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Formazione sulla consapevolezza nei bambini con disturbo dello spettro autistico.

19 febbraio 2024 aggiornato da: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Aumentare la consapevolezza del disturbo dello spettro autistico nei bambini: promuovere la comprensione e il sostegno

Il protocollo proposto mira a facilitare la consapevolezza e la comprensione del disturbo dello spettro autistico tra i bambini di età compresa tra 8 e 14 anni con un QI compreso tra 85 e 115. Condotto una volta alla settimana per 60 minuti, il protocollo comprende due sessioni di gruppo iniziali seguite da 5 incontri di gruppo, che introducono attività per favorire l'autoconsapevolezza, la comprensione cognitiva e un ambiente inclusivo. Successivamente, il protocollo avanza a 12 sessioni individuali focalizzate sul benessere emotivo e sulla consapevolezza di sé, integrando la tecnologia Oculus e sensori toracici per il monitoraggio della frequenza cardiaca. All'inizio dell'intervento, sono programmati incontri individuali con le famiglie per delineare gli obiettivi e le fasi dell'intervento. Le sessioni iniziali di gruppo si concentrano sul legame sociale, sulla comprensione cognitiva e sulla creazione di un'atmosfera di accettazione tra i partecipanti. Utilizzando attività rivolte alla consapevolezza della neurodiversità e strumenti tecnologici come i tablet, le sessioni incoraggiano discussioni sulle differenze e sensibilità individuali. Le successive sessioni individuali sono strutturate per esplorare i valori personali, identificare le voci critiche interiori e sviluppare la consapevolezza emotiva attraverso esercizi che esplorano emozioni e sensazioni fisiche. Progressivamente, l’intervento introduce la consapevolezza, guidando i partecipanti a riconoscere le emozioni come normali e incoraggiando l’allineamento delle azioni quotidiane con i valori personali. Successivamente, le sessioni si concentrano sullo sviluppo di capacità di osservazione, sul riconoscimento dei comportamenti passati e sulla promozione dei punti di forza legati ai valori. I partecipanti sono incoraggiati a distinguere tra il loro "consulente" critico e l'"esploratore" orientato ai valori, favorendo la crescita personale e la riflessione. Le fasi successive del protocollo approfondiscono l'identificazione dei punti di forza personali legati ai valori fondamentali e l'esplorazione degli obiettivi basati sui valori. Vengono enfatizzati esercizi visivi, metafore e visioni di sé flessibili, promuovendo l'adattabilità e l'autoevoluzione. Il protocollo si conclude sostenendo una visione di sé flessibile, abbracciando il cambiamento e collegandosi a metafore in continua evoluzione come "una tazza con contenuti mutevoli" o "il cielo in continua evoluzione". Queste sessioni culminano con il rilassamento visivo facilitato dalla tecnologia Oculus monitorando contemporaneamente la frequenza cardiaca dei partecipanti utilizzando sensori toracici. Questo approccio globale integra strumenti tecnologici con esercizi emotivi e cognitivi, fornendo un quadro sfaccettato per migliorare l’autoconsapevolezza e promuovere l’accettazione nel contesto della neurodiversità.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Messina, Italia, 98164
        • Reclutamento
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Flavia Marino
        • Sub-investigatore:
          • Giovanni Pioggia
        • Sub-investigatore:
          • Paola Chilà
        • Sub-investigatore:
          • Roberta Minutoli
        • Sub-investigatore:
          • Noemi Vetrano
        • Sub-investigatore:
          • Chiara Failla
        • Sub-investigatore:
          • Germana Doria
        • Sub-investigatore:
          • Ileana Scarcella
        • Sub-investigatore:
          • Gennaro Tartarisco
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 85<QI<115

Criteri di esclusione:

  • presenza di altri disturbi medici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di sensibilizzazione sperimentale
Venti bambini del gruppo sperimentale seguiranno un training individuale in cui guarderanno video di rilassamento con il dispositivo Oculus. Le sessioni collettive saranno le stesse per entrambi i gruppi.
Altro: Formazione di sensibilizzazione con l'utilizzo di Oculus.

Il protocollo si compone di 2 fasi:una condotta in gruppi,una individuale. Nella prima sessione, attraverso attività interattive come il passaggio di un gomitolo di lana condividendo passioni e interessi e la compilazione di schede personali, i partecipanti si conoscono e sviluppano un clima di reciproca accettazione.

Nella seconda sessione, i partecipanti esplorano la neurodiversità attraverso la visione di video, discussioni guidate e la creazione di simboli rappresentativi del concetto di gruppo. Vengono esplorate le illusioni ottiche per comprendere le differenze nella percezione individuale. Inoltre, vengono affrontate le questioni di ipersensibilità e iposensibilità, incoraggiando i partecipanti a riflettere sui loro interessi speciali e sui modi di presentarsi. La seconda fase consiste in 12 incontri individuali per promuovere il benessere emotivo e la consapevolezza di sé. Durante gli incontri verrà utilizzato il dispositivo Oculus nel quale verranno proiettati video di rilassamento. Inoltre, la frequenza cardiaca verrà rilevata con sensori posizionati nel torace.
Altro: Gruppo di sensibilizzazione tradizionale
Venti bambini del gruppo di controllo verranno sottoposti a formazione individuale senza utilizzare il dispositivo Oculus. Le sessioni collettive saranno le stesse per entrambi i gruppi.
Altro: Formazione sulla consapevolezza senza l'utilizzo di Oculus
Il gruppo di controllo svolgerà gli stessi passaggi del gruppo sperimentale, verrà rilevata la frequenza cardiaca attraverso l'utilizzo di sensori ma in questo caso il dispositivo Oculus non verrà utilizzato per guardare video di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening per i disturbi legati all'ansia infantile (SCARED)
Lasso di tempo: Il tempo stimato per la somministrazione di questo sub-test è di circa 10-15 minuti.
Il questionario SCARED - Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders è considerato uno dei migliori strumenti per misurare l’ansia infantile. SCARED è uno strumento di autovalutazione di bambini e genitori utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia infantili tra cui il disturbo d'ansia generale, il disturbo d'ansia da separazione, il disturbo di panico e la fobia sociale. Inoltre, valuta i sintomi legati alle fobie scolastiche.
Il tempo stimato per la somministrazione di questo sub-test è di circa 10-15 minuti.
Wechsler Intelligence Scale for Children Quarta edizione (WISC-IV)
Lasso di tempo: Il completamento del test richiede circa 65-80 minuti.

Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) è uno strumento clinico per valutare le capacità cognitive di bambini e giovani di età compresa tra 6 anni e 16 anni e 11 mesi.

Le scale WISC-IV sono le seguenti: indice di comprensione verbale (ICV), punteggi ponderati in intervallo (min 46 - max154); indice del ragionamento visuopercettivo (IRP), punteggi ponderati in intervallo (min 41- max 159); punteggi ponderati nell'intervallo della memoria di lavoro dell'indice (IML) (min 46 - max 154); punteggi ponderati nell'intervallo dell'indice di velocità di elaborazione (IVE) (min 47 - max 153); quoziente di intelligenza QI (min 40 - max

160). Per ogni sottoscala un punteggio più alto corrisponde a una prestazione migliore.
Il completamento del test richiede circa 65-80 minuti.
Scala Multidimensionale dell'Ansia per Bambini-Seconda Edizione (MASC 2)
Lasso di tempo: Il test dura circa 15 minuti
MASC 2 è uno strumento di valutazione dei sintomi legati all'ansia costituito da un questionario di autovalutazione e scale di valutazione per i genitori. è composto da 50 articoli.
Il test dura circa 15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Collaboratori

Comune di Messina

Investigatori

  • Investigatore principale: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CNR-IRIB-PRO-2024-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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