Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening świadomości u dzieci z zaburzeniami ze spektrum autyzmu.

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Podnoszenie świadomości na temat zaburzeń ze spektrum autyzmu u dzieci: promowanie zrozumienia i wsparcia

Proponowany protokół ma na celu zwiększenie świadomości i zrozumienia zaburzeń ze spektrum autyzmu wśród dzieci w wieku od 8 do 14 lat z ilorazem inteligencji pomiędzy 85 a 115. Protokół, prowadzony raz w tygodniu przez 60 minut, obejmuje dwie początkowe sesje grupowe, po których następuje 5 spotkań grupowych, wprowadzających zajęcia rozwijające samoświadomość, zrozumienie poznawcze i środowisko włączające. Następnie protokół obejmuje 12 indywidualnych sesji skupiających się na dobrym samopoczuciu emocjonalnym i samoświadomości, integrujących technologię Oculus i czujniki na klatkę piersiową do monitorowania tętna. Rozpoczynając interwencję, planowane są indywidualne spotkania rodzinne w celu nakreślenia celów i etapów interwencji. Początkowe sesje grupowe skupiają się na tworzeniu więzi społecznych, zrozumieniu poznawczym i tworzeniu atmosfery akceptacji wśród uczestników. Wykorzystując działania dotyczące świadomości neuroróżnorodności i narzędzia technologiczne, takie jak tablety, sesje zachęcają do dyskusji na temat indywidualnych różnic i wrażliwości. Kolejne sesje indywidualne mają na celu badanie wartości osobistych, identyfikację wewnętrznych głosów krytycznych i rozwijanie świadomości emocjonalnej poprzez ćwiczenia eksplorujące emocje i doznania fizyczne. Stopniowo interwencja wprowadza uważność, prowadząc uczestników do uznania emocji za normalne i zachęcając do dostosowania codziennych działań do osobistych wartości. Następnie sesje skupiają się na budowaniu umiejętności obserwacji, rozpoznawaniu przeszłych zachowań i rozwijaniu mocnych stron związanych z wartościami. Uczestników zachęca się do rozróżnienia między krytycznym „konsultantem” a „odkrywcą” kierującym się wartościami, sprzyjającym rozwojowi osobistemu i refleksji. Późniejsze etapy protokołu skupiają się na identyfikacji mocnych stron osobistych powiązanych z podstawowymi wartościami i badaniu celów opartych na wartościach. Kładziemy nacisk na ćwiczenia wizualne, metafory i elastyczny pogląd na siebie, promując zdolności adaptacyjne i samoewolucję. Protokół kończy się zalecaniem elastycznego spojrzenia na siebie, akceptowania zmian i łączenia się z ciągle ewoluującymi metaforami, takimi jak „kubek ze zmieniającą się zawartością” czy „ciągle zmieniające się niebo”. Sesje te kończą się wizualnym odprężeniem dzięki technologii Oculus przy jednoczesnym monitorowaniu tętna uczestników za pomocą czujników na klatkę piersiową. To kompleksowe podejście integruje narzędzia technologiczne z ćwiczeniami emocjonalnymi i poznawczymi, zapewniając wieloaspektowe ramy zwiększające samoświadomość i promujące akceptację w kontekście neuroróżnorodności.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Messina, Włochy, 98164
        • Rekrutacyjny
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Flavia Marino
        • Pod-śledczy:
          • Giovanni Pioggia
        • Pod-śledczy:
          • Paola Chilà
        • Pod-śledczy:
          • Roberta Minutoli
        • Pod-śledczy:
          • Noemi Vetrano
        • Pod-śledczy:
          • Chiara Failla
        • Pod-śledczy:
          • Germana Doria
        • Pod-śledczy:
          • Ileana Scarcella
        • Pod-śledczy:
          • Gennaro Tartarisco
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 85<IQ<115

Kryteria wyłączenia:

  • obecność innych schorzeń

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalna grupa świadomości
Dwudzieścioro dzieci z grupy eksperymentalnej zostanie poddanych indywidualnemu szkoleniu, podczas którego będą oglądać filmy relaksacyjne na urządzeniu Oculus. Zajęcia grupowe będą takie same dla obu grup.
Inny: Trening świadomości z wykorzystaniem Oculus.

