Внедрение скрининга на употребление каннабиса и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, в системе первичной медико-санитарной помощи: влияние на диагностику и лечение
Внедрение регулярного скрининга на употребление каннабиса и других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, в системе первичной медико-санитарной помощи: влияние на диагностику и лечение в ходе рандомизированного прагматического исследования в 22 клиниках
Предлагаемое нами оценочное исследование предназначено для оценки влияния недавно завершившегося рандомизированного исследования с ступенчатым клиновым кластером, проведенного в Kaiser Permanente Washington (KPWA), на вмешательство, направленное на улучшение ухода и ведения пациентов с расстройствами, вызванными употреблением наркотиков (ННН), в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (DUD). Цель 1). Мы также будем изучать причины любых очевидных пробелов в лечении DUD, анализируя записи врачей в виде свободного текста, используя ручной просмотр карт, обработку естественного языка (НЛП) и/или ручной просмотр карт с помощью НЛП, в зависимости от обстоятельств (Цель 2). .
Конкретные цели проекта заключаются в следующем:
Цель 1. Основной исследовательский вопрос, который мы рассматриваем в рамках Цели 1, заключается в том, повышает ли плановый скрининг расстройств, связанных с употреблением наркотиков, в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (ПК) лечение DUD. Мы определяем DUD как расстройства, связанные с употреблением опиоидов (OUD), расстройства, связанные с употреблением каннабиса (CUD), и другие расстройства, связанные с употреблением неалкогольных наркотиков (OTH). Ранее опубликованные анализы показывают, что в 22 клиниках ПК, участвовавших в этом исследовании, наблюдался очень высокий уровень скрининга (88%), а пилотное исследование DUD в 3 клиниках показало, что этот скрининг привел к увеличению диагностики CUD и увеличению лечения DUD в целом, даже при относительно низкие наблюдаемые показатели скрининга и оценки с помощью ПК.
Цель 2
Общая цель цели 2 — расширить наше понимание пробелов в диагностике и лечении ННД, которые сохраняются, несмотря на высокие показатели компьютерного скрининга и оценки ННН, используя обширную информацию, доступную только в примечаниях к диаграммам в виде произвольного текста. Посредством анализа соответствующих примечаний к диаграммам цель 2 этого проекта будет описательно охарактеризовать пробелы в диагностике DUD и лечении DUD (т.е. случаи, когда информация в истории болезни пациента предполагает, что DUD может быть диагностирован, но диагноз отсутствует, или новый диагноз предполагает необходимость лечения). показано, но нет доказательств лечения), и охарактеризовать причины пробелов в уходе за DUD.
Обзор исследования
Статус
Условия
- Расстройство, связанное с употреблением опиоидов
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- Злоупотребление опиоидами
- Злоупотребление наркотиками
- Расстройства, связанные с употреблением наркотиков
- Злоупотребление каннабисом
- Расстройство, связанное с каннабисом
Вмешательство/лечение
Подробное описание
До 2015 года руководители Службы поведенческого здоровья KPWA (BHS) решили реализовать меры по улучшению качества первичной медицинской помощи населению при ряде поведенческих заболеваний, включая депрессию и нездоровое употребление алкоголя, опиоидов, каннабиса и других наркотиков. Кроме того, в 2015 году эти лидеры решили перевести социальных работников первичной медико-санитарной помощи на интегрированных специалистов по поведенческому здоровью.
Пилотное тестирование стратегий внедрения повышения качества в 2015 году проводилось руководителями BHS в сотрудничестве с другими отделами KPWA. Для интеграции научно обоснованной помощи, связанной с алкоголизмом, в 3 пилотных клиниках первичной медико-санитарной помощи были использованы самые современные методы реализации. Стратегии реализации включали: совместный дизайн, клинических чемпионов, содействие практике, мониторинг эффективности и обратную связь, а также поддержку клинических решений в электронной медицинской карте (ЭМК). Чтобы побудить членов команды по уходу регулярно вовлекать пациентов в обсуждение нездорового употребления психоактивных веществ, избегая при этом стигматизации, были разработаны и использованы видео и информационные раздаточные материалы с целью изменить отношение и практику лиц, осуществляющих уход. Скрининг и последующая оценка симптомов всех расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, проводятся на бумаге и вводятся в EHR KPWA Epic медицинскими помощниками. Стратегия реализации была усовершенствована за счет использования постоянной формативной оценки.
Сроки реализации вмешательства по улучшению качества были сдвинуты, чтобы 1) обеспечить адекватную поддержку бригад по оказанию помощи имеющимися координаторами практики ухода и 2) облегчить тщательную оценку воздействия на уход за пациентами внедрения вмешательства с использованием вторичных данных по улучшению качества.
Исследовательские группы Вашингтонского научно-исследовательского института здравоохранения Kaiser Permanente (KPWHRI) поддержали усилия по реализации и возглавили или возглавляют различные компоненты оценки. Все оценки основаны на прагматичном рандомизированном исследовании по ступенчатому улучшению качества, проведенном в 22 клиниках KPWA. Три пары этих клиник были объединены в целях внедрения и оценки, в результате чего образовался набор из 19 «площадок внедрения». Реализация проводилась в семь волн в течение трехлетнего периода, причем каждая волна включала 2 или 3 объекта (3 волны в первый год и 4 волны в каждый из второго и третьего лет). Рандомизация также была стратифицирована по годам. По прагматическим соображениям клинические руководители KPWA определили 9 клиник, которые были рандомизированы в первый год (как 9 центров). Остальные 13 клиник были рандомизированы во второй и третий годы (как 10 центров).
Период внедрения в каждой клинике длился 4 месяца.
Наши определения лечения расстройств, вызванных употреблением наркотиков, представляют собой модифицированные версии определений, опубликованных в Наборе данных и информации об эффективности здравоохранения (HEDIS).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники плана медицинского страхования Kaiser Permanente Washington, И
- Возраст 18 лет и старше, И
- Совершил одну или несколько встреч в любой исследуемой клинике в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мероприятия по улучшению оказания медицинской помощи
Мероприятия по улучшению оказания медицинской помощи включали период в 4 месяца, в течение которого координаторы практики оказывали поддержку каждой клинике во внедрении регулярного популяционного скрининга, оценки, лечения и последующего наблюдения за депрессией, употреблением нездоровых психоактивных веществ и расстройствами, связанными с употреблением психоактивных веществ.
|
Клинические руководители и врачи KPWA в каждой клинике реализовали все аспекты мер по улучшению оказания медицинской помощи, включая скрининг, оценку и совместное принятие решений с последующим, при необходимости, лечением. Стратегия реализации, которая была уточнена на пилотном этапе, включала:
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Обычная помощь включала помощь, полученную в исследуемой клинике после 1 января 2015 г. и до начала активной реализации мероприятий по улучшению качества в этой клинике.
Обычный период ухода включал 1) двухмесячный подготовительный период перед вмешательством, в течение которого инструменты ЭМК, предназначенные для поддержки вмешательства, были активированы в ЭМК и были доступны персоналу клиники, но еще не получили активного продвижения со стороны практикующих специалистов (условие исследователи называют это «пассивным доступом») и 2) двухмесячный период подготовки, в течение которого координаторы практики, не входящие в состав персонала местной клиники, привлекали персонал клиники к упражнениям по построению команды и предварительному тестированию вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень лечения новых расстройств, вызванных употреблением наркотиков, с использованием модифицированных критериев HEDIS.
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Пациент получает новый эпизод лечения расстройства, связанного с употреблением наркотиков, когда: 1) ему ставится новый диагноз (т. е. диагнозу расстройства, которому предшествуют 365 дней без диагноза того же типа) для конкретного типа расстройства - OUD, CUD. , или OTH, 2) они начинают лечение расстройства, связанного с употреблением наркотиков, что определяется как свидетельство второго контакта, закодированного с тем же типом диагноза расстройства, через 1-14 дней после определенного выше нового диагноза, и 3) они участвуют в лечении расстройства, вызванного употреблением наркотиков, определяется как два дополнительных обращения, закодированных с диагнозом расстройства того же типа, через 1-29 дней после соответствия вышеуказанному критерию начала лечения.
Каждый пациент может внести свой вклад от одного до 12 месяцев в течение календарного года, включая все месяцы, в течение которых он хотя бы один раз посещал исследовательскую клинику.
Частота исходов рассчитывается для каждой исследуемой клиники в месяц как количество пациентов, соответствующих этому определению исхода, на 10 000 пациентов, обратившихся в исследуемую клинику.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень новых диагнозов расстройств, вызванных употреблением наркотиков, все виды наркотиков вместе взятые
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Частота новых диагнозов расстройств, вызванных употреблением наркотиков, определяется в оперативном порядке как наличие в исследуемой клинике случая, кодированного диагнозом расстройства, связанного с употреблением наркотиков, которому не предшествовало посещение в течение предшествующих 365 дней в любой обстановке, кодируемой диагнозом расстройства, вызванного употреблением наркотиков. того же типа (т. е. OUD, CUD или OTH).
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
|
Уровень новых диагнозов расстройств, связанных с употреблением опиоидов
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Частота новых диагнозов расстройств, связанных с употреблением опиоидов, определяется в оперативном порядке как наличие в исследуемой клинике случая, закодированного с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов, которому не предшествовало посещение в течение предшествующих 365 дней в любой обстановке, закодированной с диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
|
Уровень новых диагнозов расстройств, связанных с употреблением каннабиса
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Частота новых диагнозов расстройств, связанных с употреблением каннабиса, определяется в оперативном порядке как наличие встречи в исследуемой клинике, закодированной с диагнозом расстройства, связанной с употреблением каннабиса, которой не предшествовало посещение в течение предшествующих 365 дней в любой обстановке, закодированной с диагнозом расстройства, связанного с употреблением каннабиса.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
|
Уровень новых диагнозов других расстройств, связанных с употреблением наркотиков
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Частота новых диагнозов других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, определяется в оперативном порядке как наличие встречи в исследуемой клинике с диагнозом другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков (который включает расстройства, связанные с любыми веществами, кроме опиоидов, каннабиса и алкоголя), которым не предшествует диагноз другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков. столкновение в течение предшествующих 365 дней в любой обстановке, закодированной под другим диагнозом расстройства, связанного с употреблением наркотиков.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
|
Уровень лечения расстройств, вызванных употреблением опиоидов, с использованием модифицированного рабочего определения HEDIS.
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Пациент имеет такой исход, когда: 1) ему ставят новый диагноз (т.е. диагнозу расстройства, которому предшествовали 365 дней без диагноза того же типа) расстройства, связанного с употреблением опиоидов, 2) он начинает лечение расстройства, вызванного употреблением опиоидов, определяемого как свидетельство 2-й визит, кодированный диагнозом расстройства, связанного с употреблением опиоидов, через 1–14 дней после определенного выше нового диагноза, и 3) они участвуют в лечении расстройства, вызванного употреблением опиоидов, что определяется как два дополнительных контакта, кодированных диагнозом расстройства, вызванного употреблением опиоидов, через 1–29 дней после достижения определенный выше критерий начала лечения.
Каждый пациент может внести свой вклад от одного до 12 месяцев в течение календарного года, включая все месяцы, в течение которых он хотя бы один раз посещал исследовательскую клинику.
Частота исходов рассчитывается для каждой исследуемой клиники в месяц как количество пациентов, соответствующих этому определению исхода, на 10 000 пациентов, обратившихся в исследуемую клинику.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
|
Уровень лечения расстройств, вызванных употреблением каннабиса, с использованием модифицированного рабочего определения HEDIS
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Пациент имеет такой исход, когда: 1) он получает новый диагноз (т.е. диагнозу расстройства, которому предшествовали 365 дней без диагноза того же типа) расстройства, связанного с употреблением каннабиса, 2) он начинает лечение расстройства, связанного с употреблением каннабиса, определяемого как свидетельство 2-й контакт, кодированный диагнозом расстройства, вызванного употреблением каннабиса, через 1–14 дней после определенного выше нового диагноза, и 3) они участвуют в лечении расстройства, вызванного употреблением каннабиса, определяемого как два дополнительных контакта, кодированных диагнозом расстройства, вызванного употреблением каннабиса, через 1–29 дней после достижения определенный выше критерий начала лечения.
Каждый пациент может внести свой вклад от одного до 12 месяцев в течение календарного года, включая все месяцы, в течение которых он хотя бы один раз посещал исследовательскую клинику.
Частота исходов рассчитывается для каждой исследуемой клиники в месяц как количество пациентов, соответствующих этому определению исхода, на 10 000 пациентов, обратившихся в исследуемую клинику.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
|
Уровень лечения других расстройств, связанных с употреблением наркотиков, с использованием модифицированного рабочего определения HEDIS
Временное ограничение: От 1 до 12 месяцев в году
|
Пациент имеет такой исход, когда: 1) ему поставили новый диагноз другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков (т. е. расстройства, связанные с любым типом психоактивных веществ, кроме опиоидов, каннабиса и алкоголя), которому предшествовало 365 дней без диагноза того же типа, 2 ) они начинают лечение другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков, что определяется как свидетельство второго контакта, закодированного с диагнозом другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков, через 1-14 дней после определенного выше нового диагноза, и 3) они участвуют в лечении другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков, определяемого как два дополнительные случаи, закодированные под диагнозом другого расстройства, связанного с употреблением наркотиков, через 1–29 дней после достижения определенного выше критерия начала лечения.
Каждый пациент может внести свой вклад от одного до 12 месяцев в течение календарного года, включая все месяцы, в течение которых он хотя бы один раз посещал исследовательскую клинику.
Частота исходов рассчитывается для каждой исследуемой клиники в месяц как количество пациентов, соответствующих этому определению исхода, на 10 000 пациентов, обратившихся в исследуемую клинику.
|
От 1 до 12 месяцев в году
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5R01DA047312 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мероприятия по улучшению оказания медицинской помощи
-
George Washington UniversityNew York University; The Miriam HospitalЗавершенныйВирус иммунодефицита человекаСоединенные Штаты