EMTr guiada por pBFS sobre diferentes alvos para depressão resistente ao tratamento

Critério de inclusão:

• Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quinta Edição) para transtorno depressivo sem sintomas psicóticos e atualmente apresentando um episódio de recorrência.
• Pontuação HAMD17 total ≥20 e pontuação MADRS total ≥20 antes da randomização.
• Pacientes hospitalizados/ambulatoriais com idade entre 18 e 65 anos (inclusive), do sexo masculino ou feminino.
• Resposta inadequada a pelo menos um ensaio antidepressivo com doses e duração adequadas.
• Um regime antidepressivo estável por pelo menos 4 semanas em uma dose não inferior à faixa prescrita de uso do medicamento antes da randomização.
• O Método de Estadiamento Maudsley (MSM) é usado para avaliar os pacientes como tendo pelo menos um nível moderado de condição resistente ao tratamento (pontuação de MSM ≥ 7 pontos).
• Participe voluntariamente do estudo e assine o consentimento informado. Capaz de cumprir a visita planejada, plano de exame e tratamento e outros procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

• Atender aos critérios diagnósticos do DSM-5 para outros transtornos mentais (como transtornos do espectro da esquizofrenia, transtornos bipolares e relacionados, transtornos do neurodesenvolvimento, transtornos neurocognitivos ou transtornos depressivos devido a substâncias e/ou medicamentos, transtornos depressivos devido a outros problemas médicos, etc.) ;
• Pacientes com marca-passo cardíaco, implante coclear ou outro corpo estranho metálico e qualquer equipamento eletrônico implantado no corpo, pacientes com claustrofobia e outras contraindicações à ressonância magnética e pacientes com contraindicações ao tratamento de EMTr;
• História de epilepsia (presença de pelo menos 2 crises não induzidas com intervalo superior a 24 horas, ou diagnóstico de síndrome epiléptica, ou crises convulsivas nos últimos 12 meses); Ou recebeu medicamentos ou outros tratamentos que irão diminuir o limiar convulsivo;
• História de ECT, EMTr e fototerapia dentro de 3 meses;
• Pacientes com doenças cardíacas, hepáticas, renais graves, diabetes e outras doenças físicas graves, causando sintomas e sinais de anomalias cerebrais ou falência corporal;
• Pacientes com doenças cerebrais orgânicas (como acidente vascular cerebral isquêmico, hemorragia cerebral, tumor cerebral, etc.) e histórico de trauma cerebral grave a julgar pelo pesquisador;
• Mulher com potencial para engravidar que planeja engravidar durante o estudo.
• Mulher grávida ou amamentando.
• Abuso ou dependência de substâncias (incluindo álcool, drogas e outras substâncias psicoativas) no último 1 ano;
• Parentes de primeiro grau têm transtorno afetivo bipolar.
• Existe um risco significativo de suicídio (item 10 ≥ 5 da MADRS).
• Dificuldade ou incapacidade de manter uma comunicação normal, compreender ou seguir instruções e cooperar com o tratamento e os avaliadores.
• Atualmente participando de ensaios clínicos de outros medicamentos ou fisioterapia (por ex. estimulação cerebral profunda (DBS), terapia eletroconvulsiva (ECT), EMTr).
• Os investigadores acham que foi inapropriado participar.