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Mise en œuvre du dépistage des troubles liés à la consommation de cannabis et d'autres drogues dans les soins primaires : impact sur le diagnostic et le traitement

7 février 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente

Mise en œuvre du dépistage de routine du cannabis et d'autres troubles liés à l'usage de drogues dans les soins primaires : impact sur le diagnostic et le traitement dans un essai pragmatique randomisé dans 22 cliniques

Notre étude d'évaluation proposée est conçue pour évaluer l'impact d'un essai randomisé en grappes par étapes récemment achevé, mené au Kaiser Permanente Washington (KPWA), d'une intervention visant à améliorer les soins et la prise en charge des patients souffrant de troubles liés à l'usage de drogues (DUD) dans les soins primaires ( Objectif 1). Nous explorerons également les raisons de toute lacune apparente dans les soins DUD en analysant les notes de rencontre en texte libre des cliniciens à l'aide de l'examen manuel des dossiers, du traitement du langage naturel (PNL) et/ou de l'examen manuel des dossiers assisté par PNL, le cas échéant (objectif 2). .

Les objectifs spécifiques du projet sont les suivants :

Objectif 1 La principale question de recherche que nous abordons dans l'objectif 1 est de savoir si le dépistage systématique des troubles liés à l'usage de drogues dans les établissements de soins primaires (PC) augmente le traitement DUD. Nous définissons les DUD comme incluant les troubles liés à l'usage d'opioïdes (OUD), les troubles liés à l'usage de cannabis (CUD) et d'autres troubles liés à l'usage de drogues non alcoolisées (OTH). Des analyses publiées précédemment indiquent que les 22 cliniques PC de cet essai ont enregistré des taux de dépistage très élevés (88 %) et une étude pilote DUD dans 3 cliniques a suggéré que ce dépistage entraînait une augmentation du diagnostic de CUD et une augmentation du traitement des DUD en général, même à les taux observés de dépistage et d’évaluation sur ordinateur sont relativement faibles.

Objectif 2

L'objectif global de l'objectif 2 est d'élargir notre compréhension des lacunes dans le diagnostic et le traitement du DUD qui persistent malgré la mise en œuvre de taux élevés de dépistage et d'évaluation du PC pour les SUD - en utilisant des informations riches disponibles uniquement dans les notes graphiques en texte libre. Grâce à l'analyse des notes pertinentes des dossiers, l'objectif 2 de ce projet caractérisera de manière descriptive les lacunes dans le diagnostic et le traitement du DUD (c'est-à-dire les cas où les informations contenues dans le dossier d'un patient suggèrent qu'un DUD pourrait être diagnostiqué mais qu'aucun diagnostic n'est présent, ou qu'un nouveau diagnostic suggère qu'un traitement est indiqué mais aucune preuve de traitement n'est présente) et caractériser les raisons des lacunes dans les soins du DUD.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Avant 2015, les dirigeants du Service de santé comportementale (BHS) du KPWA ont décidé de mettre en œuvre une intervention visant à améliorer la qualité des soins primaires en population pour plusieurs problèmes de santé comportementale, notamment la dépression et la consommation malsaine d'alcool, d'opioïdes, de cannabis et d'autres drogues. De plus, ces dirigeants ont décidé de transformer les travailleurs sociaux en soins primaires pour devenir des cliniciens intégrés en santé comportementale en 2015.

Les tests pilotes des stratégies de mise en œuvre de l'amélioration de la qualité en 2015 ont été menés par les dirigeants du BHS en collaboration avec d'autres départements du KPWA. Des méthodes de mise en œuvre de pointe ont été utilisées pour intégrer des soins liés à l'alcool fondés sur des données probantes dans 3 cliniques pilotes de soins primaires. Les stratégies de mise en œuvre comprenaient : la conception participative, les champions cliniques, la facilitation de la pratique, la surveillance et la rétroaction des performances, ainsi que l'aide à la décision clinique dans le dossier de santé électronique (DSE). Pour encourager les membres de l’équipe soignante à impliquer régulièrement les patients dans des discussions sur la consommation de substances malsaines tout en évitant un langage stigmatisé, une vidéo et un document d’information ont été conçus et utilisés dans le but de modifier les attitudes et les pratiques des soignants. Le dépistage et l'évaluation de suivi des symptômes de tous les troubles liés à l'usage de substances sont effectués sur papier et saisis dans le DSE Epic KPWA par les assistants médicaux. La stratégie de mise en œuvre a été affinée grâce au recours à une évaluation formative continue.

Le calendrier de mise en œuvre de l'intervention d'amélioration de la qualité a été échelonné pour 1) permettre un soutien adéquat des équipes de soins par les facilitateurs de pratiques de soins disponibles, et 2) faciliter une évaluation rigoureuse de l'impact sur les soins aux patients de la mise en œuvre de l'intervention à l'aide de données secondaires d'amélioration de la qualité.

Les équipes de recherche du Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) ont soutenu l’effort de mise en œuvre et ont dirigé ou dirigent diverses composantes de l’évaluation. Toutes les évaluations sont basées sur un plan d'essai randomisé pragmatique d'amélioration de la qualité par étapes pour 22 cliniques KPWA. Trois paires de ces cliniques ont été combinées à des fins de mise en œuvre et d'évaluation, ce qui a donné lieu à un ensemble de 19 « sites » de mise en œuvre. La mise en œuvre s'est échelonnée en 7 vagues sur une période de trois ans, chaque vague comprenant 2 ou 3 sites (3 vagues la première année et 4 vagues chacune des deuxième et troisième années). La randomisation a également été stratifiée par année. Pour des raisons pragmatiques, les responsables cliniques du KPWA ont désigné 9 cliniques qui ont été randomisées au cours de la première année (soit 9 sites). Les 13 cliniques restantes ont été randomisées au cours des deuxième et troisième années (sur 10 sites).

La période de mise en œuvre dans chaque clinique a duré 4 mois.

Nos définitions du traitement des troubles liés à l’usage de drogues sont des versions modifiées des définitions publiées dans le Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

333596

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adhérents au plan de santé Kaiser Permanente Washington, ET
  • Âge de 18 ans et plus, ET
  • Effectuer une ou plusieurs rencontres dans n'importe quelle clinique d'étude pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention d’amélioration de la prestation des soins
L'intervention d'amélioration de la prestation des soins consistait en une période de 4 mois au cours de laquelle les animateurs de pratique ont aidé chaque clinique à mettre en œuvre un dépistage, une évaluation, un traitement et un suivi de routine basés sur la population pour la dépression et la consommation de substances malsaines et les troubles liés à la consommation de substances.
Autre: Intervention d’amélioration de la prestation des soins

Les dirigeants cliniques et les cliniciens de KPWA dans chaque clinique ont mis en œuvre tous les aspects de l'intervention d'amélioration de la prestation des soins, y compris le dépistage, l'évaluation et la prise de décision partagée suivie, le cas échéant, d'un traitement. La stratégie de mise en œuvre, qui a été affinée au cours de la phase pilote, comprenait :

  1. Identification d'un champion clinique et d'une équipe de mise en œuvre locale
  2. Conception participative
  3. Formation des prestataires de soins primaires et des assistants médicaux
  4. Utilisation des outils d'aide à la décision clinique du DSE
  5. Réunions hebdomadaires de l'équipe de mise en œuvre locale facilitée
  6. Suivi des performances avec feedback, y compris des réunions mensuelles avec l'équipe de mise en œuvre locale et les dirigeants des cliniques
  7. Séances d'apprentissage pour les prestataires de soins primaires pendant la mise en œuvre
  8. Utilisation par un travailleur social d'un registre DSE avec supervision hebdomadaire
  9. Utilisation d’une vidéo et de documents d’information pour changer les attitudes et réduire la stigmatisation associée à la consommation de substances malsaines
Aucune intervention: Soins habituels
Les soins habituels comprenaient les soins reçus dans une clinique d'étude après le 1er janvier 2015 et avant la mise en œuvre active de l'intervention d'amélioration de la qualité dans cette clinique. La période de soins habituelle comprenait 1) une période préparatoire avant l'intervention de deux mois au cours de laquelle les outils de DSE conçus pour soutenir l'intervention avaient été activés dans le DSE et étaient disponibles pour le personnel de la clinique mais n'avaient pas encore été activement promus par les facilitateurs de pratique (une condition les enquêteurs appellent « l'accès passif »), et 2) une période de préparation de deux mois au cours de laquelle les animateurs de pratique, qui n'étaient pas membres du personnel de la clinique locale, ont engagé le personnel de la clinique dans des exercices de constitution d'équipe et des tests préalables de l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de traitement des nouveaux troubles liés à l’usage de drogues selon les critères HEDIS modifiés.
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Un patient a un nouvel épisode de traitement pour un trouble lié à l'usage de drogues lorsque : 1) il reçoit un nouveau diagnostic (c'est-à-dire un diagnostic de trouble précédé de 365 jours sans diagnostic du même type) pour un type de trouble spécifique - OUD, CUD , ou OTH, 2) ils commencent un traitement pour les troubles liés à l'usage de drogues, défini comme la preuve d'une deuxième rencontre codée avec le même type de diagnostic de trouble 1 à 14 jours après le nouveau diagnostic défini ci-dessus, et 3) ils s'engagent dans un traitement pour les troubles liés à l'usage de drogues, défini comme deux rencontres supplémentaires codées avec des diagnostics du même type de trouble 1 à 29 jours après avoir satisfait au critère d'initiation du traitement ci-dessus. Chaque patient peut contribuer entre un mois et 12 mois par année civile, y compris tous les mois au cours desquels il a au moins une rencontre à la clinique d'étude. Le taux de résultats est calculé par clinique d'étude et par mois comme le nombre de patients répondant à cette définition de résultat pour 10 000 patients ayant eu des rencontres avec la clinique d'étude.
Entre 1 et 12 mois par an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de nouveaux diagnostics de troubles liés à l’usage de drogues, tous types de drogues confondus
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Les taux de nouveaux diagnostics de troubles liés à l'usage de drogues sont définis opérationnellement comme la présence d'une rencontre dans une clinique d'étude codée avec un diagnostic de trouble lié à l'usage de drogues, non précédée d'une rencontre au cours des 365 jours précédents dans n'importe quel contexte codé avec un diagnostic de trouble lié à l'usage de drogues. même type (c'est-à-dire OUD, CUD ou OTH).
Entre 1 et 12 mois par an
Taux de nouveaux diagnostics de troubles liés à l’usage d’opioïdes
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Les taux de nouveaux diagnostics de troubles liés à l'usage d'opioïdes sont définis opérationnellement comme la présence d'une rencontre dans une clinique d'étude codée avec un diagnostic de trouble lié à l'usage d'opioïdes, non précédée d'une rencontre au cours des 365 jours précédents dans n'importe quel contexte codé avec un diagnostic de trouble lié à l'usage d'opioïdes.
Entre 1 et 12 mois par an
Taux de nouveaux diagnostics de troubles liés à la consommation de cannabis
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Les taux de nouveaux diagnostics de troubles liés à la consommation de cannabis sont définis de manière opérationnelle comme la présence d'une rencontre dans une clinique d'étude codée avec un diagnostic de trouble lié à la consommation de cannabis, non précédée d'une rencontre au cours des 365 jours précédents dans n'importe quel contexte codé avec un diagnostic de trouble lié à la consommation de cannabis.
Entre 1 et 12 mois par an
Taux de nouveaux diagnostics d’autres troubles liés à l’usage de drogues
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Les taux de nouveaux diagnostics d'autres troubles liés à l'usage de drogues sont définis opérationnellement comme la présence d'une rencontre dans une clinique d'étude codée avec un diagnostic d'un autre trouble lié à l'usage de drogues (qui inclut les troubles impliquant des substances autres que les opioïdes, le cannabis et l'alcool) non précédée d'un rencontre au cours des 365 jours précédents dans n'importe quel contexte codé avec un autre diagnostic de trouble lié à l'usage de drogues.
Entre 1 et 12 mois par an
Taux de traitement des troubles liés à l'usage d'opioïdes en utilisant une définition opérationnelle HEDIS modifiée.
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Un patient obtient ce résultat lorsque : 1) il reçoit un nouveau diagnostic (c'est-à-dire un diagnostic de trouble précédé de 365 jours sans diagnostic du même type) pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes, 2) il commence un traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes, défini comme une preuve de une deuxième rencontre codée avec un diagnostic de trouble lié à l'usage d'opioïdes 1 à 14 jours après le nouveau diagnostic défini ci-dessus, et 3) ils s'engagent dans un traitement pour un trouble lié à l'usage d'opioïdes, défini comme deux rencontres supplémentaires codées avec un diagnostic de trouble lié à l'usage d'opioïdes 1 à 29 jours après avoir satisfait aux critère d’initiation du traitement défini ci-dessus. Chaque patient peut contribuer entre un mois et 12 mois par année civile, y compris tous les mois au cours desquels il a au moins une rencontre à la clinique d'étude. Le taux de résultats est calculé par clinique d'étude et par mois comme le nombre de patients répondant à cette définition de résultat pour 10 000 patients ayant eu des rencontres avec la clinique d'étude.
Entre 1 et 12 mois par an
Taux de traitement des troubles liés à la consommation de cannabis selon une définition opérationnelle HEDIS modifiée
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Un patient obtient ce résultat lorsque : 1) il reçoit un nouveau diagnostic (c'est-à-dire un diagnostic de trouble précédé de 365 jours sans diagnostic du même type) pour un trouble lié à la consommation de cannabis, 2) il commence un traitement pour un trouble lié à la consommation de cannabis, défini comme une preuve de une deuxième rencontre codée avec un diagnostic de trouble lié à la consommation de cannabis 1 à 14 jours après le nouveau diagnostic défini ci-dessus, et 3) ils s'engagent dans un traitement pour un trouble lié à la consommation de cannabis, défini comme deux rencontres supplémentaires codées avec un diagnostic de trouble lié à la consommation de cannabis 1 à 29 jours après avoir satisfait aux critères critère d’initiation du traitement défini ci-dessus. Chaque patient peut contribuer entre un mois et 12 mois par année civile, y compris tous les mois au cours desquels il a au moins une rencontre à la clinique d'étude. Le taux de résultats est calculé par clinique d'étude et par mois comme le nombre de patients répondant à cette définition de résultat pour 10 000 patients ayant eu des rencontres avec la clinique d'étude.
Entre 1 et 12 mois par an
Taux de traitement d’autres troubles liés à l’usage de drogues en utilisant une définition opérationnelle HEDIS modifiée
Délai: Entre 1 et 12 mois par an
Un patient obtient ce résultat lorsque : 1) il reçoit un nouveau diagnostic pour un autre trouble lié à l'usage de drogues (c'est-à-dire des troubles impliquant tout type de substance autre que les opioïdes, le cannabis et l'alcool) précédé de 365 jours sans diagnostic du même type, 2 ) ils commencent un traitement pour un autre trouble lié à l'usage de drogues, défini comme la preuve d'une deuxième rencontre codée avec un diagnostic d'un autre trouble lié à l'usage de drogues 1 à 14 jours après le nouveau diagnostic défini ci-dessus, et 3) ils s'engagent dans un traitement pour un autre trouble lié à l'usage de drogues, défini comme deux rencontres supplémentaires codées avec d'autres diagnostics de troubles liés à l'usage de drogues 1 à 29 jours après avoir satisfait au critère d'initiation du traitement défini ci-dessus. Chaque patient peut contribuer entre un mois et 12 mois par année civile, y compris tous les mois au cours desquels il a au moins une rencontre à la clinique d'étude. Le taux de résultats est calculé par clinique d'étude et par mois comme le nombre de patients répondant à cette définition de résultat pour 10 000 patients ayant eu des rencontres avec la clinique d'étude.
Entre 1 et 12 mois par an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kaiser Permanente

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

8 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5R01DA047312 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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