Implementando triagem para transtornos por uso de cannabis e outras drogas na atenção primária: impacto no diagnóstico e tratamento
Implementando triagem de rotina para transtornos por uso de cannabis e outras drogas na atenção primária: impacto no diagnóstico e tratamento em um ensaio pragmático randomizado em 22 clínicas
Nosso estudo de avaliação proposto foi projetado para avaliar o impacto de um ensaio randomizado de cluster escalonado recentemente concluído, conduzido na Kaiser Permanente Washington (KPWA), de uma intervenção para melhorar o cuidado e o manejo de pacientes com transtornos por uso de drogas (DUDs) na atenção primária ( Objetivo 1). Também exploraremos as razões para quaisquer lacunas aparentes no tratamento do DUD, analisando notas de encontro em texto livre dos médicos usando revisão manual de prontuários, processamento de linguagem natural (PNL) e/ou revisão manual de prontuários assistida por PNL, conforme apropriado (Objetivo 2) .
Os objetivos específicos do projeto são os seguintes:
Objetivo 1 A principal questão de pesquisa que abordamos no Objetivo 1 é se a triagem de rotina para transtornos por uso de drogas em ambientes de atenção primária (CP) aumenta o tratamento de DUD. Definimos DUDs como incluindo transtornos por uso de opioides (OUD), transtornos por uso de cannabis (CUD) e outros transtornos por uso de drogas não alcoólicas (OTH). Análises publicadas anteriormente indicam que as 22 clínicas de CP neste ensaio mantiveram taxas muito altas de rastreio (88%) e um estudo piloto de DUD em 3 clínicas sugeriu que este rastreio resultou num aumento do diagnóstico de CUD e no aumento do tratamento de DUD em geral, mesmo em taxas observadas relativamente baixas de triagem e avaliação baseadas em PC.
Objetivo 2
O objetivo geral do Objetivo 2 é expandir nossa compreensão das lacunas no diagnóstico e tratamento de DUD que persistem - apesar da implementação de altas taxas de triagem e avaliação de PC para SUDs - usando informações valiosas disponíveis apenas em notas de gráficos de texto livre. Por meio da análise de notas de prontuários relevantes, o objetivo 2 deste projeto caracterizará descritivamente as lacunas no diagnóstico e no tratamento de DUD (ou seja, casos em que as informações no prontuário de um paciente sugerem que um DUD pode ser diagnosticado, mas nenhum diagnóstico está presente, ou um novo diagnóstico sugere que o tratamento é indicado, mas nenhuma evidência de tratamento está presente) e caracterizar as razões para lacunas no atendimento ao DUD.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antes de 2015, os líderes do Serviço de Saúde Comportamental (BHS) da KPWA decidiram implementar uma intervenção para melhorar a qualidade dos cuidados primários populacionais de vários problemas de saúde comportamental, incluindo depressão e uso pouco saudável de álcool, opioides, cannabis e outras drogas. Além disso, estes líderes decidiram fazer a transição dos assistentes sociais dos cuidados primários para se tornarem médicos integrados de saúde comportamental em 2015.
Os testes piloto de estratégias de implementação de melhoria da qualidade em 2015 foram liderados pelos líderes da BHS em colaboração com outros departamentos da KPWA. Métodos de implementação de última geração foram usados para integrar cuidados relacionados ao álcool baseados em evidências em três clínicas piloto de atenção primária. As estratégias de implementação incluíram: design participativo, defensores clínicos, facilitação da prática, monitoramento e feedback de desempenho e apoio à decisão clínica no registro eletrônico de saúde (EHR). Para encorajar os membros da equipa de cuidados a envolver rotineiramente os pacientes em discussões sobre o uso de substâncias pouco saudáveis, evitando ao mesmo tempo linguagem estigmatizada, foi concebido e utilizado um vídeo e um folheto informativo num esforço para mudar as atitudes e práticas dos cuidadores. A triagem e a avaliação de acompanhamento dos sintomas de todos os transtornos por uso de substâncias são realizadas em papel e inseridas no KPWA Epic EHR por assistentes médicos. A estratégia de implementação foi aperfeiçoada através do uso de avaliação formativa contínua.
O momento da implementação da intervenção de melhoria da qualidade foi escalonado para 1) permitir o apoio adequado das equipes de cuidados pelos facilitadores da prática de cuidados disponíveis e 2) facilitar a avaliação rigorosa do impacto da implementação da intervenção no atendimento ao paciente usando dados secundários de melhoria da qualidade.
As equipes de pesquisa do Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) apoiaram o esforço de implementação e lideraram ou estão liderando vários componentes da avaliação. Todas as avaliações são baseadas em um desenho pragmático de estudo randomizado de melhoria da qualidade em cunha escalonada para 22 clínicas KPWA. Três pares dessas clínicas foram combinados para fins de implementação e avaliação, resultando em um conjunto de 19 “locais” de implementação. A implementação foi escalonada em 7 vagas ao longo de um período de três anos, com cada vaga incluindo 2 ou 3 locais (3 vagas no primeiro ano e 4 vagas em cada um dos segundo e terceiro anos). A randomização também foi estratificada por ano. Por razões pragmáticas, os líderes clínicos da KPWA designaram 9 clínicas que foram randomizadas no primeiro ano (como 9 locais). As 13 clínicas restantes foram randomizadas no segundo e terceiro anos (em 10 locais).
O período de implementação em cada clínica durou 4 meses.
Nossas definições de tratamento para transtornos por uso de drogas são versões modificadas das definições publicadas no Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscritos no plano de saúde Kaiser Permanente Washington, E
- Idade igual ou superior a 18 anos, E
- Completa um ou mais encontros em qualquer clínica do estudo durante o período do estudo
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de melhoria da prestação de cuidados
A intervenção de melhoria da prestação de cuidados consistiu num período de 4 meses durante o qual os facilitadores da prática apoiaram cada clínica na implementação de rastreio, avaliação, tratamento e acompanhamento de rotina, baseados na população, para depressão e uso não saudável de substâncias e transtornos por uso de substâncias.
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Os líderes clínicos e médicos da KPWA em cada clínica implementaram todos os aspectos da intervenção de melhoria da prestação de cuidados, incluindo triagem, avaliação e tomada de decisão partilhada seguida, conforme apropriado, de tratamento. A estratégia de implementação, que foi aperfeiçoada durante a fase piloto, incluiu:
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Sem intervenção: Cuidados usuais
Os cuidados habituais consistiram em cuidados recebidos numa clínica do estudo após 1 de janeiro de 2015 e antes da implementação ativa da intervenção de melhoria da qualidade nessa clínica.
O período de cuidados habituais incluiu 1) um período preparatório pré-intervenção de dois meses durante o qual as ferramentas EHR concebidas para apoiar a intervenção foram activadas no EHR e estavam disponíveis para o pessoal clínico, mas ainda não tinham sido activamente promovidas pelos facilitadores da prática (uma condição os investigadores chamam de "acesso passivo"), e 2) um período de preparação de dois meses durante o qual os facilitadores da prática, que não eram membros da equipe clínica local, envolveram a equipe clínica em exercícios de formação de equipe e pré-teste da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de tratamento de novos transtornos por uso de drogas usando critérios HEDIS modificados.
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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Um paciente tem um novo episódio de tratamento para um transtorno por uso de drogas quando: 1) recebe um novo diagnóstico (ou seja, um diagnóstico de transtorno precedido por 365 dias sem diagnóstico do mesmo tipo) para um tipo específico de transtorno - OUD, CUD , ou OTH, 2) eles iniciam o tratamento do transtorno por uso de drogas, definido como evidência de um segundo encontro codificado com o mesmo tipo de diagnóstico de transtorno 1-14 dias após o novo diagnóstico definido acima, e 3) eles se envolvem no tratamento do transtorno por uso de drogas, definido como dois encontros adicionais codificados com diagnósticos do mesmo tipo de transtorno 1-29 dias após atender ao critério de início do tratamento acima.
Cada paciente pode contribuir entre um mês e 12 meses por ano civil, incluindo todos os meses em que tenha pelo menos um encontro na clínica do estudo.
A taxa de resultado é calculada por clínica do estudo por mês como o número de pacientes que atendem a esta definição de resultado por 10.000 pacientes com consultas na clínica do estudo.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de novos diagnósticos de transtornos por uso de drogas, todos os tipos de drogas combinados
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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As taxas de novos diagnósticos de transtornos por uso de drogas são definidas operacionalmente como a presença de um encontro em uma clínica do estudo codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de drogas não precedido por um encontro durante os 365 dias anteriores em qualquer ambiente codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de drogas do mesmo tipo (ou seja, OUD, CUD ou OTH).
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Taxa de novos diagnósticos de transtornos por uso de opioides
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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As taxas de novos diagnósticos de transtornos por uso de opioides são definidas operacionalmente como a presença de um encontro em uma clínica do estudo codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de opioides não precedido por um encontro durante os 365 dias anteriores em qualquer ambiente codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de opioides.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Taxa de novos diagnósticos de transtornos por uso de cannabis
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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As taxas de novos diagnósticos de transtornos por uso de cannabis são definidas operacionalmente como a presença de um encontro em uma clínica do estudo codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de cannabis não precedido por um encontro durante os 365 dias anteriores em qualquer ambiente codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de cannabis.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Taxa de novos diagnósticos de outros transtornos por uso de drogas
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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As taxas de novos diagnósticos de outros transtornos por uso de drogas são definidas operacionalmente como a presença de um encontro em uma clínica do estudo codificado com um diagnóstico de outro transtorno por uso de drogas (que inclui transtornos envolvendo quaisquer substâncias que não sejam opioides, cannabis e álcool) não precedido por um encontro durante os 365 dias anteriores em qualquer ambiente codificado com um diagnóstico de outro transtorno por uso de drogas.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Taxa de tratamento de transtorno por uso de opióides usando uma definição operacional HEDIS modificada.
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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Um paciente tem esse resultado quando: 1) recebe um novo diagnóstico (ou seja, um diagnóstico de transtorno precedido por 365 dias sem um diagnóstico do mesmo tipo) para transtorno por uso de opioides, 2) inicia tratamento para transtorno por uso de opioides, definido como evidência de um segundo encontro codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de opioides 1-14 dias após o novo diagnóstico definido acima, e 3) eles se envolvem no tratamento de transtorno por uso de opioides, definido como dois encontros adicionais codificados com diagnósticos de transtorno por uso de opioides 1-29 dias após atingir o critério de início de tratamento definido acima.
Cada paciente pode contribuir entre um mês e 12 meses por ano civil, incluindo todos os meses em que tenha pelo menos um encontro na clínica do estudo.
A taxa de resultado é calculada por clínica do estudo por mês como o número de pacientes que atendem a esta definição de resultado por 10.000 pacientes com consultas na clínica do estudo.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Taxa de tratamento de transtornos por uso de cannabis usando uma definição operacional HEDIS modificada
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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Um paciente tem esse resultado quando: 1) recebe um novo diagnóstico (ou seja, um diagnóstico de transtorno precedido por 365 dias sem um diagnóstico do mesmo tipo) para transtorno por uso de cannabis, 2) inicia tratamento para transtorno por uso de cannabis, definido como evidência de um segundo encontro codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de cannabis 1-14 dias após o novo diagnóstico definido acima, e 3) eles se envolvem no tratamento de transtorno por uso de cannabis, definido como dois encontros adicionais codificados com diagnósticos de transtorno por uso de cannabis 1-29 dias após atingirem o critério de início de tratamento definido acima.
Cada paciente pode contribuir entre um mês e 12 meses por ano civil, incluindo todos os meses em que tenha pelo menos um encontro na clínica do estudo.
A taxa de resultado é calculada por clínica do estudo por mês como o número de pacientes que atendem a esta definição de resultado por 10.000 pacientes com consultas na clínica do estudo.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Taxa de tratamento de outros transtornos por uso de drogas usando uma definição operacional HEDIS modificada
Prazo: Entre 1 e 12 meses por ano
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Um paciente tem esse resultado quando: 1) recebe um novo diagnóstico para outro transtorno por uso de drogas (ou seja, transtornos envolvendo qualquer tipo de substância que não seja opioides, cannabis e álcool) precedido por 365 dias sem diagnóstico do mesmo tipo, 2 ) eles iniciam o tratamento de outro transtorno por uso de drogas, definido como evidência de um segundo encontro codificado com um diagnóstico de transtorno por uso de outras drogas 1-14 dias após o novo diagnóstico definido acima, e 3) eles se envolvem em tratamento de outro transtorno por uso de drogas, definido como dois encontros adicionais codificados com outros diagnósticos de transtorno por uso de drogas 1-29 dias após atender ao critério de início de tratamento definido acima.
Cada paciente pode contribuir entre um mês e 12 meses por ano civil, incluindo todos os meses em que tenha pelo menos um encontro na clínica do estudo.
A taxa de resultado é calculada por clínica do estudo por mês como o número de pacientes que atendem a esta definição de resultado por 10.000 pacientes com consultas na clínica do estudo.
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Entre 1 e 12 meses por ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5R01DA047312 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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