pBFS руководил применением рТМС для различных целей при лечении резистентной к лечению депрессии

Критерии включения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам, пятое издание) для депрессивного расстройства без психотических симптомов и в настоящее время с эпизодом рецидива.
• Общий балл по HAMD17 ≥20 и общий балл по MADRS ≥20 до рандомизации.
• Госпитализированные/амбулаторные пациенты в возрасте 18-65 лет (включительно) мужского и женского пола.
• Неадекватный ответ хотя бы на одно исследование антидепрессантов в адекватных дозах и продолжительности.
• Стабильный режим приема антидепрессантов в течение не менее 4 недель в дозе не ниже установленного диапазона применения препарата до рандомизации.
• Метод стадирования Модсли (MSM) используется для оценки пациентов как минимум с умеренным уровнем резистентности к лечению (оценка MSM ≥ 7 баллов).
• Добровольно примите участие в исследовании и подпишите информированное согласие. Способен соблюдать запланированный визит, план обследования и лечения, а также другие процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Соответствовать диагностическим критериям DSM-5 для других психических расстройств (таких как расстройства шизофренического спектра, биполярные и родственные расстройства, нарушения нервно-психического развития, нейрокогнитивные расстройства или депрессивные расстройства, вызванные психоактивными веществами и/или лекарствами, депрессивные расстройства, вызванные другими медицинскими проблемами и т. д.) ;
• Пациенты с кардиостимулятором, кохлеарным имплантатом или другим металлическим инородным телом и любым электронным оборудованием, имплантированными в организм, пациенты с клаустрофобией и другими противопоказаниями к магнитно-резонансному сканированию, а также пациенты с противопоказаниями к лечению рТМС;
• Эпилепсия в анамнезе (наличие как минимум 2 неиндуцированных припадков с интервалом более 24 часов или диагноз эпилептического синдрома или припадков в течение последних 12 месяцев); Или в настоящее время принимаете лекарства или другие методы лечения, которые снизят судорожный порог;
• В анамнезе ЭСТ, рТМС и светотерапия в течение 3 месяцев;
• Пациенты с серьезными заболеваниями сердца, печени, почек, диабетом и другими серьезными соматическими заболеваниями, вызывающими симптомы и признаки нарушений работы головного мозга или недостаточности организма;
• Пациенты с органическими заболеваниями головного мозга (такими как ишемический инсульт, кровоизлияние в мозг, опухоль головного мозга и т. д.) и тяжелой травмой головного мозга в анамнезе по оценке исследователя;
• Женщина детородного возраста, планирующая забеременеть во время исследования.
• Женщина, беременная или кормящая грудью.
• Злоупотребление психоактивными веществами или зависимость (включая алкоголь, наркотики и другие психоактивные вещества) в течение последнего 1 года;
• У родственников первой степени родства биполярное аффективное расстройство.
• Существует значительный риск суицида (пункт MADRS 10 ≥ 5).
• Трудности или неспособность участвовать в нормальном общении, понимать или следовать инструкциям, а также сотрудничать с лечащими и оценщиками.
• В настоящее время участвует в клинических испытаниях других препаратов или физиотерапии (например, глубокая стимуляция мозга (DBS), электросудорожная терапия (ECT), rTMS).
• Следователи считают, что участие было нецелесообразным.