Aivopaiseiden epidemiologian määrittäminen on ratkaisevan tärkeää siirtoryhmien ohjaamiseksi aivopaiseiden diagnosoinnissa ja hoidossa elinsiirtojen vastaanottajilla.
Koska aivopaiseiden ilmaantuvuus on alhainen elinsiirron jälkeen, elinsiirtoryhmillä on usein rajallinen kliininen kokemus näiden infektioiden hoidosta. Samoin useimmat julkaisut, jotka keskittyvät siirron jälkeisiin aivopaiseisiin, ovat joko tapausraportteja, pieniä tapaussarjoja tai katsausartikkeleita.
Siksi pyrimme tekemään monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen aivopaiseiden epidemiologiasta, ominaisuuksista ja tuloksista elinsiirtojen vastaanottajilla uusien diagnostisten työkalujen ja ennaltaehkäisyn edistymisen aikakaudella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme Lambert, Pr
- Puhelinnumero: +33142499742
- Sähköposti: jerome.lambert@u-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: David Lebeaux, Pr
- Puhelinnumero: +33156092969
- Sähköposti: david.lebeaux@aphp.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Siirteen vastaanottaja (eli kiinteä elinsiirto tai allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto)
- Radiologiset todisteet aivoabsesseista siirron jälkeen
- Aivopaise(t), jotka on luokiteltu joko todistetuiksi, todennäköisiksi tai mahdollisiksi (katso määritelmät alla) Tammikuun 2010 ja joulukuun 2021 välisenä aikana tehty aivoabsessidiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksen vastustus
- Potilaat huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on aivopaiseet elinsiirron jälkeen
|
Tiedonkeruu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus aivopaiseiden nykyisestä epidemiologiasta elinsiirtojen vastaanottajilla
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
Kliiniset ja mikrobiologiset ominaisuudet
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivopaiseiden kliinisten ja mikrobiologisten ominaisuuksien vertailu kiinteiden elinsiirtojen saajien ja allogeenisten hematopoieettisten kantasolusiirtojen saajien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
|
|
Vertaa aikaisin transplantaation jälkeen esiintyvien aivopaiseiden kliinisiä ja mikrobiologisia ominaisuuksia (<M6) niiden aivopaiseiden ominaisuuksiin, jotka ilmenevät myöhemmin siirron jälkeen (> M6)
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
|
|
Sieni-aivojen paiseiden ja muiden kuin sieni-organismien aiheuttamien aivojen paiseiden tunnistaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
|
|
Kuvaus siirron jälkeisten aivopaiseiden nykyisestä hoidosta siirtopotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
antimikrobisen hoidon, immunomodulaation ja neurokirurgisen hoidon kannalta
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
|
Aivopaiseista kärsivien elinsiirtojen saajien tulosten arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
eli yhden vuoden kaikki syykuolleisuus
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
|
Potilaan eloonjäämiseen liittyvien tekijöiden tunnistaminen siirteen saajilla, joilla on aivopaiseet
Aikaikkuna: 1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
1 vuosi aivopaisediagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP231787
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .