1차 진료에서 대마초 및 기타 약물 사용 장애에 대한 선별검사 시행: 진단 및 치료에 미치는 영향
1차 진료에서 대마초 및 기타 약물 사용 장애에 대한 정기 검사 시행: 22개 진료소에서 실시한 무작위 실무 시험의 진단 및 치료에 미치는 영향
우리가 제안한 평가 연구는 Kaiser Permanente Washington(KPWA)에서 최근 완료된 계단식 쐐기형 클러스터 무작위 시험의 영향을 평가하기 위해 고안되었으며, 일차 의료에서 약물 사용 장애(DUD) 환자의 치료 및 관리를 개선하기 위한 중재입니다. 목표 1). 또한 수동 차트 검토, 자연어 처리(NLP) 및/또는 NLP 지원 수동 차트 검토를 적절하게 사용하여 임상의의 자유 텍스트 만남 메모를 분석하여 DUD 치료에 명백한 격차가 있는 이유를 탐색합니다(목표 2). .
구체적인 프로젝트 목표는 다음과 같습니다:
목표 1 우리가 목표 1에서 다루는 주요 연구 질문은 일차 진료(PC) 환경에서 약물 사용 장애에 대한 일상적인 검사가 DUD 치료를 증가시키는지 여부입니다. 우리는 DUD를 오피오이드 사용 장애(OUD), 대마초 사용 장애(CUD) 및 기타 비알코올 약물 사용 장애(OTH)를 포함하는 것으로 정의합니다. 이전에 발표된 분석에 따르면 이 시험에서 22개 PC 클리닉은 매우 높은 검사 비율(88%)을 유지했으며 3개 클리닉 DUD 파일럿 연구에서는 이 검사로 인해 CUD 진단이 증가하고 일반적으로 DUD 치료가 증가한 것으로 나타났습니다. PC 기반 선별 및 평가의 관찰 비율은 상대적으로 낮습니다.
목표 2
목표 2의 전반적인 목표는 자유 텍스트 차트 노트에서만 사용할 수 있는 풍부한 정보를 사용하여 SUD에 대한 높은 비율의 PC 선별 및 평가 구현에도 불구하고 지속되는 DUD 진단 및 치료의 격차에 대한 이해를 넓히는 것입니다. 관련 차트 메모 분석을 통해 이 프로젝트의 목표 2는 DUD 진단과 DUD 치료의 격차를 기술적으로 특성화합니다(예: 환자 기록의 정보에 따르면 DUD가 진단될 수 있지만 진단이 없거나 새로운 진단을 통해 치료가 필요하지 않은 경우). 표시되었으나 치료 증거가 없음), DUD 진료 공백의 이유를 설명합니다.
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
2015년 이전에 KPWA의 행동 건강 서비스(BHS) 지도자들은 우울증, 알코올, 아편유사제, 대마초 및 기타 약물의 건강하지 못한 사용을 포함한 여러 행동 건강 상태에 대한 인구 기반 일차 진료의 질을 개선하기 위한 개입을 시행하기로 결정했습니다. 또한 이들 지도자들은 2015년에 1차 의료 사회 복지사를 통합 행동 건강 임상의로 전환하기로 결정했습니다.
2015년 품질 개선 실행 전략에 대한 파일럿 테스트는 BHS 리더들이 다른 KPWA 부서와 협력하여 주도했습니다. 증거 기반 알코올 관련 치료를 3개의 파일럿 일차 진료 클리닉에 통합하기 위해 최첨단 구현 방법이 사용되었습니다. 구현 전략에는 참여 설계, 임상 챔피언, 실습 촉진, 성능 모니터링 및 피드백, 전자 건강 기록(EHR)의 임상 결정 지원이 포함됩니다. 치료팀 구성원이 낙인찍힌 언어를 피하면서 건강에 해로운 약물 사용에 대한 논의에 환자를 정기적으로 참여시키도록 장려하기 위해 간병인의 태도와 관행을 바꾸려는 노력의 일환으로 비디오 및 정보 유인물을 설계하고 사용했습니다. 모든 약물 사용 장애의 증상에 대한 선별 및 후속 평가는 종이로 수행되며 의료 보조원이 KPWA Epic EHR에 입력합니다. 실행 전략은 지속적인 형성 평가를 통해 개선되었습니다.
품질 개선 중재 실행 시기는 1) 이용 가능한 진료 실무 촉진자가 치료 팀에 대한 적절한 지원을 허용하고 2) 2차 품질 개선 데이터를 사용하여 중재 실행이 환자 치료에 미치는 영향에 대한 엄격한 평가를 용이하게 하기 위해 시차를 두었습니다.
Kaiser Permanente Washington Health Research Institute(KPWHRI)의 연구팀은 구현 노력을 지원했으며 평가의 다양한 구성 요소를 주도했거나 주도하고 있습니다. 모든 평가는 22개 KPWA 진료소를 대상으로 한 실용적인 계단형 품질 개선 무작위 시험 설계를 기반으로 합니다. 구현 및 평가를 위해 3쌍의 이러한 클리닉이 결합되어 19개의 구현 "현장"이 탄생했습니다. 구현은 3년에 걸쳐 7단계로 시차를 두고 진행되었으며, 각 단계에는 2개 또는 3개의 사이트가 포함되었습니다(첫 번째 해에 3단계, 2년과 3년에 각각 4단계). 무작위화도 연도별로 계층화되었습니다. 실용적인 이유로 KPWA 임상 리더들은 첫 해에 무작위 배정된 9개 진료소(9개 기관)를 지정했습니다. 나머지 13개 클리닉은 2년차와 3년차에 무작위로 배정되었습니다(10개 현장).
각 진료소의 시행 기간은 4개월이었다.
약물 사용 장애 치료에 대한 우리의 정의는 HEDIS(Healthcare Effectiveness Data and Information Set)에 게시된 정의를 수정한 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Kaiser Permanente Washington 건강 보험 가입자 및
- 18세 이상, 그리고
- 연구 기간 동안 모든 연구 클리닉에서 한 번 이상의 만남을 완료합니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진료 제공 개선 개입
치료 전달 개선 중재는 실무 촉진자가 우울증과 건강에 해로운 약물 사용 및 약물 사용 장애에 대한 일상적인 인구 기반 선별, 평가, 치료 및 후속 조치를 구현하는 데 있어 각 진료소를 지원하는 4개월의 기간으로 구성되었습니다.
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각 진료소의 KPWA 임상 리더와 임상의는 선별, 평가, 공유 의사 결정을 포함하여 치료 제공 개선 개입의 모든 측면을 적절하게 수행했습니다. 파일럿 단계에서 개선된 구현 전략은 다음과 같습니다.
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간섭 없음: 평소 관리
일반적인 진료는 2015년 1월 1일 이후 해당 진료소에서 질 개선 중재가 적극적으로 시행되기 전에 연구 클리닉에서 받은 진료로 구성되었습니다.
일반적인 치료 기간에는 1) 개입을 지원하기 위해 설계된 EHR 도구가 EHR에서 활성화되고 진료소 직원이 사용할 수 있었지만 아직 실무 촉진자가 적극적으로 홍보하지 않은 2개월의 개입 전 준비 기간이 포함되었습니다. 조사관은 "수동적 접근"이라고 함), 2) 현지 진료소 직원이 아닌 실무 촉진자가 팀 구축 연습 및 중재 사전 테스트에 진료소 직원을 참여시키는 2개월의 준비 기간을 거쳤습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형된 HEDIS 기준을 이용한 신약사용장애 치료율.
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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환자는 다음과 같은 경우에 약물 사용 장애에 대한 새로운 치료 에피소드를 갖게 됩니다. 1) 특정 장애 유형(OUD, CUD)에 대해 새로운 진단(즉, 동일한 유형의 진단 없이 365일 전에 장애 진단을 받음)을 받았습니다. , 또는 OTH, 2) 위에 정의된 새로운 진단 후 1~14일 후에 동일한 유형의 장애 진단으로 코딩된 두 번째 만남의 증거로 정의되는 약물 사용 장애 치료를 시작하고, 3) 약물 사용 장애 치료에 참여합니다. 위의 치료 개시 기준을 충족한 후 1~29일 사이에 동일한 유형의 장애 진단으로 분류된 2건의 추가 발생으로 정의됩니다.
각 환자는 최소 한 번의 연구 클리닉 방문이 있는 모든 달을 포함하여 연간 1개월에서 12개월 사이에 기여할 수 있습니다.
결과 비율은 연구 클리닉을 접한 환자 10,000명당 이 결과 정의를 충족하는 환자 수로 매월 연구 클리닉당 계산됩니다.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 약물 유형을 합산하여 약물 사용 장애의 신규 진단 비율
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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약물 사용 장애에 대한 새로운 진단 비율은 다음과 같은 약물 사용 장애 진단으로 코딩된 모든 환경에서 이전 365일 동안 약물 사용 장애 진단으로 코딩된 연구 진료소에서의 만남이 있었던 것으로 정의됩니다. 동일한 유형(예: OUD, CUD 또는 OTH).
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연간 1개월에서 12개월 사이
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오피오이드 사용 장애의 새로운 진단 비율
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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오피오이드 사용 장애에 대한 새로운 진단 비율은 오피오이드 사용 장애 진단으로 코딩된 모든 환경에서 이전 365일 동안 접견이 선행되지 않은 오피오이드 사용 장애 진단으로 코딩된 연구 진료소에서의 만남의 존재로 조작적으로 정의됩니다.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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대마초 사용 장애의 새로운 진단 비율
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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대마초 사용 장애에 대한 새로운 진단 비율은 대마초 사용 장애 진단으로 코딩된 모든 환경에서 이전 365일 동안 대마초 사용 장애 진단으로 코딩된 연구 클리닉에서의 만남이 있었던 것으로 정의됩니다.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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기타 약물 사용 장애의 신규 진단 비율
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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기타 약물 사용 장애에 대한 새로운 진단 비율은 연구 클리닉에서 다른 약물 사용 장애 진단(아편유사제, 대마초, 알코올 이외의 모든 물질과 관련된 장애 포함)으로 코딩된 경험이 있는 것으로 정의됩니다. 이전 365일 동안 기타 약물 사용 장애 진단으로 분류된 환경에서 발생한 경우.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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수정된 HEDIS 운영 정의를 사용한 오피오이드 사용 장애 치료 비율.
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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환자는 다음과 같은 경우에 이러한 결과를 얻습니다. 1) 오피오이드 사용 장애에 대한 새로운 진단(즉, 동일한 유형의 진단 없이 365일 전에 장애 진단을 받음), 2) 다음의 증거로 정의되는 오피오이드 사용 장애 치료를 시작함 위에 정의된 새로운 진단 후 1~14일에 오피오이드 사용 장애 진단으로 코딩된 두 번째 만남, 3) 오피오이드 사용 장애 치료에 참여합니다. 위에 정의된 치료 개시 기준.
각 환자는 최소 한 번의 연구 클리닉 방문이 있는 모든 달을 포함하여 연간 1개월에서 12개월 사이에 기여할 수 있습니다.
결과 비율은 연구 클리닉을 접한 환자 10,000명당 이 결과 정의를 충족하는 환자 수로 매월 연구 클리닉당 계산됩니다.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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수정된 HEDIS 운영 정의를 사용한 대마초 사용 장애 치료 비율
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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환자는 1) 대마초 사용 장애에 대한 새로운 진단(즉, 동일한 유형의 진단 없이 365일 전에 장애 진단을 받음)을 받았을 때, 2) 다음의 증거로 정의된 대마초 사용 장애 치료를 시작할 때 이러한 결과를 얻었습니다. 위에 정의된 새로운 진단 후 1~14일에 대마초 사용 장애 진단으로 코딩된 두 번째 만남, 3) 대마초 사용 장애 치료에 참여합니다. 위에 정의된 치료 개시 기준.
각 환자는 최소 한 번의 연구 클리닉 방문이 있는 모든 달을 포함하여 연간 1개월에서 12개월 사이에 기여할 수 있습니다.
결과 비율은 연구 클리닉을 접한 환자 10,000명당 이 결과 정의를 충족하는 환자 수로 매월 연구 클리닉당 계산됩니다.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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수정된 HEDIS 조작적 정의를 사용한 기타 약물 사용 장애 치료 비율
기간: 연간 1개월에서 12개월 사이
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환자는 다음과 같은 경우에 이러한 결과를 얻습니다. 1) 동일한 유형의 진단 없이 365일 이전에 다른 약물 사용 장애(즉, 아편유사제, 대마초 및 알코올 이외의 물질 유형과 관련된 장애)에 대한 새로운 진단을 받은 경우, 2 ) 위에 정의된 새로운 진단 후 1~14일에 다른 약물 사용 장애 진단으로 코딩된 두 번째 만남의 증거로 정의된 기타 약물 사용 장애 치료를 시작하고, 3) 두 가지로 정의된 다른 약물 사용 장애 치료에 참여합니다. 위에 정의된 치료 시작 기준을 충족한 후 1~29일에 다른 약물 사용 장애로 진단된 추가 발생.
각 환자는 최소 한 번의 연구 클리닉 방문이 있는 모든 달을 포함하여 연간 1개월에서 12개월 사이에 기여할 수 있습니다.
결과 비율은 연구 클리닉을 접한 환자 10,000명당 이 결과 정의를 충족하는 환자 수로 매월 연구 클리닉당 계산됩니다.
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연간 1개월에서 12개월 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5R01DA047312 (미국 NIH 보조금/계약)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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