- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278168
Tietoisuuskoulutus lapsille, joilla on autismikirjon häiriö.
Tietoisuuden lisääminen lasten autismikirjon häiriöstä: Ymmärryksen ja tuen edistäminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Germana Doria
- Puhelinnumero: +393465142289
- Sähköposti: germana.doria@irib.cnr.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maria Valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Messina, Italia, 98164
- Rekrytointi
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
Ottaa yhteyttä:
- Flavia Marino
- Puhelinnumero: +393395798263
- Sähköposti: flavia.marino@irib.cnr.it
-
Päätutkija:
- Flavia Marino
-
Alatutkija:
- Giovanni Pioggia
-
Alatutkija:
- Paola Chilà
-
Alatutkija:
- Roberta Minutoli
-
Alatutkija:
- Noemi Vetrano
-
Alatutkija:
- Chiara Failla
-
Alatutkija:
- Germana Doria
-
Alatutkija:
- Ileana Scarcella
-
Alatutkija:
- Gennaro Tartarisco
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Valeria Maiorana
- Puhelinnumero: +393285856656
- Sähköposti: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 85<IQ<115
Poissulkemiskriteerit:
- muiden lääketieteellisten häiriöiden esiintyminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen tietoisuusryhmä
Kaksikymmentä koeryhmän lasta käy läpi yksilöllisen koulutuksen, jossa he katsovat rentoutusvideoita Oculus-laitteella.
Ryhmätunnit ovat samat molemmille ryhmille.
|
Protokolla koostuu kahdesta vaiheesta: yksi suoritetaan ryhmissä, toinen yksittäin. Ensimmäisessä istunnossa osallistujat tuntevat toisensa ja kehittävät molemminpuolisen hyväksynnän ilmapiiriä interaktiivisten toimintojen, kuten villapallon syöttämisen ja intohimon ja kiinnostuksen kohteiden jakamisen sekä henkilökohtaisten korttien täyttämisen kautta. Toisessa istunnossa osallistujat tutkivat neurodiversiteettiä katsomalla videoita, opastettuja keskusteluja ja luomalla ryhmäkonseptia edustavia symboleja. Optisia illuusioita tutkitaan yksilön havaintojen erojen ymmärtämiseksi. Lisäksi käsitellään yliherkkyyttä ja hyposensitiivisyyttä, mikä rohkaisee osallistujia pohtimaan erityisiä kiinnostuksen kohteitaan ja tapojaan esittää itsensä. Toinen vaihe koostuu 12 henkilökohtaisesta tapaamisesta henkisen hyvinvoinnin ja itsetuntemuksen edistämiseksi. Kokouksissa käytetään Oculus-laitetta, jossa esitetään rentoutumisvideoita. Lisäksi syke havaitaan rintaan sijoitetuilla antureilla. |
Muut: Perinteinen tietoisuusryhmä
Verrokkiryhmän 20 lasta käy henkilökohtaisen harjoittelun ilman Oculus-laitetta.
Ryhmätunnit ovat samat molemmille ryhmille.
|
Vertailuryhmässä tehdään samat vaiheet kuin koeryhmässä, sykettä mitataan sensorien avulla, mutta tässä tapauksessa Oculus-laitetta ei käytetä rentoutusvideoiden katseluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Näyttö lasten ahdistuneisuuteen liittyville häiriöille (pelko)
Aikaikkuna: Tämän osatestin arvioitu antoaika on noin 10-15 minuuttia.
|
SCARED - Screen for children Anxiety Related Emotional Disorders -kyselylomaketta pidetään yhtenä parhaista työkaluista lapsuuden ahdistuksen mittaamiseen.
SCARED on lasten ja vanhempien itseraportointiväline, jota käytetään lasten ahdistuneisuushäiriöiden seulomiseen, mukaan lukien yleinen ahdistuneisuushäiriö, eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö ja sosiaalinen fobia.
Arvioi myös koulufobiaan liittyviä oireita.
|
Tämän osatestin arvioitu antoaika on noin 10-15 minuuttia.
|
Wechsler Intelligence Scale for Children neljäs painos (WISC-IV)
Aikaikkuna: Testin suorittamiseen kuluu noin 65-80 minuuttia.
|
Wechsler Intelligence Scale for Children Neljäs painos (WISC-IV) on kliininen työkalu 6-vuotiaiden ja 16-vuotiaiden ja 11 kuukauden ikäisten lasten ja nuorten kognitiivisten kykyjen arvioimiseen. WISC-IV-asteikot ovat seuraavat: sanallisen ymmärtämisen indeksi (ICV), painotetut pisteet (min 46 - max154); indeksi visuoperseptuaalinen päättely (IRP), painotetut pisteet (min 41 - max 159); indeksityömuistin (IML) painotetut pisteet (min 46 - max 154); käsittelynopeusindeksin (IVE) painotetut pisteet (min 47 - max 153); älykkyysosamäärä IQ (min 40 - max 160). Jokaisen ala-asteikon korkeampi pistemäärä vastaa parempaa suorituskykyä. |
Testin suorittamiseen kuluu noin 65-80 minuuttia.
|
Moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille - toinen painos (MASC 2)
Aikaikkuna: Testi kestää noin 15 minuuttia
|
MASC 2 on ahdistuneisuuteen liittyvien oireiden arviointityökalu, joka koostuu itsearviointikyselystä ja vanhemmille tarkoitettujen luokitusasteikoista.
se koostuu 50 kappaleesta.
|
Testi kestää noin 15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- de Bruin EI, Blom R, Smit FM, van Steensel FJ, Bogels SM. MYmind: Mindfulness training for Youngsters with autism spectrum disorders and their parents. Autism. 2015 Nov;19(8):906-14. doi: 10.1177/1362361314553279. Epub 2014 Oct 27.
- Louise L.Hayes, Joseph Ciarrochi (2015). Adolescenti in crescita. L'ACT per aiutare i giovani a gestire le emozioni, raggiungere obiettivi, costruire relazioni sociali. Franco Angeli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNR-IRIB-PRO-2024-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Autismispektrihäiriö
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrytointiMultippeliskleroosi | Demyelinisoivat sairaudet | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Myeliinioligodendrosyyttien glykoproteiinivasta-aineisiin liittyvä sairausItalia, Yhdysvallat, Argentiina, Australia, Botswana, Brasilia, Kolumbia, Tanska, Ranska, Saksa, Intia, Israel, Japani, Korean tasavalta, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Sambia
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Assiut UniversityTuntematonPlacenta Accrete SpectrumEgypti
-
Jagannadha R AvasaralaLopetettuMultippeliskleroosi | Optinen neuriitti | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön uusiutuminen | Neuromyelitis Optica -spektrihäiriön eteneminenYhdysvallat
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset Tietoisuuskoulutus Oculuksen käytön kanssa.
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Rekrytointi