Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevidsthedstræning hos børn med autismespektrumforstyrrelse.

19. februar 2024 opdateret af: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Øget bevidsthed om autismespektrumforstyrrelser hos børn: Fremme af forståelse og støtte

Den foreslåede protokol har til formål at lette bevidstheden om og forståelsen af ​​autismespektrumforstyrrelser blandt børn i alderen 8 til 14 med en IQ mellem 85 og 115. Protokollen gennemføres en gang om ugen i 60 minutter og omfatter to indledende gruppesessioner efterfulgt af 5 gruppemøder, der introducerer aktiviteter til fremme af selvbevidsthed, kognitiv forståelse og et inkluderende miljø. Efterfølgende går protokollen videre til 12 individuelle sessioner med fokus på følelsesmæssigt velvære og selvbevidsthed, der integrerer Oculus-teknologi og brystsensorer til pulsmåling. Igangsætning af interventionen planlægges individuelle familiemøder for at skitsere interventionsmål og faser. De indledende gruppesessioner fokuserer på social binding, kognitiv forståelse og at skabe en accepterende atmosfære blandt deltagerne. Ved at bruge aktiviteter, der adresserer neurodiversitetsbevidsthed og teknologiske værktøjer som tablets, opmuntrer sessionerne til diskussioner om individuelle forskelle og følsomheder. De efterfølgende individuelle sessioner er struktureret til at udforske personlige værdier, identificere indre kritiske stemmer og udvikle følelsesmæssig bevidsthed gennem øvelser, der udforsker følelser og fysiske fornemmelser. Gradvist introducerer interventionen mindfulness, vejleder deltagerne til at anerkende følelser som normale og opmuntrer til at tilpasse daglige handlinger med personlige værdier. Efter dette fokuserer sessionerne på at opbygge observationsevner, genkende tidligere adfærd og fremme styrker knyttet til værdier. Deltagerne opfordres til at skelne mellem deres kritiske "konsulent" og den værdidrevne "udforsker", hvilket fremmer personlig vækst og refleksion. Protokollens senere stadier dykker ned i at identificere personlige styrker forbundet med kerneværdier og udforske værdidrevne mål. Visuelle øvelser, metaforer og fleksible selvsyn er fremhævet, hvilket fremmer tilpasningsevne og selvevolution. Protokollen afsluttes med at slå til lyd for et fleksibelt selvsyn, omfavne forandringer og forbinde sig med stadigt udviklende metaforer som "en kop med skiftende indhold" eller "den evigt skiftende himmel." Disse sessioner kulminerer med visuel afslapning lettet gennem Oculus-teknologi, mens de samtidig overvåger deltagernes hjertefrekvens ved hjælp af brystsensorer. Denne omfattende tilgang integrerer teknologiske værktøjer med følelsesmæssige og kognitive øvelser, hvilket giver en mangefacetteret ramme til at øge selvbevidstheden og fremme accept inden for rammerne af neurodiversitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98164
        • Rekruttering
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Flavia Marino
        • Underforsker:
          • Giovanni Pioggia
        • Underforsker:
          • Paola Chilà
        • Underforsker:
          • Roberta Minutoli
        • Underforsker:
          • Noemi Vetrano
        • Underforsker:
          • Chiara Failla
        • Underforsker:
          • Germana Doria
        • Underforsker:
          • Ileana Scarcella
        • Underforsker:
          • Gennaro Tartarisco
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 85<IQ<115

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af andre medicinske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel bevidsthedsgruppe
Tyve børn i forsøgsgruppen vil gennemgå individuel træning, hvor de vil se afspændingsvideoer med Oculus-apparatet. Gruppesessionerne vil være ens for begge grupper.
Andet: Opmærksomhedstræning med brug af Oculus.

Protokollen består af 2 faser: en udført i grupper, en individuelt. I den første session lærer deltagerne hinanden at kende og udvikler en atmosfære af gensidig accept gennem interaktive aktiviteter, såsom at give en uldbold, mens de deler passioner og interesser, og udfylde personlige kort.

I den anden session udforsker deltagerne neurodiversitet ved at se videoer, guidede diskussioner og skabe symboler, der repræsenterer gruppekonceptet. Optiske illusioner udforskes for at forstå forskelle i individuel perception. Derudover behandles spørgsmål om overfølsomhed og hyposensitivitet, hvilket tilskynder deltagerne til at reflektere over deres særlige interesser og måder at præsentere sig selv på. Anden fase består af 12 individuelle møder for at fremme følelsesmæssigt velvære og selvbevidsthed. Under møderne vil Oculus-apparatet blive brugt, hvor der vil blive vist afspændingsvideoer. Derudover vil pulsen blive detekteret med sensorer placeret i brystet.
Andet: Traditionel bevidsthedsgruppe
Tyve børn i kontrolgruppen vil gennemgå individuel træning uden at bruge Oculus-enheden. Gruppesessionerne vil være ens for begge grupper.
Andet: Opmærksomhedstræning uden brug af Oculus
Kontrolgruppen vil udføre de samme trin som forsøgsgruppen, hjertefrekvens vil blive taget ved brug af sensorer, men i dette tilfælde vil Oculus-enheden ikke blive brugt til at se afslapningsvideoer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skærm for børns angstrelaterede lidelser (SCARED)
Tidsramme: Den estimerede tid til administration af denne deltest er omkring 10-15 minutter.
Spørgeskemaet SCARED - Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders betragtes som et af de bedste værktøjer til at måle barndomsangst. SCARED er et børne- og forældre selvrapporteringsinstrument, der bruges til at screene for børns angstlidelser, herunder generel angst, separationsangst, panikangst og social fobi. Vurder også symptomer relateret til skolefobier.
Den estimerede tid til administration af denne deltest er omkring 10-15 minutter.
Wechsler Intelligence Scale for Children fjerde udgave (WISC-IV)
Tidsramme: Testen tager cirka 65-80 minutter at gennemføre.

Wechsler Intelligence Scale for Children Fourth edition (WISC-IV) er et klinisk værktøj til vurdering af kognitive evner hos børn og unge mellem 6 år og 16 år og 11 måneder.

WISC-IV skalaerne er som følger: indeks for verbal forståelse (ICV), områdevægtede scores (min. 46 - max154); indeks visuoperceptuel ræsonnement (IRP), intervalvægtet score (min 41- max 159); indeks arbejdshukommelse (IML) område vægtede scores (min. 46 - maks. 154); behandlingshastighedsindeks (IVE) områdevægtede scores (min. 47 - maks. 153); intelligenskvotient IQ (min 40 - max

160). For hver underskala svarer højere score til bedre præstation.
Testen tager cirka 65-80 minutter at gennemføre.
Multidimensional Anxiety Scale for Children - Anden udgave (MASC 2)
Tidsramme: Testen tager cirka 15 minutter
MASC 2 er et vurderingsværktøj til angstrelaterede symptomer bestående af et selvrapporteringsspørgeskema og vurderingsskalaer til forældre. den består af 50 genstande.
Testen tager cirka 15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Samarbejdspartnere

Comune di Messina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Anslået)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CNR-IRIB-PRO-2024-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner