SMTr guidée par pBFS sur différentes cibles pour la dépression résistante au traitement

Critère d'intégration:

• Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, cinquième édition) pour le trouble dépressif sans symptômes psychotiques et connaissant actuellement un épisode de récidive.
• Score total HAMD17 ≥20 et score total MADRS ≥20 avant la randomisation.
• Patients hospitalisés/ambulatoires âgés de 18 à 65 ans (inclus), hommes ou femmes.
• Réponse inadéquate à au moins un essai d'antidépresseur de doses et d'une durée adéquates.
• Un régime antidépresseur stable pendant au moins 4 semaines à une dose non inférieure à la plage prescrite d'utilisation du médicament avant la randomisation.
• La méthode de classification Maudsley (MSM) est utilisée pour évaluer les patients comme ayant au moins un niveau modéré de maladie résistante au traitement (score MSM ≥ 7 points).
• Participez volontairement à l’essai et signez un consentement éclairé. Capable de se conformer à la visite prévue, au plan d'examen et de traitement, ainsi qu'aux autres procédures d'étude.

Critère d'exclusion:

• Répondre aux critères de diagnostic du DSM-5 pour d'autres troubles mentaux (tels que les troubles du spectre schizophrénique, les troubles bipolaires et apparentés, les troubles neurodéveloppementaux, les troubles neurocognitifs ou les troubles dépressifs dus à des substances et/ou médicaments, les troubles dépressifs dus à d'autres problèmes médicaux, etc.) ;
• Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'un implant cochléaire ou d'un autre corps étranger métallique et de tout équipement électronique implanté dans le corps, patients souffrant de claustrophobie et d'autres contre-indications à l'imagerie par résonance magnétique, et patients présentant des contre-indications au traitement par SMTr ;
• Antécédents d'épilepsie (présence d'au moins 2 crises non provoquées à plus de 24 heures d'intervalle, ou diagnostic du syndrome épileptique, ou convulsions au cours des 12 derniers mois) ; Ou vous recevez actuellement des médicaments ou d’autres traitements qui abaisseront le seuil de crise ;
• Antécédents d'ECT, de rTMS et de luminothérapie dans les 3 mois ;
• Patients souffrant de maladies graves du cœur, du foie, des reins, du diabète et d'autres maladies physiques graves, provoquant des symptômes et des signes d'anomalies cérébrales ou d'insuffisance corporelle ;
• Patients atteints de maladies organiques du cerveau (telles qu'un accident vasculaire cérébral ischémique, une hémorragie cérébrale, une tumeur cérébrale, etc.) et des antécédents de traumatisme crânien grave, selon le jugement du chercheur ;
• Femme en âge de procréer qui envisage de devenir enceinte pendant l'essai.
• Femme enceinte ou qui allaite.
• Abus de substances ou dépendance (y compris l'alcool, les drogues et autres substances psychoactives) au cours de la dernière année ;
• Les parents au premier degré souffrent de troubles affectifs bipolaires.
• Il existe un risque de suicide important (MADRS item 10 ≥ 5).
• Difficulté ou incapacité à engager une communication normale, à comprendre ou à suivre les instructions et à coopérer avec le traitement et les évaluateurs.
• Participe actuellement à des essais cliniques sur d'autres médicaments ou thérapies physiques (par ex. stimulation cérébrale profonde (DBS), thérapie électroconvulsive (ECT), rTMS).
• Les enquêteurs pensent qu'il était inapproprié de participer.