Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink uvědomění u dětí s poruchou autistického spektra.

19. února 2024 aktualizováno: Flavia Marino, Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Zvyšování povědomí o poruše autistického spektra u dětí: podpora porozumění a podpory

Cílem navrhovaného protokolu je usnadnit povědomí a pochopení poruchy autistického spektra u dětí ve věku 8 až 14 let s IQ mezi 85 a 115. Protokol, který se provádí jednou týdně po dobu 60 minut, zahrnuje dvě úvodní skupinová sezení, po kterých následuje 5 skupinových setkání, zavádějící aktivity na podporu sebeuvědomění, kognitivního porozumění a inkluzivního prostředí. Následně protokol postoupí do 12 individuálních sezení zaměřených na emoční pohodu a sebeuvědomění, integruje technologii Oculus a hrudní senzory pro monitorování srdeční frekvence. Po zahájení intervence jsou naplánována individuální rodinná setkání, aby se nastínily cíle a fáze intervence. Počáteční skupinové sezení se zaměřují na sociální vazby, kognitivní porozumění a vytváření přijímající atmosféry mezi účastníky. S využitím aktivit zaměřených na povědomí o neurodiverzitě a technologických nástrojů, jako jsou tablety, lekce podporují diskuse o individuálních rozdílech a citlivostech. Následná individuální sezení jsou strukturována tak, aby prozkoumala osobní hodnoty, identifikovala vnitřní kritické hlasy a rozvinula emoční uvědomění pomocí cvičení zkoumajících emoce a fyzické pocity. Postupně intervence zavádí všímavost, vede účastníky k tomu, aby uznali emoce jako normální, a povzbuzují k sladění každodenních činností s osobními hodnotami. Poté se setkání zaměřují na budování pozorovacích dovedností, rozpoznávání minulého chování a posilování silných stránek spojených s hodnotami. Účastníkům se doporučuje, aby rozlišovali mezi svým kritickým „konzultantem“ a hodnotovým „průzkumníkem“, což podporuje osobní růst a reflexi. Pozdější fáze protokolu se ponoří do identifikace osobních silných stránek spojených se základními hodnotami a zkoumání hodnotově řízených cílů. Důraz je kladen na vizuální cvičení, metafory a flexibilní sebepohledy, které podporují adaptabilitu a vlastní evoluci. Protokol uzavírá obhajování flexibilního sebepohledu, přijetí změny a připojení se ke stále se vyvíjejícím metaforám jako „šálek s měnícím se obsahem“ nebo „stále se měnící nebe“. Tato sezení vrcholí vizuální relaxací usnadněnou pomocí technologie Oculus při současném sledování srdeční frekvence účastníků pomocí hrudních senzorů. Tento komplexní přístup integruje technologické nástroje s emocionálními a kognitivními cvičeními a poskytuje mnohostranný rámec pro posílení sebeuvědomění a podporu přijetí v kontextu neurodiverzity.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Messina, Itálie, 98164
        • Nábor
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Flavia Marino
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Giovanni Pioggia
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Paola Chilà
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Roberta Minutoli
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Noemi Vetrano
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Chiara Failla
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Germana Doria
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ileana Scarcella
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gennaro Tartarisco
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 85<IQ<115

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost jiných zdravotních poruch

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální osvětová skupina
Dvacet dětí v experimentální skupině projde individuálním tréninkem, ve kterém budou sledovat relaxační videa s přístrojem Oculus. Skupinové sezení bude pro obě skupiny stejné.
Jiný: Trénink uvědomění s použitím Oculus.

Protokol se skládá ze 2 fází: jedna vedená ve skupinách, jedna individuálně. V prvním sezení se účastníci prostřednictvím interaktivních aktivit, jako je předávání vlněného klubka při sdílení vášní a zájmů, a vyplňování osobních karet, vzájemně poznají a vytvoří atmosféru vzájemného přijetí.

Ve druhé části účastníci zkoumají neurodiverzitu prostřednictvím sledování videí, řízených diskusí a vytváření symbolů reprezentujících koncept skupiny. Zkoumají se optické iluze, aby se porozuměly rozdílům v individuálním vnímání. Kromě toho se řeší otázky přecitlivělosti a hyposenzitivity, což povzbuzuje účastníky, aby přemýšleli o svých zvláštních zájmech a způsobech, jak se prezentovat. Druhá fáze se skládá z 12 individuálních setkání na podporu emoční pohody a sebeuvědomění. Při setkáních bude využíváno zařízení Oculus, ve kterém se budou promítat relaxační videa. Kromě toho bude srdeční frekvence detekována pomocí senzorů umístěných v hrudníku.
Jiný: Tradiční osvětová skupina
Dvacet dětí v kontrolní skupině projde individuálním tréninkem bez použití přístroje Oculus. Skupinové sezení bude pro obě skupiny stejné.
Jiný: Trénink uvědomění bez použití Oculusu
Kontrolní skupina provede stejné kroky jako experimentální skupina, srdeční frekvence bude měřena pomocí senzorů, ale v tomto případě nebude zařízení Oculus použito ke sledování relaxačních videí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obrazovka pro dětské úzkostné poruchy (SCARED)
Časové okno: Předpokládaná doba administrace tohoto dílčího testu je asi 10-15 minut.
Dotazník SCARED - Screen for child Anxiety Related Emotional Disorders je považován za jeden z nejlepších nástrojů pro měření dětské úzkosti. SCARED je nástroj pro sebevykazování dětí a rodičů, který se používá ke screeningu dětských úzkostných poruch včetně obecné úzkostné poruchy, separační úzkostné poruchy, panické poruchy a sociální fobie. Vyhodnoťte také příznaky související se školními fobiemi.
Předpokládaná doba administrace tohoto dílčího testu je asi 10-15 minut.
Wechslerova inteligenční škála pro děti čtvrté vydání (WISC-IV)
Časové okno: Dokončení testu trvá přibližně 65–80 minut.

Wechslerova škála inteligence pro děti čtvrté vydání (WISC-IV) je klinický nástroj pro hodnocení kognitivních schopností dětí a mladých lidí ve věku od 6 let do 16 let a 11 měsíců.

Škály WISC-IV jsou následující: index verbálního porozumění (ICV), rozsahem vážené skóre (min 46 - max154); indexové visuopercepční uvažování (IRP), rozsahem vážené skóre (min 41- max 159); index pracovní paměti (IML) rozsahem vážené skóre (min 46 - max 154); index rychlosti zpracování (IVE) rozsahově vážené skóre (min 47 - max 153); inteligenční kvocient IQ (min 40 - max

160). U každé dílčí škály vyšší skóre odpovídá lepšímu výkonu.
Dokončení testu trvá přibližně 65–80 minut.
Vícerozměrná škála úzkosti pro děti – druhé vydání (MASC 2)
Časové okno: Test trvá přibližně 15 minut
MASC 2 je nástroj pro hodnocení symptomů souvisejících s úzkostí, který se skládá z dotazníku a hodnotících škál pro rodiče. skládá se z 50 položek.
Test trvá přibližně 15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

Spolupracovníci

Comune di Messina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Flavia Marino, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CNR-IRIB-PRO-2024-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit