- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06242496
Hjerneabscesser hos transplanterte mottakere: en multisenter retrospektiv studie (BAT-STUDY)
Hjerneabscesser hos transplantasjonsmottakere: en multisenter retrospektiv studie
Allotransplantasjon er prosessen med å overføre organ(er), vev(er) eller celle(r) fra en frisk donor til en mottaker. De to hovedapplikasjonene for allotransplantasjon er solid organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Av flere grunner, inkludert behovet for å bruke immundempende medikamenter etter transplantasjon, har mottakere av allograft en høy risiko for smittsomme komplikasjoner.
Infeksjoner i sentralnervesystemet er forferdelige komplikasjoner ved transplantasjon, som kan deles inn i hjerneabscesser, hjernehinnebetennelse og encefalitt. Spesielt utgjør hjerneabscesser store diagnostiske og terapeutiske utfordringer for transplanterte leger, og er ofte dødelige hos transplanterte. Sammenlignet med immunkompetente pasienter har transplanterte og andre immunkompromitterte pasienter økt risiko for hjerneabscesser på grunn av opportunistiske patogener, inkludert sopp, parasitter, bakterier og mykobakterier.
Å bestemme epidemiologien til hjerneabscesser er avgjørende for å veilede transplantasjonsteam angående diagnostisering og håndtering av hjerneabscesser hos transplanterte mottakere.
Fordi forekomsten av hjerneabscesser er lav etter transplantasjon, har transplantasjonsteam ofte begrenset klinisk erfaring med behandling av disse infeksjonene. Tilsvarende er de fleste publikasjoner som fokuserer på hjerneabscesser etter transplantasjon enten kasusrapporter, små saksserier eller oversiktsartikler.
Vi tar derfor sikte på å gjennomføre en multisenter retrospektiv studie av epidemiologien, egenskapene og utfallet av hjerneabscesser hos transplanterte i en tid med nye diagnostiske verktøy og fremgang i profylakse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme Lambert, Pr
- Telefonnummer: +33142499742
- E-post: jerome.lambert@u-paris.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: David Lebeaux, Pr
- Telefonnummer: +33156092969
- E-post: david.lebeaux@aphp.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Transplantasjonsmottaker (dvs. mottaker av solid organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantatmottaker)
- Radiologiske bevis på hjerneabscess(er) etter transplantasjon
- Hjerneabscess(er) klassifisert som enten bevist, sannsynlig eller mulig (se definisjoner nedenfor) Diagnose av hjerneabscess gjort mellom januar 2010 og desember 2021
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot forskningen
- Pasienter under vergemål
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med hjerneabscesser etter transplantasjon
|
Datainnsamling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av den nåværende epidemiologien til hjerneabscesser hos transplanterte
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
Kliniske og mikrobiologiske egenskaper
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning av de kliniske og mikrobiologiske egenskapene til hjerneabscesser mellom mottakere av solide organtransplantasjoner og allogene hematopoetiske stamcelletransplanterte mottakere
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
|
Sammenlign de kliniske og mikrobiologiske egenskapene til hjerneabscesser som oppstår tidlig etter transplantasjon (<M6) med de til hjerneabscesser som oppstår senere etter transplantasjon (> M6)
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
|
Identifikasjon av kliniske prediktorer assosiert med sopphjerneabscess versus hjerneabscesser på grunn av ikke-sopporganismer
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
|
Beskrivelse av dagens behandling av hjerneabscesser etter transplantasjon hos transplanterte
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
når det gjelder antimikrobiell terapi, immunmodulering og nevrokirurgisk behandling
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
Vurdering av utfallet av transplanterte med hjerneabscesser
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
dvs. ett år forårsaker alle dødelighet
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
Identifikasjon av faktorer assosiert med pasientoverlevelse hos transplanterte med hjerneabscesser
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
1 år etter diagnose av hjerneabscess
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP231787
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerneabscess
-
Nicholas Balderston, PhDRekruttering
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of Liverpool; University of Birmingham; National Institute for... og andre samarbeidspartnereFullførtPerianal abscess | Perianale infeksjoner | Peri rektal abscess | Abscess; Anus | Abscess AnorektalStorbritannia
-
Northwell HealthPediatric Surgical Research CollaborativeAktiv, ikke rekrutterendePilonidal sykdom | Pilonidal sinus uten abscess | Pilonidal cyste/fistel | Pilonidalcyste uten abscess | Pilonidal cyste og sinus uten abscess | Pilonidal abscess | Pilonidal sinus med abscess | Pilonidal fordypning med abscess | Pilonidal fistel med abscess | Pilonidal sinus infisert | Pilonidalcyste med sinus | Pilonidal cyste og sinus med abscess og andre forholdForente stater
-
The Hospital for Sick ChildrenAvsluttet
-
Dow University of Health SciencesFullførtPerianal abscess | Ischiorektal abscessPakistan
-
Hannover Medical SchoolBayerFullførtAbscess, Intra-abdominalTyskland
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
Odense University HospitalFullførtSårinfeksjon | Intraabdominal AbscessDanmark
Kliniske studier på Retrospektiv oppfølging
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaFullførtDepressiv lidelse | Tvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
University of MiamiThe Children's TrustFullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater