Implementación de detección de trastornos por consumo de cannabis y otras drogas en atención primaria: impacto en el diagnóstico y el tratamiento
Implementación de exámenes de detección de rutina para trastornos por consumo de cannabis y otras drogas en atención primaria: impacto en el diagnóstico y el tratamiento en un ensayo pragmático aleatorizado en 22 clínicas
Nuestro estudio de evaluación propuesto está diseñado para evaluar el impacto de un ensayo aleatorio de grupos escalonados recientemente completado, realizado en Kaiser Permanente Washington (KPWA), de una intervención para mejorar la atención y el tratamiento de pacientes con trastornos por uso de drogas (DUD) en atención primaria ( Objetivo 1). También exploraremos las razones de cualquier brecha aparente en la atención DUD mediante el análisis de las notas de encuentros de texto libre de los médicos mediante revisión manual de gráficos, procesamiento del lenguaje natural (PLN) y/o revisión manual de gráficos asistida por PNL, según corresponda (Objetivo 2) .
Los objetivos específicos del proyecto son los siguientes:
Objetivo 1 La principal pregunta de investigación que abordamos en el objetivo 1 es si la detección sistemática de trastornos por consumo de drogas en entornos de atención primaria (AP) aumenta el tratamiento DUD. Definimos los DUD como los trastornos por consumo de opioides (OUD), los trastornos por consumo de cannabis (CUD) y otros trastornos por consumo de drogas no alcohólicas (OTH). Los análisis publicados anteriormente indican que las 22 clínicas de AP en este ensayo mantuvieron tasas muy altas de detección (88%) y un estudio piloto de DUD de 3 clínicas sugirió que esta detección resultó en un mayor diagnóstico de CUD y un mayor tratamiento de las DUD en general, incluso en tasas observadas relativamente bajas de detección y evaluación basadas en PC.
Objetivo 2
El objetivo general del Objetivo 2 es ampliar nuestra comprensión de las brechas en el diagnóstico y tratamiento del DUD que persisten, a pesar de la implementación de altas tasas de detección de PC y evaluación de TUS, utilizando información rica disponible solo en notas gráficas de texto libre. Mediante el análisis de notas gráficas relevantes, el objetivo 2 de este proyecto caracterizará descriptivamente las brechas en el diagnóstico de DUD y el tratamiento de DUD (es decir, casos en los que la información en el registro de un paciente sugiere que se podría diagnosticar un DUD pero no hay ningún diagnóstico presente, o un nuevo diagnóstico sugiere que el tratamiento es indicado pero no hay evidencia de tratamiento) y caracterizar las razones de las brechas en la atención DUD.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de 2015, los líderes del Servicio de Salud Conductual (BHS) de KPWA decidieron implementar una intervención para mejorar la calidad de la atención primaria poblacional de varias afecciones de salud conductual, incluida la depresión y el uso no saludable de alcohol, opioides, cannabis y otras drogas. Además, estos líderes decidieron hacer la transición de los trabajadores sociales de atención primaria para que se conviertan en médicos integrados de salud conductual en 2015.
Las pruebas piloto de estrategias de implementación de mejora de la calidad en 2015 fueron dirigidas por líderes de BHS en colaboración con otros departamentos de KPWA. Se utilizaron métodos de implementación de última generación para integrar la atención relacionada con el alcohol basada en evidencia en 3 clínicas piloto de atención primaria. Las estrategias de implementación incluyeron: diseño participativo, defensores clínicos, facilitación de la práctica, seguimiento y retroalimentación del desempeño y apoyo a las decisiones clínicas en la historia clínica electrónica (EHR). Para alentar a los miembros del equipo de atención a involucrar rutinariamente a los pacientes en discusiones sobre el uso de sustancias nocivas y evitando al mismo tiempo el lenguaje estigmatizado, se diseñó y utilizó un video y un folleto informativo en un esfuerzo por cambiar las actitudes y prácticas de los cuidadores. Los asistentes médicos realizan pruebas de detección y evaluaciones de seguimiento de los síntomas de todos los trastornos por uso de sustancias en papel y las ingresan en el EHR de KPWA Epic. La estrategia de implementación se perfeccionó mediante el uso de una evaluación formativa continua.
El momento de la implementación de la intervención de mejora de la calidad se escalonó para 1) permitir el apoyo adecuado de los equipos de atención por parte de los facilitadores de prácticas de atención disponibles, y 2) facilitar una evaluación rigurosa del impacto en la atención del paciente de la implementación de la intervención utilizando datos secundarios de mejora de la calidad.
Los equipos de investigación del Kaiser Permanente Washington Health Research Institute (KPWHRI) apoyaron el esfuerzo de implementación y han liderado o están liderando varios componentes de la evaluación. Todas las evaluaciones se basan en un diseño de ensayo aleatorio pragmático y escalonado de mejora de la calidad para 22 clínicas de KPWA. Se combinaron tres pares de estas clínicas con fines de implementación y evaluación, lo que dio como resultado un conjunto de 19 "sitios" de implementación. La implementación se escalonó en 7 oleadas durante un período de tres años, y cada oleada incluyó 2 o 3 sitios (3 oleadas en el primer año y 4 oleadas en cada uno de los años segundo y tercero). La aleatorización también se estratificó por año. Por razones pragmáticas, los líderes clínicos de KPWA designaron 9 clínicas que fueron aleatorizadas durante el primer año (como 9 sitios). Las 13 clínicas restantes fueron asignadas al azar en el segundo y tercer año (como 10 sitios).
El período de implementación en cada clínica duró 4 meses.
Nuestras definiciones de tratamiento del trastorno por consumo de drogas son versiones modificadas de las definiciones publicadas en el Conjunto de información y datos sobre eficacia de la atención médica (HEDIS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscritos en el plan de salud de Kaiser Permanente Washington, Y
- 18 años y más, Y
- Completa uno o más encuentros en cualquier clínica del estudio durante el período del estudio.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención para mejorar la prestación de atención
La intervención para mejorar la prestación de atención consistió en un período de 4 meses durante el cual los facilitadores de práctica apoyaron a cada clínica en la implementación de detección, evaluación, tratamiento y seguimiento de rutina basados en la población para la depresión y el uso de sustancias nocivas y los trastornos por uso de sustancias.
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Los líderes clínicos y los médicos de KPWA en cada clínica implementaron todos los aspectos de la intervención para mejorar la prestación de atención, incluida la detección, la evaluación y la toma de decisiones compartida seguida, según corresponda, por el tratamiento. La estrategia de implementación, que se perfeccionó durante la fase piloto, incluyó:
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Sin intervención: Cuidado usual
La atención habitual consistió en la atención recibida en una clínica del estudio después del 1 de enero de 2015 y antes de la implementación activa de la intervención de mejora de la calidad en esa clínica.
El período de atención habitual incluyó 1) un período de preparación previa a la intervención de dos meses durante el cual las herramientas de HCE diseñadas para respaldar la intervención se habían activado en la HCE y estaban disponibles para el personal de la clínica, pero aún no habían sido promovidas activamente por los facilitadores de la práctica (una condición los investigadores se refieren como "acceso pasivo"), y 2) un período de preparación de dos meses durante el cual los facilitadores de la práctica, que no eran miembros del personal de la clínica local, involucraron al personal de la clínica en ejercicios de formación de equipos y pruebas previas de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de tratamiento de nuevos trastornos por consumo de drogas utilizando criterios HEDIS modificados.
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Un paciente tiene un nuevo episodio de tratamiento para un trastorno por uso de drogas cuando: 1) recibe un nuevo diagnóstico (es decir, un diagnóstico de trastorno precedido por 365 días sin un diagnóstico del mismo tipo) para un tipo de trastorno específico: OUD, CUD , u OTH, 2) inician un tratamiento para el trastorno por uso de drogas, definido como evidencia de un segundo encuentro codificado con el mismo tipo de diagnóstico de trastorno entre 1 y 14 días después del nuevo diagnóstico definido anteriormente, y 3) participan en un tratamiento para el trastorno por uso de drogas, definido como dos encuentros adicionales codificados con diagnósticos del mismo tipo de trastorno entre 1 y 29 días después de cumplir el criterio de inicio de tratamiento anterior.
Cada paciente puede contribuir entre un mes y 12 meses por año calendario, incluidos todos los meses en los que tenga al menos un encuentro clínico del estudio.
La tasa de resultados se calcula por clínica del estudio por mes como la cantidad de pacientes que cumplen con esta definición de resultado por cada 10 000 pacientes con visitas a la clínica del estudio.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de nuevos diagnósticos de trastornos por consumo de drogas, todos los tipos de drogas combinados
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Las tasas de nuevos diagnósticos de trastornos por uso de drogas se definen operativamente como la presencia de un encuentro en una clínica del estudio codificado con un diagnóstico de trastorno por uso de drogas no precedido por un encuentro durante los 365 días anteriores en cualquier entorno codificado con un diagnóstico de trastorno por uso de drogas del mismo tipo (es decir, OUD, CUD u OTH).
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Entre 1 y 12 meses al año
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Tasa de nuevos diagnósticos de trastornos por consumo de opioides
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Las tasas de nuevos diagnósticos de trastornos por consumo de opioides se definen operativamente como la presencia de un encuentro en una clínica del estudio codificado con un diagnóstico de trastorno por consumo de opioides no precedido por un encuentro durante los 365 días anteriores en cualquier entorno codificado con un diagnóstico de trastorno por consumo de opioides.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Tasa de nuevos diagnósticos de trastornos por consumo de cannabis
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Las tasas de nuevos diagnósticos de trastornos por consumo de cannabis se definen operativamente como la presencia de un encuentro en una clínica del estudio codificado con un diagnóstico de trastorno por consumo de cannabis no precedido por un encuentro durante los 365 días anteriores en cualquier entorno codificado con un diagnóstico de trastorno por consumo de cannabis.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Tasa de nuevos diagnósticos de otros trastornos por consumo de drogas
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Las tasas de nuevos diagnósticos de otros trastornos por consumo de drogas se definen operativamente como la presencia de un encuentro en una clínica del estudio codificado con un diagnóstico de otro trastorno por consumo de drogas (que incluye trastornos que involucran cualquier sustancia distinta de los opioides, el cannabis y el alcohol) no precedido por un encuentro durante los 365 días anteriores en cualquier entorno codificado con un diagnóstico de trastorno por uso de otras drogas.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Tasa de tratamiento del trastorno por consumo de opioides utilizando una definición operativa HEDIS modificada.
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Un paciente tiene este resultado cuando: 1) recibe un nuevo diagnóstico (es decir, un diagnóstico de trastorno precedido por 365 días sin un diagnóstico del mismo tipo) de trastorno por consumo de opioides, 2) inicia un tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, definido como evidencia de un segundo encuentro codificado con un diagnóstico de trastorno por uso de opioides entre 1 y 14 días después del nuevo diagnóstico definido anteriormente, y 3) participan en un tratamiento para el trastorno por uso de opioides, definido como dos encuentros adicionales codificados con diagnósticos de trastorno por uso de opioides entre 1 y 29 días después de cumplir con el Criterio de inicio de tratamiento definido anteriormente.
Cada paciente puede contribuir entre un mes y 12 meses por año calendario, incluidos todos los meses en los que tenga al menos un encuentro clínico del estudio.
La tasa de resultados se calcula por clínica del estudio por mes como la cantidad de pacientes que cumplen con esta definición de resultado por cada 10 000 pacientes con visitas a la clínica del estudio.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Tasa de tratamiento del trastorno por consumo de cannabis utilizando una definición operativa HEDIS modificada
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Un paciente tiene este resultado cuando: 1) recibe un nuevo diagnóstico (es decir, un diagnóstico de trastorno precedido por 365 días sin un diagnóstico del mismo tipo) de trastorno por consumo de cannabis, 2) inicia un tratamiento para el trastorno por consumo de cannabis, definido como evidencia de un segundo encuentro codificado con un diagnóstico de trastorno por consumo de cannabis entre 1 y 14 días después del nuevo diagnóstico definido anteriormente, y 3) participan en un tratamiento para el trastorno por consumo de cannabis, definido como dos encuentros adicionales codificados con diagnósticos de trastorno por consumo de cannabis entre 1 y 29 días después de cumplir con el Criterio de inicio de tratamiento definido anteriormente.
Cada paciente puede contribuir entre un mes y 12 meses por año calendario, incluidos todos los meses en los que tenga al menos un encuentro clínico del estudio.
La tasa de resultados se calcula por clínica del estudio por mes como la cantidad de pacientes que cumplen con esta definición de resultado por cada 10 000 pacientes con visitas a la clínica del estudio.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Tasa de tratamiento de otros trastornos por consumo de drogas utilizando una definición operativa HEDIS modificada
Periodo de tiempo: Entre 1 y 12 meses al año
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Un paciente tiene este resultado cuando: 1) recibe un nuevo diagnóstico de otro trastorno por consumo de drogas (es decir, trastornos que involucran cualquier tipo de sustancia que no sean opioides, cannabis y alcohol) precedidos por 365 días sin un diagnóstico del mismo tipo, 2 ) inician un tratamiento para otro trastorno por uso de drogas, definido como evidencia de un segundo encuentro codificado con un diagnóstico de trastorno por uso de otras drogas entre 1 y 14 días después del nuevo diagnóstico definido anteriormente, y 3) participan en un tratamiento para otro trastorno por uso de drogas, definido como dos encuentros adicionales codificados con otros diagnósticos de trastornos por consumo de drogas entre 1 y 29 días después de cumplir con el criterio de inicio de tratamiento definido anteriormente.
Cada paciente puede contribuir entre un mes y 12 meses por año calendario, incluidos todos los meses en los que tenga al menos un encuentro clínico del estudio.
La tasa de resultados se calcula por clínica del estudio por mes como la cantidad de pacientes que cumplen con esta definición de resultado por cada 10 000 pacientes con visitas a la clínica del estudio.
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Entre 1 y 12 meses al año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Carrell, PhD, Kaiser Permanente Washington
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Glass JE, Bobb JF, Lee AK, Richards JE, Lapham GT, Ludman E, Achtmeyer C, Caldeiro RM, Parrish R, Williams EC, Lozano P, Bradley KA. Study protocol: a cluster-randomized trial implementing Sustained Patient-centered Alcohol-related Care (SPARC trial). Implement Sci. 2018 Aug 6;13(1):108. doi: 10.1186/s13012-018-0795-9.
- Bobb JF, Lee AK, Lapham GT, Oliver M, Ludman E, Achtmeyer C, Parrish R, Caldeiro RM, Lozano P, Richards JE, Bradley KA. Evaluation of a Pilot Implementation to Integrate Alcohol-Related Care within Primary Care. Int J Environ Res Public Health. 2017 Sep 8;14(9):1030. doi: 10.3390/ijerph14091030.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5R01DA047312 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .