Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneabscesser hos transplanterte mottakere: en multisenter retrospektiv studie (BAT-STUDY)

29. januar 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hjerneabscesser hos transplantasjonsmottakere: en multisenter retrospektiv studie

Allotransplantasjon er prosessen med å overføre organ(er), vev(er) eller celle(r) fra en frisk donor til en mottaker. De to hovedapplikasjonene for allotransplantasjon er solid organtransplantasjon og allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon. Av flere grunner, inkludert behovet for å bruke immundempende medikamenter etter transplantasjon, har mottakere av allograft en høy risiko for smittsomme komplikasjoner.

Infeksjoner i sentralnervesystemet er forferdelige komplikasjoner ved transplantasjon, som kan deles inn i hjerneabscesser, hjernehinnebetennelse og encefalitt. Spesielt utgjør hjerneabscesser store diagnostiske og terapeutiske utfordringer for transplanterte leger, og er ofte dødelige hos transplanterte. Sammenlignet med immunkompetente pasienter har transplanterte og andre immunkompromitterte pasienter økt risiko for hjerneabscesser på grunn av opportunistiske patogener, inkludert sopp, parasitter, bakterier og mykobakterier.

Å bestemme epidemiologien til hjerneabscesser er avgjørende for å veilede transplantasjonsteam angående diagnostisering og håndtering av hjerneabscesser hos transplanterte mottakere.

Fordi forekomsten av hjerneabscesser er lav etter transplantasjon, har transplantasjonsteam ofte begrenset klinisk erfaring med behandling av disse infeksjonene. Tilsvarende er de fleste publikasjoner som fokuserer på hjerneabscesser etter transplantasjon enten kasusrapporter, små saksserier eller oversiktsartikler.

Vi tar derfor sikte på å gjennomføre en multisenter retrospektiv studie av epidemiologien, egenskapene og utfallet av hjerneabscesser hos transplanterte i en tid med nye diagnostiske verktøy og fremgang i profylakse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med hjerneabscesser etter transplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Transplantasjonsmottaker (dvs. mottaker av solid organtransplantasjon eller allogen hematopoietisk stamcelletransplantatmottaker)
  • Radiologiske bevis på hjerneabscess(er) etter transplantasjon
  • Hjerneabscess(er) klassifisert som enten bevist, sannsynlig eller mulig (se definisjoner nedenfor) Diagnose av hjerneabscess gjort mellom januar 2010 og desember 2021

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot forskningen
  • Pasienter under vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med hjerneabscesser etter transplantasjon
Datainnsamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av den nåværende epidemiologien til hjerneabscesser hos transplanterte
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
Kliniske og mikrobiologiske egenskaper
1 år etter diagnose av hjerneabscess

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av de kliniske og mikrobiologiske egenskapene til hjerneabscesser mellom mottakere av solide organtransplantasjoner og allogene hematopoetiske stamcelletransplanterte mottakere
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
1 år etter diagnose av hjerneabscess
Sammenlign de kliniske og mikrobiologiske egenskapene til hjerneabscesser som oppstår tidlig etter transplantasjon (<M6) med de til hjerneabscesser som oppstår senere etter transplantasjon (> M6)
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
1 år etter diagnose av hjerneabscess
Identifikasjon av kliniske prediktorer assosiert med sopphjerneabscess versus hjerneabscesser på grunn av ikke-sopporganismer
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
1 år etter diagnose av hjerneabscess
Beskrivelse av dagens behandling av hjerneabscesser etter transplantasjon hos transplanterte
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
når det gjelder antimikrobiell terapi, immunmodulering og nevrokirurgisk behandling
1 år etter diagnose av hjerneabscess
Vurdering av utfallet av transplanterte med hjerneabscesser
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
dvs. ett år forårsaker alle dødelighet
1 år etter diagnose av hjerneabscess
Identifikasjon av faktorer assosiert med pasientoverlevelse hos transplanterte med hjerneabscesser
Tidsramme: 1 år etter diagnose av hjerneabscess
1 år etter diagnose av hjerneabscess

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerneabscess

Kliniske studier på Retrospektiv oppfølging

3
Abonnere