Protokół składa się z 2 faz: jednej prowadzonej w grupach, drugiej indywidualnie. Podczas pierwszej sesji, poprzez interaktywne zajęcia, takie jak podawanie wełnianego kłębka przy dzieleniu się pasjami i zainteresowaniami oraz wypełnianie kartek osobistych, uczestnicy poznają się i rozwijają atmosferę wzajemnej akceptacji.

Podczas drugiej sesji uczestnicy badają neuroróżnorodność poprzez oglądanie filmów, dyskusje z przewodnikiem i tworzenie symboli reprezentatywnych dla koncepcji grupy. Złudzenia optyczne badane są w celu zrozumienia różnic w indywidualnej percepcji. Ponadto poruszane są kwestie nadwrażliwości i hipowrażliwości, zachęcając uczestników do refleksji nad swoimi szczególnymi zainteresowaniami i sposobami prezentacji. Druga faza składa się z 12 indywidualnych spotkań mających na celu promowanie dobrego samopoczucia emocjonalnego i samoświadomości. Podczas spotkań wykorzystywane będzie urządzenie Oculus, na którym będą wyświetlane filmy relaksacyjne. Dodatkowo tętno będzie wykrywane za pomocą czujników umieszczonych na klatce piersiowej.
Inny: Tradycyjna grupa świadomości
Dwudzieścioro dzieci z grupy kontrolnej zostanie poddanych treningowi indywidualnemu bez użycia urządzenia Oculus. Zajęcia grupowe będą takie same dla obu grup.
Inny: Trening świadomości bez użycia Oculus
Grupa kontrolna wykona te same czynności, co grupa eksperymentalna, tętno będzie mierzone za pomocą czujników, ale w tym przypadku urządzenie Oculus nie będzie używane do oglądania filmów relaksacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran zaburzeń lękowych u dzieci (przestraszony)
Ramy czasowe: Szacowany czas przeprowadzenia tego podtestu wynosi około 10-15 minut.
Kwestionariusz SCARED - Ekran zaburzeń emocjonalnych związanych z lękiem u dzieci jest uważany za jedno z najlepszych narzędzi do pomiaru lęku u dzieci. SCARED to narzędzie do samoopisu dzieci i rodziców, wykorzystywane do wykrywania zaburzeń lękowych u dzieci, w tym zaburzeń lękowych ogólnych, zaburzeń lękowych separacyjnych, zaburzeń lękowych napadowych i fobii społecznej. Oceń także objawy związane z fobiami szkolnymi.
Szacowany czas przeprowadzenia tego podtestu wynosi około 10-15 minut.
Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV)
Ramy czasowe: Na wykonanie testu potrzeba około 65–80 minut.

Skala Inteligencji Wechslera dla dzieci, wydanie czwarte (WISC-IV) to narzędzie kliniczne służące do oceny zdolności poznawczych dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do 16 lat i 11 miesięcy.

Skale WISC-IV to: wskaźnik zrozumienia werbalnego (ICV), wyniki ważone zakresem (min. 46 – maks. 154); wskaźnik wnioskowania wzrokowo-percepcyjnego (IRP), wyniki ważone zakresem (min. 41– maks. 159); wyniki ważone indeksem pamięci roboczej (IML) (min. 46 - maks. 154); wskaźnik szybkości przetwarzania (IVE) ważony zakresem wyników (min. 47 – maks. 153); iloraz inteligencji IQ (min. 40 - maks

160). W każdej podskali wyższy wynik odpowiada lepszym wynikom.
Na wykonanie testu potrzeba około 65–80 minut.
Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci – wydanie drugie (MASC 2)
Ramy czasowe: Test trwa około 15 minut
MASC 2 to narzędzie oceny objawów związanych z lękiem, składające się z kwestionariusza samoopisowego i skal ocen dla rodziców. składa się z 50 elementów.
Test trwa około 15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Współpracownicy

Comune di Messina

Śledczy

  • Główny śledczy: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

8 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CNR-IRIB-PRO-2024-002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj