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自闭症谱系障碍儿童的意识培训。

2024年2月19日 更新者:Flavia Marino、Istituto per la Ricerca e l'Innovazione Biomedica

提高对儿童自闭症谱系障碍的认识:促进理解和支持

拟议的方案旨在促进 8 至 14 岁、智商在 85 至 115 之间的儿童对自闭症谱系障碍的认识和理解。 该方案每周进行一次,每次 60 分钟,包括两次初始小组会议,随后是 5 次小组会议,介绍旨在培养自我意识、认知理解和包容性环境的活动。 随后,协议进展到 12 个单独的会议,重点关注情绪健康和自我意识,集成 Oculus 技术和胸部传感器进行心率监测。 启动干预后,会安排单独的家庭会议来概述干预目标和阶段。 最初的小组会议侧重于社会联系、认知理解以及在参与者之间创造接受的氛围。 这些会议利用神经多样性意识活动和平板电脑等技术工具,鼓励就个体差异和敏感性进行讨论。 随后的个人课程旨在探索个人价值观,识别内心的批评声音,并通过探索情绪和身体感觉的练习来培养情绪意识。 干预措施逐渐引入正念,引导参与者承认情绪是正常的,并鼓励日常行为与个人价值观保持一致。 接下来,课程的重点是培养观察技能、认识过去的行为以及培养与价值观相关的优势。 鼓励参与者区分他们的批判性“顾问”和价值驱动的“探索者”,促进个人成长和反思。 该协议的后期阶段深入研究确定与核心价值观相关的个人优势并探索价值驱动的目标。 强调视觉练习、隐喻和灵活的自我观点,促进适应性和自我进化。 该协议的最后提倡灵活的自我观,拥抱变化,并将自己与不断变化的隐喻联系起来,例如“内容不断变化的杯子”或“不断变化的天空”。 这些课程的高潮是通过 Oculus 技术实现视觉放松,同时使用胸部传感器监测参与者的心率。 这种综合方法将技术工具与情感和认知练习相结合,提供了一个多方面的框架,以增强自我意识并促进神经多样性背景下的接受度。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Messina、意大利、98164
        • 招聘中
        • Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Flavia Marino
        • 副研究员:
          • Giovanni Pioggia
        • 副研究员:
          • Paola Chilà
        • 副研究员:
          • Roberta Minutoli
        • 副研究员:
          • Noemi Vetrano
        • 副研究员:
          • Chiara Failla
        • 副研究员:
          • Germana Doria
        • 副研究员:
          • Ileana Scarcella
        • 副研究员:
          • Gennaro Tartarisco
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 85<智商<115

排除标准:

  • 存在其他疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验意识组
实验组中的 20 名儿童将接受单独训练,他们将使用 Oculus 设备观看放松视频。 两组的小组会议都是相同的。

该协议由 2 个阶段组成:一个阶段为小组进行,一个阶段为单独进行。 第一环节,通过传递毛线球、分享兴趣爱好、填写个人卡片等互动活动,参与者相互了解,形成相互接纳的氛围。

在第二部分中,参与者通过观看视频、引导讨论和创建代表群体概念的符号来探索神经多样性。 探索视错觉以了解个体感知的差异。此外,还解决了过敏和过敏的问题,鼓励参与者反思他们的特殊兴趣和表现自己的方式。 第二阶段包括 12 场个人会议,以促进情绪健康和自我意识。 会议期间,将使用 Oculus 设备来播放放松视频。 此外,还可以通过放置在胸部的传感器来检测心率。

其他:传统意识团体
对照组的 20 名儿童将在不使用 Oculus 设备的情况下接受单独训练。 两组的小组会议都是相同的。
对照组将执行与实验组相同的步骤,通过使用传感器获取心率,但在这种情况下,Oculus 设备将不会用于观看放松视频。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童焦虑相关疾病筛查(SCARED)
大体时间:该子测试的预计管理时间约为 10-15 分钟。
SCARED - 儿童焦虑相关情绪障碍筛查问卷被认为是测量儿童焦虑的最佳工具之一。 SCARED 是一款儿童和家长自我报告工具,用于筛查儿童焦虑症,包括一般性焦虑症、分离焦虑症、恐慌症和社交恐惧症。 另外,评估与学校恐惧症相关的症状。
该子测试的预计管理时间约为 10-15 分钟。
韦氏儿童智力量表第四版 (WISC-IV)
大体时间:测试大约需要 65-80 分钟才能完成。

韦克斯勒儿童智力量表第四版(WISC-IV)是评估6岁至16岁零11个月儿童和青少年认知能力的临床工具。

WISC-IV 量表如下:言语理解指数 (ICV)、范围加权分数(最小 46 - 最大 154);视觉感知推理指数 (IRP),范围加权分数(最小 41 - 最大 159);工作记忆指数 (IML) 范围加权分数(最小 46 - 最大 154);处理速度指数 (IVE) 范围加权分数(最小 47 - 最大 153);智商 IQ(最小值 40 - 最大值

160)。 对于每个子量表,较高的分数对应于更好的表现。

测试大约需要 65-80 分钟才能完成。
儿童多维焦虑量表-第二版 (MASC 2)
大体时间:测试大约需要15分钟
MASC 2 是一种焦虑相关症状的评估工具,由自我报告问卷和家长评分量表组成。 它由 50 个项目组成。
测试大约需要15分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Flavia Marino、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月12日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月8日

研究注册日期

首次提交

2024年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月19日

首次发布 (估计的)

2024年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月19日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自闭症谱系障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国
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