Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tudatosságnövelő tréning autista spektrumzavarral küzdő gyermekek számára.

2024. február 19. frissítette: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

A gyermekek autizmus spektrumzavarának tudatosítása: a megértés és támogatás elősegítése

A javasolt protokoll célja, hogy elősegítse az autizmus spektrum zavar tudatosítását és megértését a 8 és 14 év közötti, 85 és 115 közötti IQ-val rendelkező gyermekek körében. A heti egyszer, 60 percig lefolytatott protokoll két kezdeti csoportülést foglal magában, majd 5 csoporttalálkozót, amelyek bemutatják az önismeretet, a kognitív megértést és a befogadó környezetet elősegítő tevékenységeket. Ezt követően a protokoll 12 egyéni alkalommá fejlődik, amelyek az érzelmi jólétre és az öntudatosságra összpontosítanak, integrálva az Oculus technológiát és a mellkasi szenzorokat a pulzusfigyeléshez. A beavatkozás megkezdésekor egyéni családi találkozókat terveznek a beavatkozási célok és fázisok felvázolására. A kezdeti csoportos foglalkozások a társadalmi kötődésre, a kognitív megértésre és a résztvevők közötti elfogadó légkör megteremtésére összpontosítanak. A neurodiverzitás tudatosítását célzó tevékenységeket és olyan technológiai eszközöket, mint például a táblagépeket, a foglalkozások ösztönzik az egyéni különbségekről és érzékenységekről szóló megbeszéléseket. A következő egyéni foglalkozások célja a személyes értékek feltárása, a belső kritikus hangok azonosítása és az érzelmi tudatosság fejlesztése az érzelmeket és a fizikai érzeteket feltáró gyakorlatokon keresztül. A beavatkozás fokozatosan bevezeti az éberséget, és arra ösztönzi a résztvevőket, hogy ismerjék el az érzelmeket normálisnak, és bátorítja a napi cselekvések és a személyes értékek összehangolását. Ezt követően a foglalkozások középpontjában a megfigyelési készségek fejlesztése, a múltbeli viselkedések felismerése és az értékekhez kötődő erősségek támogatása áll. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy tegyenek különbséget kritikus "tanácsadójuk" és az értékvezérelt "felfedező" között, elősegítve a személyes növekedést és a reflexiót. A protokoll későbbi szakaszai az alapvető értékekhez kapcsolódó személyes erősségek azonosítására és az értékvezérelt célok feltárására irányulnak. A vizuális gyakorlatok, a metaforák és a rugalmas önnézetek hangsúlyosak, elősegítve az alkalmazkodóképességet és az önfejlődést. A jegyzőkönyv azzal zárul, hogy támogatja a rugalmas önszemléletet, a változás felkarolását és az állandóan fejlődő metaforákhoz való kapcsolódást, mint például a „változó tartalmú csésze” vagy „az állandóan változó égbolt”. Ezek az ülések az Oculus technológián keresztül megvalósuló vizuális ellazulással zárulnak, miközben a résztvevők pulzusát mellkasi érzékelők segítségével figyelik. Ez az átfogó megközelítés integrálja a technológiai eszközöket az érzelmi és kognitív gyakorlatokkal, sokrétű keretet biztosítva az öntudat fokozásához és az elfogadás elősegítéséhez a neurodiverzitás összefüggésében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Messina, Olaszország, 98164
        • Toborzás
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Flavia Marino
        • Alkutató:
          • Giovanni Pioggia
        • Alkutató:
          • Paola Chilà
        • Alkutató:
          • Roberta Minutoli
        • Alkutató:
          • Noemi Vetrano
        • Alkutató:
          • Chiara Failla
        • Alkutató:
          • Germana Doria
        • Alkutató:
          • Ileana Scarcella
        • Alkutató:
          • Gennaro Tartarisco
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 85<IQ<115

Kizárási kritériumok:

  • egyéb egészségügyi rendellenességek jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti tudatosító csoport
A kísérleti csoportból húsz gyerek egyéni tréningen vesz részt, melynek során relaxációs videókat néznek az Oculus készülékkel. A csoportos foglalkozások mindkét csoportban azonosak lesznek.

A protokoll 2 fázisból áll: az egyik csoportban, a másik egyénileg. Az első foglalkozáson olyan interaktív tevékenységeken keresztül, mint a gyapjúlabda átadása szenvedélyek és érdeklődési körök megosztása közben, valamint személyes kártyák kitöltése, a résztvevők megismerik egymást, és kialakítják a kölcsönös elfogadás légkörét.

A második ülésen a résztvevők a neurodiverzitást fedezik fel videók megtekintése, irányított beszélgetések és a csoportkoncepciót reprezentáló szimbólumok megalkotása révén. Az optikai illúziókat feltárják, hogy megértsék az egyéni észlelésben mutatkozó különbségeket. Ezen túlmenően a túlérzékenység és a hiposzenzitivitás kérdéseivel is foglalkoznak, arra ösztönözve a résztvevőket, hogy reflektáljanak sajátos érdeklődési köreikre és bemutatkozási módjaikra. A második szakasz 12 egyéni találkozóból áll az érzelmi jólét és az önismeret előmozdítása érdekében. A találkozókon az Oculus készüléket használják majd, melyben relaxációs videókat vetítenek majd. Ezenkívül a pulzusszámot a mellkasban elhelyezett szenzorok érzékelik.

Egyéb: Hagyományos figyelemfelkeltő csoport
A kontrollcsoportból húsz gyermek vesz részt egyéni edzésen Oculus eszköz használata nélkül. A csoportos foglalkozások mindkét csoportban azonosak lesznek.
A kontrollcsoport ugyanazokat a lépéseket hajtja végre, mint a kísérleti csoport, a pulzusszám mérése szenzorok segítségével történik, de ebben az esetben az Oculus készüléket nem használják relaxációs videók nézésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képernyő a gyermeki szorongással összefüggő zavarokhoz (FÉLEM)
Időkeret: Ennek a résztesztnek a beadásának becsült ideje körülbelül 10-15 perc.
A SCARED - Screen for Children Anxiety Related Emotional Disorders kérdőívet tartják az egyik legjobb eszköznek a gyermekkori szorongás mérésére. A SCARED egy gyermek és szülő önbeszámoló eszköz, amelyet a gyermekkori szorongásos zavarok kiszűrésére használnak, beleértve az általános szorongásos zavart, a szeparációs szorongásos zavart, a pánikbetegséget és a szociális fóbiát. Ezenkívül értékelje az iskolai fóbiákkal kapcsolatos tüneteket.
Ennek a résztesztnek a beadásának becsült ideje körülbelül 10-15 perc.
Wechsler Intelligence Scale for Children, negyedik kiadás (WISC-IV)
Időkeret: A teszt kitöltése körülbelül 65-80 percet vesz igénybe.

A Wechsler Intelligence Scale for Children Negyedik kiadás (WISC-IV) egy klinikai eszköz a 6 év és 16 év és 11 hónapos kor közötti gyermekek és fiatalok kognitív képességeinek felmérésére.

A WISC-IV skálák a következők: verbális megértés indexe (ICV), súlyozott pontszámok tartománya (min 46 - max154); index vizuoperceptuális érvelés (IRP), tartomány súlyozott pontszámok (min 41- max 159); index munkamemória (IML) tartomány súlyozott pontszámai (min 46 - max 154); feldolgozási sebességindex (IVE) tartomány súlyozott pontszámai (min 47 - max 153); intelligencia hányados IQ (min 40 - max

160). Mindegyik alskálánál a magasabb pontszám jobb teljesítményt jelent.

A teszt kitöltése körülbelül 65-80 percet vesz igénybe.
Többdimenziós szorongásos skála gyermekeknek – második kiadás (MASC 2)
Időkeret: A teszt körülbelül 15 percet vesz igénybe
A MASC 2 a szorongással összefüggő tünetek értékelő eszköze, amely önbeszámoló kérdőívből és értékelési skálákból áll a szülők számára. 50 tételből áll.
A teszt körülbelül 15 percet vesz igénybe

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. május 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CNR-IRIB-PRO-2024-002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Autizmus spektrum zavar

3
Iratkozz fel