치료 저항성 우울증에 대한 다양한 표적에 대한 pBFS 유도 rTMS

포함 기준:

• 정신병적 증상이 없고 현재 재발을 겪고 있는 우울증 장애에 대한 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5판)의 진단 기준을 충족합니다.
• 무작위 배정 전 총 HAMD17 점수 ≥20 및 총 MADRS 점수 ≥20.
• 18~65세(포함)의 남성 또는 여성 입원/외래 환자.
• 적절한 복용량과 지속 기간을 가진 적어도 하나의 항우울제 시험에 대한 반응이 부적절합니다.
• 무작위 배정 전 처방된 약물 사용 범위보다 낮지 않은 용량으로 최소 4주 동안 안정적인 항우울제 처방.
• Maudsley 병기결정 방법(MSM)은 환자가 중등도 수준의 치료 저항성 상태(MSM 점수 ≥ 7점)를 갖는지 평가하는 데 사용됩니다.
• 임상시험에 자발적으로 참여하고 사전 동의에 서명합니다. 계획된 방문, 검사 및 치료 계획, 기타 연구 절차를 준수할 수 있습니다.

제외 기준:

• 기타 정신 장애(예: 정신분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애 및 관련 장애, 신경발달 장애, 신경인지 장애, 물질 및/또는 약물로 인한 우울증 장애, 기타 의학적 문제로 인한 우울증 장애 등)에 대한 DSM-5 진단 기준을 충족합니다. ;
• 심장 박동기, 달팽이관 이식 또는 기타 금속 이물질 및 신체에 전자 장비가 이식된 환자, 폐쇄공포증이 있고 자기공명스캔에 대한 기타 금기 사항이 있는 환자, rTMS 치료에 금기 사항이 있는 환자
• 간질 병력(24시간 이상 간격으로 유발되지 않은 발작이 2회 이상 존재하거나 간질 증후군 진단 또는 지난 12개월 이내에 발작) 또는 현재 발작 역치를 낮추는 약물이나 기타 치료를 받고 있습니다.
• 3개월 이내에 ECT, rTMS 및 광선 요법 병력;
• 심각한 심장, 간, 신장 질환, 당뇨병 및 기타 심각한 신체 질환으로 인해 뇌 이상 또는 신체 부전의 증상 및 징후를 유발하는 환자.
• 연구자가 판단하는 기질성 뇌질환(허혈성 뇌졸중, 뇌출혈, 뇌종양 등) 및 심각한 뇌외상 병력이 있는 환자
• 임상시험 기간 동안 임신을 계획하고 있는 가임기 여성.
• 임신 중이거나 수유중인 여성.
• 지난 1년 동안 약물 남용 또는 의존(알코올, 약물 및 기타 향정신성 물질 포함)
• 1촌 친척에게 양극성 정서 장애가 있습니다.
• 상당한 자살 위험이 있습니다(MADRS 항목 10 ≥ 5).
• 정상적인 의사소통에 참여하고, 지시사항을 이해하거나 따르며, 치료 및 평가자와 협력하는 데 어려움이 있거나 무능력합니다.
• 현재 다른 약물이나 물리치료의 임상시험에 참여하고 있습니다(예: 심부뇌 자극(DBS), 전기경련 요법(ECT), rTMS).
• 조사관들은 그것이 참여하기에 부적절하다고 생각합니다.