- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278168
자폐 스펙트럼 장애 아동의 인식 훈련.
어린이의 자폐 스펙트럼 장애에 대한 인식 제고: 이해와 지원 증진
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Germana Doria
- 전화번호: +393465142289
- 이메일: germana.doria@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: maria valeria Maiorana
- 전화번호: +393285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
연구 장소
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Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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연락하다:
- Flavia Marino
- 전화번호: +393395798263
- 이메일: flavia.marino@irib.cnr.it
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수석 연구원:
- Flavia Marino
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부수사관:
- Giovanni Pioggia
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부수사관:
- Paola Chilà
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부수사관:
- Roberta Minutoli
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부수사관:
- Noemi Vetrano
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부수사관:
- Chiara Failla
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부수사관:
- Germana Doria
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부수사관:
- Ileana Scarcella
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부수사관:
- Gennaro Tartarisco
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연락하다:
- maria valeria Maiorana
- 전화번호: +393285856656
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 85<IQ<115
제외 기준:
- 다른 의학적 장애의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 인식 그룹
실험그룹의 어린이 20명은 오큘러스(Oculus) 기기를 이용해 이완 영상을 시청하는 개별 훈련을 받게 된다.
그룹 세션은 두 그룹 모두 동일합니다.
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프로토콜은 2단계로 구성됩니다. 하나는 그룹으로 수행되고 하나는 개별적으로 수행됩니다. 첫 번째 세션에서는 열정과 관심을 공유하며 양털 공을 전달하고, 개인 카드를 작성하는 등의 인터랙티브 활동을 통해 참가자들은 서로를 알아가고 상호 수용하는 분위기를 조성합니다. 두 번째 세션에서 참가자들은 비디오 시청, 토론 안내, 그룹 개념을 대표하는 상징 만들기를 통해 신경 다양성을 탐구합니다. 개인의 인식 차이를 이해하기 위해 착시 현상을 탐구합니다. 또한 과민증과 저감각 문제를 다루면서 참가자가 자신의 특별한 관심과 자신을 표현하는 방식에 대해 성찰하도록 독려합니다. 두 번째 단계는 정서적 웰빙과 자기 인식을 촉진하기 위한 12개의 개별 회의로 구성됩니다. 회의 중에는 Oculus 기기를 사용하여 휴식 영상을 상영합니다. 또한, 가슴에 장착된 센서를 통해 심박수를 감지합니다. |
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다른: 전통 인식 그룹
대조군 어린이 20명은 Oculus 기기를 사용하지 않고 개별 훈련을 진행합니다.
그룹 세션은 두 그룹 모두 동일합니다.
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대조군은 실험군과 동일한 단계를 수행하고 센서를 사용하여 심박수를 측정하지만 이 경우 Oculus 장치를 사용하여 휴식 비디오를 시청하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아동 불안 관련 장애 검사(SCARED)
기간: 이 하위 테스트의 예상 소요 시간은 약 10~15분입니다.
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SCARED - 아동 불안 관련 정서 장애 검사 설문지는 아동 불안을 측정하는 최고의 도구 중 하나로 간주됩니다.
SCARED는 일반 불안 장애, 분리 불안 장애, 공황 장애 및 사회 공포증을 포함한 아동기 불안 장애를 선별하는 데 사용되는 아동 및 부모 자가 보고 도구입니다.
또한 학교 공포증과 관련된 증상을 평가하십시오.
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이 하위 테스트의 예상 소요 시간은 약 10~15분입니다.
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Wechsler 아동 지능 척도 제4판(WISC-IV)
기간: 테스트를 완료하는 데 약 65~80분이 소요됩니다.
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Wechsler Intelligence Scale for Children 제4판(WISC-IV)은 6세에서 16세 11개월 사이의 어린이와 청소년의 인지 능력을 평가하기 위한 임상 도구입니다. WISC-IV 척도는 다음과 같습니다: 언어 이해 지수(ICV), 범위 가중 점수(최소 46 - 최대 154); IRP(시지각 추론) 지수, 범위 가중 점수(최소 41~최대 159); IML(지수 작업 메모리) 범위 가중치 점수(최소 46 - 최대 154) 처리 속도 지수(IVE) 범위 가중 점수(최소 47 - 최대 153); 지능지수 IQ(최소 40~최대) 160). 각 하위 척도에 대해 점수가 높을수록 성과가 더 좋습니다. |
테스트를 완료하는 데 약 65~80분이 소요됩니다.
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어린이를 위한 다차원 불안 척도 제2판(MASC 2)
기간: 테스트 시간은 약 15분 정도 소요됩니다.
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MASC 2는 부모를 위한 자가 보고 설문지와 평가 척도로 구성된 불안 관련 증상에 대한 평가 도구입니다.
50개 항목으로 구성되어 있습니다.
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테스트 시간은 약 15분 정도 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- de Bruin EI, Blom R, Smit FM, van Steensel FJ, Bogels SM. MYmind: Mindfulness training for Youngsters with autism spectrum disorders and their parents. Autism. 2015 Nov;19(8):906-14. doi: 10.1177/1362361314553279. Epub 2014 Oct 27.
- Louise L.Hayes, Joseph Ciarrochi (2015). Adolescenti in crescita. L'ACT per aiutare i giovani a gestire le emozioni, raggiungere obiettivi, costruire relazioni sociali. Franco Angeli
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CNR-IRIB-PRO-2024-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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