A kannabisz és más kábítószer-használati zavarok szűrésének végrehajtása az alapellátásban: a diagnózisra és a kezelésre gyakorolt hatás
A kannabisz és más kábítószer-használati rendellenességek rutinszűrésének végrehajtása az alapellátásban: A diagnózisra és a kezelésre gyakorolt hatás egy randomizált pragmatikus vizsgálat során 22 klinikán
Javasolt értékelő tanulmányunk célja, hogy értékelje a közelmúltban befejezett lépcsőzetes ékklaszteres randomizált vizsgálat hatását, amelyet a Kaiser Permanente Washingtonban (KPWA) végeztek. 1. cél). Megvizsgáljuk a DUD-ellátásban felmerülő esetleges hiányosságok okait is azáltal, hogy elemezzük a klinikusok szabad szövegű találkozási feljegyzéseit, szükség szerint kézi diagram-ellenőrzés, természetes nyelvi feldolgozás (NLP) és/vagy NLP-vel támogatott kézi diagramvizsgálat segítségével (2. cél). .
A projekt konkrét céljai a következők:
1. cél Az 1. célban megválaszolandó elsődleges kutatási kérdés az, hogy a kábítószer-használati rendellenességek rutinszerű szűrése az alapellátásban (PC) növeli-e a DUD kezelést. Meghatározzuk, hogy a DUD-k magukban foglalják az opioidhasználati zavarokat (OUD), a kannabiszhasználati rendellenességeket (CUD) és az egyéb nem alkoholos kábítószer-használati rendellenességeket (OTH). A korábban közzétett elemzések azt mutatják, hogy ebben a kísérletben a 22 PC-klinika nagyon magas szűrési arányt (88%) tartott, és egy 3 klinikán végzett DUD kísérleti tanulmány azt sugallta, hogy ez a szűrés a CUD diagnosztizálásának növekedését és általában a DUD-ok kezelésének növekedését eredményezte, még a PC-alapú szűrések és értékelések viszonylag alacsony aránya.
2. cél
A 2. cél általános célja, hogy kibővítse a DUD-diagnosztikában és -kezelésben fennálló hiányosságokat, amelyek továbbra is fennállnak annak ellenére, hogy a PC-szűrések és -értékelések magas arányát hajtják végre a SUD-ok tekintetében – a csak szabad szövegű táblázatjegyzetekben elérhető gazdag információ felhasználásával. A vonatkozó táblázatban szereplő megjegyzések elemzésén keresztül A projekt 2. célja leíró jelleggel jellemezni fogja a DUD diagnózisának és kezelésének hiányosságait (vagyis azokat az eseteket, amikor a beteg nyilvántartásában szereplő információk azt sugallják, hogy DUD diagnosztizálható, de nincs diagnózis, vagy egy új diagnózis a kezelést javasolja indikált, de nincs bizonyíték a kezelésre), és jellemezze a DUD ellátási hiányosságok okait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2015 előtt a KPWA Magatartás-egészségügyi Szolgálatának (BHS) vezetői úgy döntöttek, hogy olyan beavatkozást hajtanak végre, amely javítja a lakosságon belüli alapellátás minőségét számos viselkedési egészségi állapot esetén, beleértve a depressziót, valamint az alkohol, opioidok, kannabisz és más kábítószerek egészségtelen használatát. Ezenkívül ezek a vezetők úgy döntöttek, hogy 2015-ben az alapellátásban dolgozó szociális munkásokat integrált viselkedés-egészségügyi klinikusokká alakítják át.
A minőségfejlesztési megvalósítási stratégiák 2015-ös kísérleti tesztelését a BHS vezetői vezették a KPWA többi részlegével együttműködve. A legmodernebb megvalósítási módszereket alkalmazták a bizonyítékokon alapuló alkohollal kapcsolatos ellátás integrálására 3 kísérleti alapellátási klinikán. A megvalósítási stratégiák a következőket foglalták magukban: részvételen alapuló tervezés, klinikai bajnokok, gyakorlatok elősegítése, teljesítményfigyelés és visszacsatolás, valamint klinikai döntéstámogatás az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR). Annak érdekében, hogy a gondozási csoport tagjait arra ösztönözzék, hogy rutinszerűen vonják be a betegeket az egészségtelen szerhasználatról szóló megbeszélésekbe, miközben elkerülik a megbélyegzett nyelvezetet, videós és információs tájékoztatót készítettek és használtak fel a gondozói attitűdök és gyakorlatok megváltoztatására. Az összes szerhasználati rendellenesség tünetének szűrését és nyomon követési értékelését papíron végzik, és az orvosi asszisztensek beírják a KPWA Epic EHR-be. A megvalósítási stratégia finomítása a folyamatos formatív értékelés segítségével történt.
A minőségjavító beavatkozás végrehajtásának ütemezése úgy lett megosztva, hogy 1) lehetővé tegye a gondozási csoportok megfelelő támogatását a rendelkezésre álló gondozási gyakorlat facilitátorai által, és 2) megkönnyítse a beavatkozás végrehajtásának a betegellátásra gyakorolt hatásának szigorú értékelését a másodlagos minőségjavító adatok felhasználásával.
A Kaiser Permanente Washington Egészségügyi Kutatóintézet (KPWHRI) kutatócsoportjai támogatták a megvalósítást, és az értékelés különböző összetevőit vezették vagy vezetik. Valamennyi értékelés egy pragmatikus lépcsőzetes minőségjavítási randomizált vizsgálati terven alapul, 22 KPWA klinikán. Ezekből a klinikákból három párat egyesítettek végrehajtás és értékelés céljából, ami 19 megvalósítási "helyszínt" eredményezett. A megvalósítást 7 hullámban, hároméves időszakra osztották, mindegyik hullámban 2 vagy 3 helyszín volt (3 hullám az első évben és 4 hullám a második és harmadik évben). A véletlenszerűsítést évenként is rétegezték. Pragmatikus okokból a KPWA klinikai vezetői 9 klinikát jelöltek ki, amelyeket az első évben randomizáltak (9 helyen). A fennmaradó 13 klinikát a második és harmadik évben randomizálták (10 helyen).
A végrehajtási időszak minden klinikán 4 hónapig tartott.
A kábítószer-használati zavarok kezelésére vonatkozó definícióink a Healthcare Effectiveness Data and Information Setben (HEDIS) közzétett definíciók módosított változatai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Kaiser Permanente Washington egészségügyi tervbe beiratkozott, ÉS
- 18 éves és idősebb, ÉS
- Egy vagy több találkozást végez bármely vizsgálati klinikán a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A gondozást javító beavatkozás
Az ellátást javító beavatkozás egy 4 hónapos időszakból állt, amely alatt a gyakorlatvezetők támogatták az egyes klinikákat a rutin, populáció alapú szűrés, értékelés, kezelés és nyomon követés végrehajtásában a depresszió és az egészségtelen szerhasználat és a szerhasználati zavarok miatt.
|
A KPWA klinikai vezetői és klinikusai az egyes klinikákon végrehajtották az ellátás javításának minden aspektusát, beleértve a szűrést, az értékelést és a közös döntéshozatalt, amelyet adott esetben kezelés követett. A kísérleti szakaszban finomított végrehajtási stratégia a következőket tartalmazza:
|
|
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátás egy vizsgálati klinikán 2015. január 1. után, illetve az adott klinikán a minőségjavító beavatkozás aktív végrehajtása előtt kapott ellátásból állt.
A szokásos gondozási időszak 1) egy két hónapos beavatkozás előtti előkészítő időszakot tartalmazott, amelynek során a beavatkozást támogató EHR-eszközök aktiválva voltak az EHR-ben, és elérhetőek voltak a klinika személyzete számára, de a gyakorlatvezetők még nem támogatták őket (feltétel). a vizsgálók "passzív hozzáférésnek" nevezik), és 2) egy két hónapos felkészülési időszak, amely alatt a gyakorlatvezetők, akik nem voltak a helyi klinika személyzetének tagjai, bevonták a klinika személyzetét csapatépítő gyakorlatokba és a beavatkozás előtesztelésébe.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az új kábítószer-használati zavarok kezelésének aránya módosított HEDIS kritériumok alkalmazásával.
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
Egy betegnél új kábítószer-használati rendellenesség kezelési epizódja van, amikor: 1) új diagnózist kap (azaz olyan rendellenesség diagnózist kap, amelyet 365 nappal megelőzően ugyanilyen típusú diagnózis nélkül) egy adott rendellenességtípusra – OUD, CUD 2) a fent meghatározott új diagnózist követő 1-14 napon belül kábítószer-használati zavar kezelést kezdeményez, amely az azonos típusú rendellenesség diagnózisával kódolt 2. találkozás bizonyítéka, és 3) kábítószer-használati zavar kezelésében vesz részt, két további találkozásként definiálható, amelyek azonos típusú rendellenesség diagnózisával vannak kódolva 1-29 nappal a kezelés megkezdésének fenti kritériumának teljesítése után.
Minden beteg egy hónaptól 12 hónapig járulhat hozzá naptári évenként, beleértve az összes olyan hónapot, amelyben legalább egy vizsgálati klinikával találkozott.
Az eredményarányt vizsgálati klinikánként és havonta számítják ki, az ennek az eredménydefiníciónak megfelelő betegek száma 10 000 vizsgálati klinikával találkozott betegre vetítve.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kábítószer-használati zavarok új diagnózisának aránya, minden gyógyszertípus együtt
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
A kábítószer-használati rendellenességek új diagnosztizálásának arányát működésileg úgy definiálják, mint a kábítószer-használati zavar diagnózisával kódolt vizsgálati klinikán történt találkozást, amelyet nem előz meg olyan találkozás az előző 365 nap során, amelyet a kábítószer-használati zavar diagnózisával kódoltak. azonos típusú (vagyis OUD, CUD vagy OTH).
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
|
Az opioidhasználati zavarok új diagnózisának aránya
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
Az opioidhasználati rendellenességek új diagnosztizálásának arányát működésileg úgy definiálják, mint egy opioidhasználati zavar diagnózissal kódolt vizsgálati klinikán történt találkozást, amelyet nem előzött meg találkozás az előző 365 nap során, bármely, opioidhasználati zavar diagnózissal kódolt környezetben.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
|
A kannabiszhasználati rendellenességekkel kapcsolatos új diagnózisok aránya
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
A kannabiszhasználati rendellenességekkel kapcsolatos új diagnózisok arányát a gyakorlatban úgy határozzák meg, mint a kannabiszhasználati rendellenesség diagnózisával kódolt tanulmányi klinikán történt találkozást, amelyet nem előz meg az előző 365 nap során a kannabiszhasználati rendellenesség diagnózisával kódolt környezetben.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
|
Egyéb kábítószer-használati rendellenességek új diagnózisának aránya
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
Az egyéb kábítószer-használati rendellenességekkel kapcsolatos új diagnózisok arányát működésileg úgy definiálják, mint egy vizsgálati klinikán egy másik kábítószer-használati zavar diagnózissal kódolt találkozást (amely magában foglalja az opioidokon, a kannabiszon és az alkoholon kívüli anyagokat is magában foglaló rendellenességeket), amelyet nem előz meg az előző 365 nap során bármilyen más kábítószer-használati zavar diagnózissal kódolt környezetben.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
|
Az opioidhasználati zavarok kezelésének aránya a módosított HEDIS működési definíció alapján.
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
A beteg akkor éri el ezt az eredményt, ha: 1) új diagnózist kap (vagyis olyan rendellenesség diagnózist kap, amelyet 365 nappal megelőzően ugyanilyen típusú diagnózis nélkül) opioidhasználati rendellenesség miatt; 2) opioidhasználati rendellenesség kezelését kezdi, amelyet a betegség bizonyítékaként határoznak meg. egy opioidhasználati zavar diagnózissal kódolt 2. találkozás a fent meghatározott új diagnózist követő 1-14. napon, és 3) opioidhasználati rendellenesség kezelésében vesznek részt, amely két további találkozás opioidhasználati zavar diagnózissal kódolt 1-29 nappal azután meghatározott kezeléskezdési kritérium felett.
Minden beteg egy hónaptól 12 hónapig járulhat hozzá naptári évenként, beleértve az összes olyan hónapot, amelyben legalább egy vizsgálati klinikával találkozott.
Az eredményarányt vizsgálati klinikánként és havonta számítják ki, az ennek az eredménydefiníciónak megfelelő betegek száma 10 000 vizsgálati klinikával találkozott betegre vetítve.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
|
A kannabiszhasználati rendellenességek kezelésének aránya a módosított HEDIS működési definíció alapján
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
A beteg akkor éri el ezt az eredményt, ha: 1) új diagnózist kap (vagyis olyan rendellenesség diagnózist kap, amelyet 365 nappal megelőzően ugyanilyen típusú diagnózis nélkül) kannabiszhasználati rendellenesség miatt, 2) kannabiszhasználati rendellenesség kezelését kezdi meg, amelyet a betegség bizonyítékaként határoznak meg. a 2. kannabiszhasználati rendellenesség diagnózisával kódolt találkozás 1-14 nappal a fent meghatározott új diagnózist követően, és 3) kannabiszhasználati rendellenesség kezelésében vesznek részt, ami két további, kannabiszhasználati rendellenesség diagnózissal kódolt találkozásként definiálható, 1-29 nappal a találkozás után. meghatározott kezeléskezdési kritérium felett.
Minden beteg egy hónaptól 12 hónapig járulhat hozzá naptári évenként, beleértve az összes olyan hónapot, amelyben legalább egy vizsgálati klinikával találkozott.
Az eredményarányt vizsgálati klinikánként és havonta számítják ki, az ennek az eredménydefiníciónak megfelelő betegek száma 10 000 vizsgálati klinikával találkozott betegre vetítve.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
|
Egyéb kábítószer-használati zavarok kezelésének aránya a módosított HEDIS működési definíció alapján
Időkeret: Évente 1 és 12 hónap között
|
A beteg akkor éri el ezt az eredményt, ha: 1) új diagnózist kap egy másik kábítószer-használati rendellenességről (azaz opioidoktól, kannabisztól és alkoholtól eltérő anyagokat érintő rendellenességek esetén), amelyet megelőzően 365 nap telt el ugyanilyen típusú diagnózis nélkül, 2 ) a fent meghatározott új diagnózist követő 1-14. napon belül más kábítószer-használati zavar diagnózissal kódolt 2. találkozás bizonyítékaként meghatározott egyéb kábítószer-használati zavar kezelését kezdeményezik, és 3) más kábítószer-használati zavar kezelésében vesznek részt, amelyet két egyéb kábítószer-használati zavar diagnózisokkal kódolt további találkozások 1-29 nappal a fent meghatározott kezeléskezdési kritérium teljesítése után.
Minden beteg egy hónaptól 12 hónapig járulhat hozzá naptári évenként, beleértve az összes olyan hónapot, amelyben legalább egy vizsgálati klinikával találkozott.
Az eredményarányt vizsgálati klinikánként és havonta számítják ki, az ennek az eredménydefiníciónak megfelelő betegek száma 10 000 vizsgálati klinikával találkozott betegre vetítve.
|
Évente 1 és 12 hónap között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5R01DA047312 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Opioidhasználati zavar
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
University of Roma La SapienzaBefejezveASC-US | Hüvelyi fertőzés
-
Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research...Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalBefejezveASC-US | Humán papillómavírus
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ToborzásASC-US | LSIL | HPV fertőzés | Hüvelyflóra kiegyensúlyozatlanságaOlaszország
-
Korea University Guro HospitalSamsung Medical Center; Korea Health Industry Development Institute; Cheil General... és más munkatársakIsmeretlenASC-US | LSILKoreai Köztársaság
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
PapiVax Biotech, Inc.ParexelToborzásASC-US | LSIL | ASC-H atipikus laphámsejtek, nem zárható ki a magas fokú laphám intraepiteliális lézióEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins UniversityToborzás