pBFS guidet rTMS over forskellige mål for behandlingsresistent depression

Inklusionskriterier:

• Opfyld de diagnostiske kriterier for DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition) for depressionslidelse uden psykotiske symptomer og i øjeblikket oplever en gentagelsesepisode.
• Samlet HAMD17-score ≥20 og total MADRS-score ≥20 før randomisering.
• Indlagte/ambulante patienter i alderen 18-65 år (inklusive), mandlige eller kvindelige.
• Utilstrækkelig respons på mindst ét ​​antidepressivt forsøg med passende doser og varighed.
• Et stabilt antidepressivt regime i mindst 4 uger i en dosis, der ikke er lavere end det foreskrevne stofbrugsområde før randomisering.
• Maudsley Staging Method (MSM) bruges til at vurdere patienter med mindst et moderat niveau af behandlingsresistent tilstand (MSM-score ≥ 7 point).
• Deltag frivilligt i forsøget og underskriv informeret samtykke. I stand til at overholde det planlagte besøg, undersøgelse og behandlingsplan og andre undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

• Opfyld DSM-5 diagnostiske kriterier for andre psykiske lidelser (såsom skizofreni spektrum lidelser, bipolære og relaterede lidelser, neuroudviklingsforstyrrelser, neurokognitive lidelser eller depressive lidelser på grund af stoffer og/eller medicin, depressive lidelser på grund af andre medicinske problemer osv.) ;
• Patienter med en pacemaker, cochleært implantat eller andet metalfremmedlegeme og eventuelt elektronisk udstyr implanteret i kroppen, patienter med klaustrofobi og andre kontraindikationer til magnetisk resonansscanning og patienter med kontraindikationer til rTMS-behandling;
• Anamnese med epilepsi (tilstedeværelse af mindst 2 ikke-inducerede anfald med mere end 24 timers mellemrum, eller diagnose af det epileptiske syndrom eller anfald inden for de seneste 12 måneder); Eller aktuelt modtaget medicin eller andre behandlinger, der vil sænke anfaldstærsklen;
• Anamnese med ECT, rTMS og lysterapi inden for 3 måneder;
• Patienter med alvorlige hjerte-, lever-, nyresygdomme, diabetes og andre alvorlige fysiske sygdomme, der forårsager symptomer og tegn på hjerneabnormiteter eller kropssvigt;
• Patienter med organiske hjernesygdomme (såsom iskæmisk slagtilfælde, hjerneblødning, hjernetumor osv.) og en historie med alvorlige hjernetraumer som vurderet af forskeren;
• Kvinde i den fødedygtige alder, der planlægger at blive gravid under forsøget.
• Kvinde, der er gravid eller ammer.
• Stofmisbrug eller afhængighed (herunder alkohol, stoffer og andre psykoaktive stoffer) inden for det seneste 1 år;
• Førstegradsslægtninge har bipolar affektiv lidelse.
• Der er en betydelig risiko for selvmord (MADRS punkt 10 ≥ 5).
• Vanskeligheder eller manglende evne til at indgå i normal kommunikation, forstå eller følge instruktioner og samarbejde med behandling og evaluatorer.
• Deltager i øjeblikket i kliniske forsøg med andre lægemidler eller fysioterapi (f.eks. dyb hjernestimulering (DBS), elektrokonvulsiv terapi (ECT), rTMS).
• Efterforskerne mener, at det var upassende at deltage.