Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie van screening op cannabis- en andere drugsgebruiksstoornissen in de eerste lijn: impact op diagnose en behandeling

7 februari 2024 bijgewerkt door: Kaiser Permanente

Implementatie van routinematige screening op cannabis- en andere drugsgebruiksstoornissen in de eerste lijn: impact op diagnose en behandeling in een gerandomiseerde pragmatische studie in 22 klinieken

Ons voorgestelde evaluatieonderzoek is bedoeld om de impact te evalueren van een onlangs voltooide gerandomiseerde studie met getrapte wigclusters, uitgevoerd bij Kaiser Permanente Washington (KPWA), van een interventie om de zorg en het management van patiënten met drugsgebruiksstoornissen in de eerstelijnszorg te verbeteren ( Doel 1). We zullen ook de redenen onderzoeken voor eventuele lacunes in de DUD-zorg door de vrije tekst-aantekeningen van artsen te analyseren met behulp van handmatige kaartbeoordeling, natuurlijke taalverwerking (NLP) en/of NLP-ondersteunde handmatige kaartbeoordeling, indien van toepassing (Doel 2). .

Specifieke projectdoelstellingen zijn als volgt:

Doel 1 De primaire onderzoeksvraag die we in Doel 1 behandelen is of routinematige screening op drugsgebruiksstoornissen in de eerste lijn de behandeling van DUD verhoogt. We definiëren DUDs als stoornissen in het gebruik van opioïden (OUD), stoornissen in het gebruik van cannabis (CUD) en andere stoornissen in het gebruik van niet-alcoholische drugs (OTH). Uit eerder gepubliceerde analyses blijkt dat de 22 PC-klinieken in dit onderzoek zeer hoge screeningspercentages vertoonden (88%) en een pilotstudie met 3 klinieken voor DUD suggereerde dat deze screening resulteerde in een verhoogde diagnose van CUD en een verhoogde behandeling van DUDs in het algemeen, zelfs bij relatief lage waargenomen percentages van pc-gebaseerde screening en beoordeling.

Doel 2

Het algemene doel van Doelstelling 2 is het vergroten van ons inzicht in de lacunes in de diagnose en behandeling van DUD die blijven bestaan, ondanks de implementatie van hoge percentages pc-screening en beoordeling van verslavingen, waarbij gebruik wordt gemaakt van rijke informatie die alleen beschikbaar is in vrije-tekstgrafieken. Door middel van analyse van relevante aantekeningen zal Doel 2 van dit project op beschrijvende wijze de hiaten in de DUD-diagnose en de DUD-behandeling karakteriseren (dat wil zeggen gevallen waarin informatie in het dossier van een patiënt suggereert dat een DUD gediagnosticeerd zou kunnen worden, maar er geen diagnose aanwezig is, of een nieuwe diagnose suggereert dat behandeling nodig is). geïndiceerd maar er is geen bewijs voor behandeling) en karakteriseren van de redenen voor tekorten in de DUD-zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vóór 2015 besloten de leiders van de Behavioral Health Service (BHS) van KPWA een interventie te implementeren om de kwaliteit van de bevolkingsgerichte eerstelijnszorg voor verschillende gedragsmatige gezondheidsproblemen te verbeteren, waaronder depressie en ongezond gebruik van alcohol, opioïden, cannabis en andere drugs. Bovendien besloten deze leiders in 2015 om maatschappelijk werkers in de eerstelijnszorg om te vormen tot geïntegreerde gedragstherapeuten.

In 2015 werden pilottests van implementatiestrategieën voor kwaliteitsverbetering uitgevoerd onder leiding van BHS-leiders in samenwerking met andere KPWA-afdelingen. State-of-the-art implementatiemethoden werden gebruikt om evidence-based alcoholgerelateerde zorg te integreren in drie pilot-klinieken voor eerstelijnszorg. Implementatiestrategieën omvatten: participatief ontwerp, klinische kampioenen, praktijkfacilitatie, prestatiemonitoring en feedback, en ondersteuning van klinische beslissingen in het elektronische patiëntendossier (EPD). Om leden van het zorgteam aan te moedigen patiënten routinematig te betrekken bij discussies over het gebruik van ongezonde middelen en tegelijkertijd gestigmatiseerd taalgebruik te vermijden, werd een video en een informatieve hand-out ontworpen en gebruikt in een poging om de houding en praktijk van zorgverleners te veranderen. Screening en vervolgbeoordeling van symptomen van alle middelengebruiksstoornissen worden op papier uitgevoerd en door medische assistenten in het KPWA Epic EPD ingevoerd. De implementatiestrategie werd verfijnd door het gebruik van voortdurende formatieve evaluatie.

De timing van de implementatie van de kwaliteitsverbeteringsinterventie werd gespreid om 1) adequate ondersteuning van zorgteams door beschikbare zorgpraktijkbegeleiders mogelijk te maken, en 2) een rigoureuze evaluatie van de impact op de patiëntenzorg van de implementatie van de interventie mogelijk te maken met behulp van secundaire kwaliteitsverbeteringsgegevens.

Onderzoeksteams van het Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) ondersteunden de implementatie-inspanningen en hebben leiding gegeven of leiden verschillende componenten van de evaluatie. Alle evaluaties zijn gebaseerd op een pragmatisch gerandomiseerd onderzoeksontwerp voor kwaliteitsverbetering voor 22 KPWA-klinieken. Drie paar van deze klinieken werden gecombineerd voor implementatie- en evaluatiedoeleinden, wat resulteerde in een reeks van 19 implementatielocaties. De implementatie vond plaats in zeven golven over een periode van drie jaar, waarbij elke golf twee of drie locaties omvatte (drie golven in het eerste jaar en vier golven in elk van het tweede en derde jaar). De randomisatie werd ook gestratificeerd per jaar. Om pragmatische redenen hebben de klinische leiders van de KPWA negen klinieken aangewezen die in het eerste jaar werden gerandomiseerd (als negen locaties). De overige 13 klinieken werden in het tweede en derde jaar gerandomiseerd (als 10 locaties).

De implementatieperiode in elke kliniek duurde 4 maanden.

Onze definities van de behandeling van drugsgebruiksstoornissen zijn gewijzigde versies van definities die zijn gepubliceerd in de Healthcare Effectiveness Data and Information Set (HEDIS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

333596

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ingeschrevenen in het gezondheidsplan van Kaiser Permanente Washington, AND
  • Leeftijd 18 jaar en ouder, EN
  • Voltooit een of meer ontmoetingen in een studiekliniek tijdens de onderzoeksperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie ter verbetering van de zorgverlening
De interventie ter verbetering van de zorgverlening bestond uit een periode van vier maanden waarin praktijkbegeleiders elke kliniek ondersteunden bij het implementeren van routinematige, op de bevolking gebaseerde screening, beoordeling, behandeling en follow-up voor depressie en ongezond middelengebruik en stoornissen in het middelengebruik.
Ander: Interventie ter verbetering van de zorgverlening

De klinische leiders en artsen van KPWA in elke kliniek implementeerden alle aspecten van de interventie ter verbetering van de zorgverlening, inclusief screening, beoordeling en gedeelde besluitvorming, waar nodig gevolgd door behandeling. De implementatiestrategie, die tijdens de pilotfase werd verfijnd, omvatte:

  1. Identificatie van een klinische kampioen en een lokaal implementatieteam
  2. Participatief ontwerp
  3. Opleiding van eerstelijnszorgverleners en medische assistenten
  4. Gebruik van EPD-instrumenten ter ondersteuning van klinische beslissingen
  5. Wekelijks gefaciliteerde lokale implementatieteamvergaderingen
  6. Prestatiemonitoring met feedback, inclusief maandelijkse bijeenkomsten met het lokale implementatieteam en kliniekleiders
  7. Leersessies voor eerstelijnszorgverleners tijdens de implementatie
  8. Maatschappelijk werker gebruikt een EPD-register met wekelijkse supervisie
  9. Gebruik van een video en informatieve hand-outs om de houding te veranderen en het stigma dat gepaard gaat met ongezond middelengebruik te verminderen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Gebruikelijke zorg bestond uit zorg ontvangen in een onderzoekskliniek na 1 januari 2015 en voorafgaand aan de actieve implementatie van de kwaliteitsverbeteringsinterventie in die kliniek. De gebruikelijke zorgperiode omvatte 1) een voorbereidende periode van twee maanden vóór de interventie, waarin EPD-instrumenten die waren ontworpen om de interventie te ondersteunen, waren geactiveerd in het EPD en beschikbaar waren voor het ziekenhuispersoneel, maar nog niet actief waren gepromoot door praktijkbegeleiders (een aandoening de onderzoekers noemen dit ‘passieve toegang’), en 2) een voorbereidingsperiode van twee maanden waarin praktijkbegeleiders, die geen lid waren van het plaatselijke kliniekpersoneel, het kliniekpersoneel betrokken bij teambuildingoefeningen en het vooraf testen van de interventie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage nieuwe behandeling van drugsgebruiksstoornissen met behulp van aangepaste HEDIS-criteria.
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Een patiënt heeft een nieuwe behandelingsepisode voor een drugsgebruiksstoornis wanneer: 1) hij of zij een nieuwe diagnose krijgt (d.w.z. een stoornisdiagnose voorafgegaan door 365 dagen zonder diagnose van hetzelfde type) voor een specifiek type stoornis: OUD, CUD , of OTH, 2) zij starten een behandeling van een drugsverslaving, gedefinieerd als bewijs van een tweede ontmoeting gecodeerd met hetzelfde type stoornisdiagnose 1-14 dagen na de hierboven gedefinieerde nieuwe diagnose, en 3) zij gaan over tot een behandeling van een drugsverslaving, gedefinieerd als twee extra ontmoetingen gecodeerd met diagnoses van hetzelfde type stoornis, 1-29 dagen nadat aan het bovenstaande criterium voor het starten van de behandeling is voldaan. Elke patiënt kan tussen één en twaalf maanden per kalenderjaar bijdragen, inclusief alle maanden waarin hij of zij ten minste één keer in de onderzoekskliniek is geweest. Het uitkomstpercentage wordt per studiekliniek per maand berekend als het aantal patiënten dat aan deze uitkomstdefinitie voldoet, per 10.000 patiënten met ontmoetingen in de studiekliniek.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal nieuwe diagnoses van drugsgebruiksstoornissen, alle soorten drugs samen
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Het percentage nieuwe diagnoses van drugsgebruiksstoornissen wordt operationeel gedefinieerd als de aanwezigheid van een ontmoeting in een onderzoekskliniek die is gecodeerd met een diagnose van een drugsgebruiksstoornis, niet voorafgegaan door een ontmoeting gedurende de voorgaande 365 dagen in een setting die is gecodeerd met een diagnose van een drugsgebruiksstoornis van de hetzelfde type (d.w.z. OUD, CUD of OTH).
Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Aantal nieuwe diagnoses van opioïdengebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Het percentage nieuwe diagnoses van opioïdengebruiksstoornissen wordt operationeel gedefinieerd als de aanwezigheid van een ontmoeting in een onderzoekskliniek gecodeerd met een diagnose van een opioïdengebruiksstoornis, niet voorafgegaan door een ontmoeting gedurende de voorgaande 365 dagen in een setting gecodeerd met een diagnose van een opioïdengebruiksstoornis.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Aantal nieuwe diagnoses van cannabisgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Het percentage nieuwe diagnoses van cannabisgebruiksstoornissen wordt operationeel gedefinieerd als de aanwezigheid van een ontmoeting in een onderzoekskliniek gecodeerd met een cannabisgebruiksstoornis-diagnose, niet voorafgegaan door een ontmoeting gedurende de voorgaande 365 dagen in een setting gecodeerd met een cannabisgebruiksstoornis-diagnose.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Aantal nieuwe diagnoses van andere drugsgebruiksstoornissen
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Het aantal nieuwe diagnoses van andere drugsgebruiksstoornissen wordt operationeel gedefinieerd als de aanwezigheid van een ontmoeting in een onderzoekskliniek die is gecodeerd met een diagnose van een andere drugsgebruiksstoornis (waaronder ook stoornissen vallen waarbij andere middelen betrokken zijn dan opioïden, cannabis en alcohol), niet voorafgegaan door een ervaring tijdens de voorgaande 365 dagen in een omgeving die gecodeerd is met een diagnose van een andere drugsgebruiksstoornis.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Percentage behandeling van opioïdengebruiksstoornissen met behulp van een aangepaste operationele definitie van HEDIS.
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Een patiënt heeft deze uitkomst wanneer: 1) hij een nieuwe diagnose krijgt (d.w.z. een diagnose van een stoornis voorafgegaan door 365 dagen zonder een diagnose van hetzelfde type) voor een stoornis in het gebruik van opioïden, 2) hij een behandeling voor een stoornis in het gebruik van opioïden start, gedefinieerd als bewijs van een tweede ontmoeting gecodeerd met een diagnose van een opioïdengebruiksstoornis 1-14 dagen na de hierboven gedefinieerde nieuwe diagnose, en 3) ze deelnemen aan een behandeling van een opioïdengebruiksstoornis, gedefinieerd als twee extra ontmoetingen gecodeerd met een opioïdengebruiksstoornis-diagnose 1-29 dagen na het ontmoeten van de hierboven gedefinieerd behandelingsinitiatiecriterium. Elke patiënt kan tussen één en twaalf maanden per kalenderjaar bijdragen, inclusief alle maanden waarin hij of zij ten minste één keer in de onderzoekskliniek is geweest. Het uitkomstpercentage wordt per studiekliniek per maand berekend als het aantal patiënten dat aan deze uitkomstdefinitie voldoet, per 10.000 patiënten met ontmoetingen in de studiekliniek.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Tarief behandeling van cannabisgebruiksstoornissen met behulp van een aangepaste operationele definitie van HEDIS
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Een patiënt heeft deze uitkomst wanneer: 1) hij een nieuwe diagnose krijgt (d.w.z. een diagnose van een stoornis voorafgegaan door 365 dagen zonder een diagnose van hetzelfde type) voor een cannabisgebruiksstoornis, 2) hij een behandeling voor een cannabisgebruiksstoornis start, gedefinieerd als bewijs van een tweede ontmoeting gecodeerd met een diagnose van een cannabisgebruiksstoornis 1-14 dagen na de hierboven gedefinieerde nieuwe diagnose, en 3) ze gaan deelnemen aan een behandeling van een cannabisgebruiksstoornis, gedefinieerd als twee extra ontmoetingen gecodeerd met een diagnose van een cannabisgebruiksstoornis 1-29 dagen na het ontmoeten van de hierboven gedefinieerd behandelingsinitiatiecriterium. Elke patiënt kan tussen één en twaalf maanden per kalenderjaar bijdragen, inclusief alle maanden waarin hij of zij ten minste één keer in de onderzoekskliniek is geweest. Het uitkomstpercentage wordt per studiekliniek per maand berekend als het aantal patiënten dat aan deze uitkomstdefinitie voldoet, per 10.000 patiënten met ontmoetingen in de studiekliniek.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Percentage behandeling van andere drugsgebruiksstoornissen met behulp van een aangepaste operationele definitie van HEDIS
Tijdsspanne: Tussen 1 en 12 maanden per jaar
Een patiënt heeft deze uitkomst wanneer: 1) hij of zij een nieuwe diagnose krijgt voor een andere stoornis in drugsgebruik (d.w.z. stoornissen waarbij een ander soort middel betrokken is dan opioïden, cannabis en alcohol), voorafgegaan door 365 dagen zonder diagnose van hetzelfde type, 2 ) zij starten een andere behandeling van drugsgebruiksstoornissen, gedefinieerd als bewijs van een tweede ontmoeting gecodeerd met de diagnose van een andere drugsgebruiksstoornis 1-14 dagen na de hierboven gedefinieerde nieuwe diagnose, en 3) zij gaan over tot andere behandelingen van drugsgebruiksstoornissen, gedefinieerd als twee extra ontmoetingen gecodeerd met andere diagnoses van drugsgebruiksstoornissen 1-29 dagen na het voldoen aan het hierboven gedefinieerde criterium voor het starten van de behandeling. Elke patiënt kan tussen één en twaalf maanden per kalenderjaar bijdragen, inclusief alle maanden waarin hij of zij ten minste één keer in de onderzoekskliniek is geweest. Het uitkomstpercentage wordt per studiekliniek per maand berekend als het aantal patiënten dat aan deze uitkomstdefinitie voldoet, per 10.000 patiënten met ontmoetingen in de studiekliniek.
Tussen 1 en 12 maanden per jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kaiser Permanente

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5R01DA047312 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opioïdengebruiksstoornis

Klinische onderzoeken op Interventie ter verbetering van de zorgverlening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren