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Bewusstseinstraining bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung.

19. Februar 2024 aktualisiert von: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Sensibilisierung für die Autismus-Spektrum-Störung bei Kindern: Verständnis und Unterstützung fördern

Das vorgeschlagene Protokoll zielt darauf ab, das Bewusstsein und das Verständnis für die Autismus-Spektrum-Störung bei Kindern im Alter von 8 bis 14 Jahren mit einem IQ zwischen 85 und 115 zu fördern. Das Protokoll wird einmal pro Woche für 60 Minuten durchgeführt und umfasst zwei erste Gruppensitzungen, gefolgt von fünf Gruppentreffen, in denen Aktivitäten zur Förderung des Selbstbewusstseins, des kognitiven Verständnisses und eines integrativen Umfelds vorgestellt werden. Anschließend geht das Protokoll zu 12 Einzelsitzungen über, die sich auf emotionales Wohlbefinden und Selbstbewusstsein konzentrieren und Oculus-Technologie und Brustsensoren zur Herzfrequenzüberwachung integrieren. Zu Beginn der Intervention werden individuelle Familientreffen vereinbart, um die Ziele und Phasen der Intervention festzulegen. Die ersten Gruppensitzungen konzentrieren sich auf soziale Bindung, kognitives Verständnis und die Schaffung einer akzeptierenden Atmosphäre unter den Teilnehmern. Mithilfe von Aktivitäten zur Sensibilisierung für Neurodiversität und technologischen Hilfsmitteln wie Tablets fördern die Sitzungen Diskussionen über individuelle Unterschiede und Empfindlichkeiten. Die anschließenden Einzelsitzungen sind so strukturiert, dass sie persönliche Werte erforschen, innere kritische Stimmen identifizieren und emotionales Bewusstsein durch Übungen zur Erforschung von Emotionen und körperlichen Empfindungen entwickeln. Nach und nach führt die Intervention Achtsamkeit ein, indem sie die Teilnehmer dazu anleitet, Emotionen als normal anzuerkennen und die Ausrichtung ihrer täglichen Handlungen auf persönliche Werte zu fördern. Im Anschluss daran konzentrieren sich die Sitzungen auf den Aufbau von Beobachtungsfähigkeiten, das Erkennen früherer Verhaltensweisen und die Förderung von Stärken, die mit Werten verbunden sind. Die Teilnehmer werden ermutigt, zwischen ihrem kritischen „Berater“ und dem werteorientierten „Entdecker“ zu unterscheiden, was persönliches Wachstum und Reflexion fördert. In den späteren Phasen des Protokolls geht es darum, persönliche Stärken zu identifizieren, die mit Grundwerten verknüpft sind, und werteorientierte Ziele zu erkunden. Visuelle Übungen, Metaphern und flexible Selbstansichten werden betont und fördern Anpassungsfähigkeit und Selbstentwicklung. Das Protokoll schließt mit der Befürwortung einer flexiblen Selbstsicht, der Akzeptanz von Veränderungen und der Verbindung mit sich ständig weiterentwickelnden Metaphern wie „eine Tasse mit wechselndem Inhalt“ oder „der sich ständig verändernde Himmel“. Der Höhepunkt dieser Sitzungen ist eine visuelle Entspannung, die durch die Oculus-Technologie ermöglicht wird, während gleichzeitig die Herzfrequenz der Teilnehmer mithilfe von Brustsensoren überwacht wird. Dieser umfassende Ansatz integriert technologische Werkzeuge mit emotionalen und kognitiven Übungen und bietet einen vielfältigen Rahmen zur Stärkung des Selbstbewusstseins und zur Förderung der Akzeptanz im Kontext der Neurodiversität.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Messina, Italien, 98164
        • Rekrutierung
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Flavia Marino
        • Unterermittler:
          • Giovanni Pioggia
        • Unterermittler:
          • Paola Chilà
        • Unterermittler:
          • Roberta Minutoli
        • Unterermittler:
          • Noemi Vetrano
        • Unterermittler:
          • Chiara Failla
        • Unterermittler:
          • Germana Doria
        • Unterermittler:
          • Ileana Scarcella
        • Unterermittler:
          • Gennaro Tartarisco
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 85<IQ<115

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen anderer medizinischer Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Aufklärungsgruppe
Zwanzig Kinder der Experimentalgruppe absolvieren ein individuelles Training, bei dem sie sich Entspannungsvideos mit dem Oculus-Gerät ansehen. Die Gruppensitzungen werden für beide Gruppen gleich sein.

Das Protokoll besteht aus zwei Phasen: eine in Gruppen und eine einzeln. In der ersten Sitzung lernen sich die Teilnehmer durch interaktive Aktivitäten wie das Weitergeben eines Wollknäuels, das Teilen von Leidenschaften und Interessen und das Ausfüllen persönlicher Karten kennen und entwickeln eine Atmosphäre der gegenseitigen Akzeptanz.

In der zweiten Sitzung erkunden die Teilnehmer die Neurodiversität, indem sie sich Videos ansehen, geführte Diskussionen führen und Symbole erstellen, die das Gruppenkonzept repräsentieren. Optische Täuschungen werden erforscht, um Unterschiede in der individuellen Wahrnehmung zu verstehen. Darüber hinaus werden Fragen der Über- und Unterempfindlichkeit angesprochen und die Teilnehmer dazu ermutigt, über ihre besonderen Interessen und Darstellungsweisen nachzudenken. Die zweite Phase besteht aus 12 Einzelgesprächen zur Förderung des emotionalen Wohlbefindens und des Selbstbewusstseins. Bei den Treffen kommt das Oculus-Gerät zum Einsatz, auf dem Entspannungsvideos gezeigt werden. Darüber hinaus wird die Herzfrequenz mit Sensoren im Brustkorb erfasst.

Sonstiges: Traditionelle Bewusstseinsgruppe
Zwanzig Kinder in der Kontrollgruppe werden individuell trainiert, ohne das Oculus-Gerät zu verwenden. Die Gruppensitzungen werden für beide Gruppen gleich sein.
Die Kontrollgruppe führt die gleichen Schritte wie die Versuchsgruppe durch. Die Herzfrequenz wird mithilfe von Sensoren gemessen. In diesem Fall wird das Oculus-Gerät jedoch nicht zum Ansehen von Entspannungsvideos verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Screening auf angstbedingte Störungen bei Kindern (SCARED)
Zeitfenster: Die geschätzte Zeit für die Durchführung dieses Untertests beträgt etwa 10–15 Minuten.
Der Fragebogen „SCARED – Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders“ gilt als eines der besten Instrumente zur Messung von Ängsten in der Kindheit. SCARED ist ein Selbstberichtsinstrument für Kinder und Eltern, das zum Screening auf Angststörungen im Kindesalter verwendet wird, einschließlich allgemeiner Angststörungen, Trennungsangststörungen, Panikstörungen und sozialer Phobie. Bewerten Sie auch Symptome im Zusammenhang mit Schulphobien.
Die geschätzte Zeit für die Durchführung dieses Untertests beträgt etwa 10–15 Minuten.
Wechsler-Intelligenzskala für Kinder, vierte Auflage (WISC-IV)
Zeitfenster: Der Test dauert etwa 65–80 Minuten.

Die vierte Ausgabe der Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der kognitiven Fähigkeiten von Kindern und Jugendlichen im Alter zwischen 6 Jahren und 16 Jahren und 11 Monaten.

Die WISC-IV-Skalen lauten wie folgt: Index des verbalen Verständnisses (ICV), bereichsgewichtete Werte (min. 46 – max. 154); Index des visuellen Denkens (IRP), bereichsgewichtete Werte (min. 41–max. 159); Index-Arbeitsgedächtnis (IML) bereichsgewichtete Werte (min. 46 – max. 154); Bereichsgewichtete Werte des Verarbeitungsgeschwindigkeitsindex (IVE) (min. 47 – max. 153); Intelligenzquotient IQ (min. 40 – max

160). Für jede Unterskala entspricht eine höhere Punktzahl einer besseren Leistung.

Der Test dauert etwa 65–80 Minuten.
Multidimensionale Angstskala für Kinder – Zweite Ausgabe (MASC 2)
Zeitfenster: Der Test dauert ca. 15 Minuten
MASC 2 ist ein Bewertungsinstrument für angstbedingte Symptome, das aus einem Selbstberichtsfragebogen und Bewertungsskalen für Eltern besteht. es besteht aus 50 Artikeln.
Der Test dauert ca. 15 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

8. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CNR-IRIB-PRO-2024-002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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