Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kannabiksen ja muiden huumeidenkäyttöhäiriöiden seulonnan toteuttaminen perusterveydenhuollossa: vaikutus diagnoosiin ja hoitoon

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente

Kannabiksen ja muiden huumeidenkäyttöhäiriöiden rutiiniseulonnan toteuttaminen perusterveydenhuollossa: vaikutus diagnoosiin ja hoitoon satunnaistetussa käytännöllisessä tutkimuksessa 22 klinikalla

Ehdottamamme arviointitutkimuksemme on suunniteltu arvioimaan Kaiser Permanente Washingtonissa (KPWA) äskettäin päättyneen porrastetun kiilaklusterin satunnaistetun tutkimuksen vaikutusta interventioon, jolla parannetaan huumeidenkäyttöhäiriöistä (DUD) sairastavien potilaiden hoitoa ja hoitoa perusterveydenhuollossa ( Tavoite 1). Tutkimme myös syitä ilmeisiin puutteisiin DUD-hoidossa analysoimalla kliinikkojen vapaatekstikohtaisia ​​huomautuksia käyttämällä manuaalista kaavion tarkistusta, luonnollisen kielen käsittelyä (NLP) ja/tai NLP-avusteista manuaalista kaavion tarkistusta tarvittaessa (tavoite 2). .

Hankkeen erityistavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1 Ensisijainen tutkimuskysymys, jonka käsittelemme tavoitteessa 1, on, lisääkö rutiininomaiset huumeidenkäyttöhäiriöiden seulontatutkimukset perusterveydenhuollossa (PC) DUD-hoitoa. Määrittelemme DUD:t käsittäväksi opioidien käyttöhäiriöt (OUD), kannabiksen käyttöhäiriöt (CUD) ja muut alkoholittomien huumeiden käyttöhäiriöt (OTH). Aiemmin julkaistut analyysit osoittavat, että tässä tutkimuksessa 22 PC-klinikalla suoritettiin erittäin korkeat seulontaluvut (88 %), ja kolmen klinikan DUD-pilottitutkimus ehdotti, että tämä seulonta johti CUD-diagnoosien lisääntymiseen ja DUD-tautien hoidon lisääntymiseen yleensä, jopa PC-pohjaisen seulonnan ja arvioinnin suhteellisen alhainen havaittu määrä.

Tavoite 2

Tavoitteen 2 yleisenä tavoitteena on laajentaa ymmärrystämme DUD-diagnoosin ja -hoidon puutteista, jotka jatkuvat huolimatta siitä, että PC:n seulontaa ja SUD-arviointia on suoritettu korkealla määrällä käyttämällä runsaasti tietoa, joka on saatavilla vain vapaatekstikaavioissa. Asiaankuuluvien kaaviomuistiinpanojen analysoinnin avulla Tämän projektin tavoite 2 kuvaa kuvailevasti puutteita DUD-diagnoosissa ja DUD-hoidossa (eli tapaukset, joissa potilastiedot viittaavat siihen, että DUD voidaan diagnosoida, mutta diagnoosia ei ole olemassa tai uusi diagnoosi ehdottaa hoitoa indikoitu, mutta näyttöä hoidosta ei ole) ja kuvaile syitä DUD-hoitopuutteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen vuotta 2015 KPWA:n Behavioral Health Servicen (BHS) johtajat päättivät toteuttaa toimenpiteen parantaakseen väestöpohjaisen perushoidon laatua useissa käyttäytymisterveyssairauksissa, mukaan lukien masennus ja alkoholin, opioidien, kannabiksen ja muiden huumeiden epäterveellinen käyttö. Lisäksi nämä johtajat päättivät siirtää perusterveydenhuollon sosiaalityöntekijät integroituneiksi käyttäytymisterveysklinikoksi vuonna 2015.

Laadunparannuksen toteutusstrategioiden pilottitestausta vuonna 2015 johtivat BHS:n johtajat yhteistyössä muiden KPWA:n osastojen kanssa. Huippuluokan toteutusmenetelmiä käytettiin integroimaan näyttöön perustuva alkoholihoito kolmeen perusterveydenhuollon pilottiklinikkaan. Toteutusstrategiat sisälsivät: osallistuva suunnittelu, kliiniset mestarit, harjoitusten fasilitointi, suoritusten seuranta ja palaute sekä kliinisen päätöksenteon tuki sähköisessä sairauskertomuksessa (EHR). Kannustaakseen hoitotiimin jäseniä ottamaan potilaat rutiininomaisesti mukaan keskusteluihin epäterveellisistä päihteiden käytöstä välttäen leimattua kielenkäyttöä, suunniteltiin ja käytettiin video- ja tiedotusmoniste, jolla pyrittiin muuttamaan omaishoitajien asenteita ja käytäntöjä. Kaikkien päihdehäiriöiden oireiden seulonta- ja seuranta-arvioinnit tehdään paperilla, ja lääkärin avustajat syöttävät ne KPWA Epic EHR:ään. Toteutusstrategiaa hiottiin käyttämällä jatkuvaa formatiivista arviointia.

Laadunparannustoimenpiteen toteuttamisen ajoitus porrastettiin siten, että 1) mahdollistetaan hoitoryhmien riittävä tuki käytettävissä olevien hoitokäytäntöjen ohjaajilta ja 2) helpotetaan toimenpiteen toteuttamisen vaikutusten potilaan hoitoon tiukkaa arviointia käyttämällä toissijaisia ​​laadun parantamistietoja.

Kaiser Permanente Washington Health Research Instituten (KPWHRI) tutkimusryhmät tukivat toteutusta ja ovat johtaneet tai johtavat arvioinnin eri osia. Kaikki arvioinnit perustuvat käytännölliseen porrastettuun laadunparannuksen satunnaistettuun kokeeseen 22 KPWA-klinikalla. Kolme paria näistä klinikoista yhdistettiin täytäntöönpanoa ja arviointia varten, mikä johti 19 toteutussivuston joukkoon. Täytäntöönpano porrastettiin 7 aaltoon kolmen vuoden aikana, ja jokaiseen aaltoon sisältyi 2 tai 3 kohdetta (3 aaltoa ensimmäisenä vuonna ja 4 aaltoa toisena ja kolmantena vuonna). Satunnaistaminen oli myös ositettu vuosien mukaan. Käytännöllisistä syistä KPWA:n kliiniset johtajat nimesivät 9 klinikkaa, jotka satunnaistettiin ensimmäisenä vuonna (9 paikkakunnalla). Loput 13 klinikkaa satunnaistettiin toisena ja kolmantena vuonna (10 paikkakunnalla).

Käyttöönottojakso kussakin klinikassa kesti 4 kuukautta.

Määritelmämme huumeidenkäyttöhäiriöiden hoidosta ovat muunneltuja versioita määritelmistä, jotka on julkaistu Healthcare Effectiveness Data and Information Setissä (HEDIS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

333596

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaiser Permanente Washingtonin terveyssuunnitelmaan ilmoittautuneet JA
  • Ikä 18 vuotta ja sitä vanhemmat, JA
  • Suorittaa yhden tai useamman kohtaamisen missä tahansa opintoklinikalla tutkimusjakson aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitotoimituksen parantaminen
Hoitotoimituksen parantamisinterventio koostui 4 kuukauden ajanjaksosta, jonka aikana harjoitusohjaajat tukivat jokaista klinikkaa rutiininomaisen väestöpohjaisen seulonnan, arvioinnin, hoidon ja masennuksen sekä epäterveellisen päihteiden käytön ja päihdehäiriöiden seurannan toteuttamisessa.
Muut: Hoitotoimituksen parantaminen

KPWA:n kliiniset johtajat ja kliinikot kussakin klinikassa toteuttivat kaikki hoitotoimituksen parantamiseen liittyvät näkökohdat, mukaan lukien seulonnan, arvioinnin ja yhteisen päätöksenteon, jota seurasi tarvittaessa hoito. Pilottivaiheessa tarkennettu toteutusstrategia sisälsi:

  1. Kliinisen mestarin ja paikallisen toteutusryhmän tunnistaminen
  2. Osallistava suunnittelu
  3. Perusterveydenhuollon tarjoajien ja lääkintäavustajien koulutus
  4. EHR:n kliinisen päätöksenteon tukityökalujen käyttö
  5. Viikoittain ohjatut paikalliset toteutusryhmän kokoukset
  6. Suorituskyvyn seuranta palautteen avulla, mukaan lukien kuukausittaiset tapaamiset paikallisen käyttöönottotiimin ja klinikan johtajien kanssa
  7. Oppitunteja perusterveydenhuollon tarjoajille toteutuksen aikana
  8. Sosiaalityöntekijä käyttää EHR-rekisteriä viikoittain valvonnassa
  9. Videon ja tiedotusmonisteiden käyttö asenteiden muuttamiseen ja epäterveelliseen päihteiden käyttöön liittyvän leimautumisen vähentämiseen
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostui hoidosta, joka saatiin tutkimusklinikalla 1.1.2015 jälkeen ja ennen laadunparannustoimenpiteen aktiivista toteuttamista kyseisellä klinikalla. Tavanomaiseen hoitojaksoon sisältyi 1) kahden kuukauden interventiota edeltävä valmistelujakso, jonka aikana interventiota tukevia EHR-työkaluja oli aktivoitu EHR:ssä ja ne olivat klinikan henkilökunnan käytettävissä, mutta niitä ei ollut vielä aktiivisesti edistetty käytännön ohjaajien toimesta (ehto tutkijat kutsuvat "passiivista pääsyä") ja 2) kahden kuukauden valmistelujakso, jonka aikana harjoitusohjaajat, jotka eivät olleet paikallisen klinikan henkilökunnan jäseniä, ottavat klinikan henkilökuntaa tiiminrakennusharjoituksiin ja intervention esitestaukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusien huumeidenkäyttöhäiriöiden hoitojen määrä muokatuilla HEDIS-kriteereillä.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Potilaalla on uusi huumeidenkäyttöhäiriön hoitojakso, kun: 1) hän saa uuden diagnoosin (eli häiriödiagnoosin, jota edeltää 365 päivää ilman samantyyppistä diagnoosia) tietylle häiriötyypille - OUD, CUD , tai OTH, 2) he aloittavat huumeidenkäyttöhäiriön hoidon, joka määritellään todisteeksi toisesta kohtaamisesta, joka on koodattu samantyyppisellä häiriödiagnoosilla 1–14 päivää yllä määritellyn uuden diagnoosin jälkeen, ja 3) he osallistuvat huumeidenkäyttöhäiriön hoitoon, määritellään kahdeksi ylimääräiseksi kohtaamiseksi, jotka on koodattu samantyyppisen häiriön diagnoosilla 1-29 päivän kuluttua yllä mainitun hoidon aloituskriteerin täyttymisestä. Jokainen potilas voi osallistua yhdestä kuukaudesta 12 kuukauteen kalenterivuotta kohden, mukaan lukien kaikki kuukaudet, joiden aikana heillä on vähintään yksi tutkimusklinikan tapaaminen. Tulosprosentti lasketaan tutkimusklinikkakohtaisesti kuukaudessa tämän tulosmääritelmän täyttävien potilaiden lukumääränä 10 000 tutkimusklinikalla kohtaamaa potilasta kohti.
1-12 kuukautta vuodessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeidenkäyttöhäiriöiden uusien diagnoosien määrä, kaikki lääketyypit yhteensä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Uusien huumeidenkäyttöhäiriödiagnoosien määrät määritellään toiminnallisesti tapaamisena tutkimusklinikalla, joka on koodattu huumeidenkäyttöhäiriödiagnoosilla, jota ei edeltänyt kohtaaminen edellisten 365 päivän aikana missään ympäristössä, joka on koodattu huumeidenkäyttöhäiriödiagnoosilla. samaa tyyppiä (eli OUD, CUD tai OTH).
1-12 kuukautta vuodessa
Opioidien käyttöhäiriöiden uusien diagnoosien määrä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Uusien opioidien käytön häiriödiagnoosien määrät määritellään toiminnallisesti opioidien käyttöhäiriödiagnoosilla koodatulla tutkimusklinikalla tapahtuvana tapaamisena, jota ei edeltänyt 365 edellisen päivän aikana missään opioidien käyttöhäiriödiagnoosilla koodatussa ympäristössä.
1-12 kuukautta vuodessa
Kannabiksen käyttöhäiriöiden uusien diagnoosien määrä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Uusien kannabiksen käytön häiriödiagnoosien määrä määritellään toiminnallisesti tapaamisena tutkimusklinikalla, joka on koodattu kannabiksen käyttöhäiriödiagnoosilla, jota ei edeltänyt kohtaaminen edellisten 365 päivän aikana missään ympäristössä, jossa on kannabiksen käyttöhäiriödiagnoosi.
1-12 kuukautta vuodessa
Muiden huumeidenkäyttöhäiriöiden uusien diagnoosien määrä
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Muiden huumeidenkäyttöhäiriöiden uusien diagnoosien määrä määritellään toiminnallisesti tapaamisena tutkimusklinikalla, joka on koodattu muun huumeidenkäyttöhäiriön diagnoosilla (johon kuuluvat häiriöt, joihin liittyy muita aineita kuin opioideja, kannabista ja alkoholia), jota ei edeltänyt kohdannut edellisten 365 päivän aikana missä tahansa tilanteessa, jossa on jokin muu huumeidenkäyttöhäiriödiagnoosi.
1-12 kuukautta vuodessa
Opioidien käytön häiriön hoidon määrä käyttämällä muunnettua HEDIS-toiminnallista määritelmää.
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Potilas saa tämän tuloksen, kun: 1) hän saa uuden diagnoosin (eli häiriödiagnoosin, jota edeltää 365 päivää ilman samantyyppistä diagnoosia) opioidien käyttöhäiriöstä, 2) hän aloittaa opioidien käyttöhäiriön hoidon, joka määritellään todisteeksi toinen opioidien käyttöhäiriödiagnoosilla koodattu kohtaaminen 1-14 päivää yllä määritellyn uuden diagnoosin jälkeen ja 3) he osallistuvat opioidien käyttöhäiriön hoitoon, mikä määritellään kahdeksi opioidien käyttöhäiriödiagnoosilla koodatuksi koodatuksi 1-29 päivän kuluttua diagnoosista. määritellyn hoidon aloituskriteerin yläpuolella. Jokainen potilas voi osallistua yhdestä kuukaudesta 12 kuukauteen kalenterivuotta kohden, mukaan lukien kaikki kuukaudet, joiden aikana heillä on vähintään yksi tutkimusklinikan tapaaminen. Tulosprosentti lasketaan tutkimusklinikkakohtaisesti kuukaudessa tämän tulosmääritelmän täyttävien potilaiden lukumääränä 10 000 tutkimusklinikalla kohtaamaa potilasta kohti.
1-12 kuukautta vuodessa
Kannabiksen käyttöhäiriöiden hoitoaste käyttämällä muunnettua HEDIS-toiminnallista määritelmää
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Potilas saa tämän tuloksen, kun: 1) hän saa uuden diagnoosin (eli häiriödiagnoosin, jota on edeltänyt 365 päivää ilman samantyyppistä diagnoosia) kannabiksen käyttöhäiriöstä, 2) hän aloittaa kannabiksen käyttöhäiriön hoidon, joka määritellään todisteeksi toinen kohtaaminen, joka on koodattu kannabiksen käytön häiriödiagnoosilla 1–14 päivää yllä määritellyn uuden diagnoosin jälkeen, ja 3) he osallistuvat kannabiksen käytön häiriön hoitoon, mikä määritellään kahdeksi ylimääräiseksi kannabiksen käytön häiriödiagnoosilla koodattua kohtaamista 1–29 päivän kuluttua määritellyn hoidon aloituskriteerin yläpuolella. Jokainen potilas voi osallistua yhdestä kuukaudesta 12 kuukauteen kalenterivuotta kohden, mukaan lukien kaikki kuukaudet, joiden aikana heillä on vähintään yksi tutkimusklinikan tapaaminen. Tulosprosentti lasketaan tutkimusklinikkakohtaisesti kuukaudessa tämän tulosmääritelmän täyttävien potilaiden lukumääränä 10 000 tutkimusklinikalla kohtaamaa potilasta kohti.
1-12 kuukautta vuodessa
Muiden huumeidenkäyttöhäiriöiden hoitoaste käyttämällä muunnettua HEDIS-toiminnallista määritelmää
Aikaikkuna: 1-12 kuukautta vuodessa
Potilas saa tämän tuloksen, kun: 1) hän saa uuden diagnoosin muusta huumeidenkäyttöhäiriöstä (eli sairaudesta, johon liittyy muita aineita kuin opioideja, kannabista ja alkoholia), jota edeltää 365 päivää ilman samantyyppistä diagnoosia, 2 ) he aloittavat muun huumeidenkäyttöhäiriön hoidon, joka määritellään todisteeksi toisen huumeidenkäyttöhäiriön diagnoosiin koodatusta kohtaamisesta 1–14 päivää yllä määritellyn uuden diagnoosin jälkeen, ja 3) he osallistuvat muuhun huumeidenkäyttöhäiriön hoitoon, joka määritellään kahdeksi muita huumeidenkäyttöhäiriödiagnooseja koodattuja tapaamisia 1-29 päivää edellä määritellyn hoidon aloituskriteerin täyttymisen jälkeen. Jokainen potilas voi osallistua yhdestä kuukaudesta 12 kuukauteen kalenterivuotta kohden, mukaan lukien kaikki kuukaudet, joiden aikana heillä on vähintään yksi tutkimusklinikan tapaaminen. Tulosprosentti lasketaan tutkimusklinikkakohtaisesti kuukaudessa tämän tulosmääritelmän täyttävien potilaiden lukumääränä 10 000 tutkimusklinikalla kohtaamaa potilasta kohti.
1-12 kuukautta vuodessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5R01DA047312 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset Hoitotoimituksen parantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa