모바일 센서 분석을 통한 맞춤형 우울증 치료 지원 (DepWatch)
2025년 7월 28일 업데이트: Bing Wang, UConn Health
SCH: 모바일 센서 분석을 통해 지원되는 맞춤형 우울증 치료
우울증 치료를 위한 현재의 모범 사례 지침에서는 환자를 면밀히 모니터링하고 필요에 따라 정기적으로 치료를 조정할 것을 요구합니다. 본 연구에서는 모바일 건강 기술과 기계 학습 도구를 활용하여 임상의에게 우울증 증상에 대한 객관적이고 정확하며 시의적절한 평가를 제공하여 임상 의사 결정 과정을 지원하는 혁신적인 디지털 시스템인 DepWatch를 개발하고 조사하려고 합니다. 특히 DepWatch는 사용자 상호 작용 없이 스마트폰과 손목 밴드에서 수동적으로 감각 데이터를 수집하고 간단한 사용자 친화적인 인터페이스를 사용하여 환자로부터 생태학적 순간 평가(EMA), 약물 준수 및 안전 관련 데이터를 수집합니다. 수집된 데이터는 환자 증상 수준에 대한 주간 평가를 제공하고 시간 경과에 따른 치료 반응 궤적을 예측하기 위해 프로젝트에서 개발될 기계 학습 모델에 공급됩니다. 평가 및 예측 결과는 임상의가 중요한 치료 결정을 내리는 데 도움이 되도록 그래픽 인터페이스를 사용하여 제시됩니다. 본 임상시험이 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 임상의의 우울증 치료를 지원하고 임상 결정 과정을 알리는 디지털 도구인 DepWatch의 타당성
- 디지털 도구인 DepWatch의 우울증 치료 결과 개선 효과 모든 연구 참가자는 연구 기간 동안 스마트폰에 DepWatch 앱을 휴대하고 연구팀이 제공한 Fitbit을 착용하게 됩니다. 또한 연구 기간 동안 특정 시간 간격으로 앱을 통해 간단한 설문지를 작성하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut Health Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상
- QIDS(Quick Inventory of Depressive Symptomatology) 자가 보고 설문지의 16개 항목에서 11점 이상으로 정의된 중등도 우울증
- 단독요법 또는 보조요법으로 우울증에 대한 약리학적 치료를 시작하거나 기존 우울증 치료로 용량 증가를 보고한 경우.
제외 기준:
- 정신분열증이나 분열정동장애와 같은 원발성 정신병적 장애의 진단
- 현재 임상 시나리오를 지배하는 활성 물질 사용 장애(등록 후 1개월 이내)
- 참가자의 연구 참여에 부정적인 영향을 미치거나 연구 프로토콜 준수에 영향을 미칠 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 정신 질환(연구 임상의의 결정에 따라), 예: 심각한 인지 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
이 참가자 그룹의 경우: 연구 임상의는 안전한 임상의 포털을 통해 mHealth 도구 'DepWatch'로 생성된 주간 우울증 및 행동 평가 보고서를 받게 됩니다.
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연구팀이 개발한 모바일 건강(mHealth) 도구 'DepWatch'는 참가자의 동의를 받아 참가자의 스마트폰에 업로드되는 DepWatch 앱과 참가자에게 제공되는 Fitbit으로 구성됩니다.
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다른: 제어
이 참가자 그룹의 경우: 연구 임상의는 mHealth 도구 'DepWatch'에서 생성된 주간 우울증 및 행동 평가 보고서를 받지 않습니다.
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연구팀이 개발한 모바일 건강(mHealth) 도구 'DepWatch'는 참가자의 동의를 받아 참가자의 스마트폰에 업로드되는 DepWatch 앱과 참가자에게 제공되는 Fitbit으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 및 유용성
기간: 4개월 간격으로 3차례 설문조사 실시(12개월 연구 기간 동안)
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연구 임상의는 주간의 타당성과 유용성에 대한 설문 조사를 완료합니다.
임상 의사 결정 과정을 알리기 위해 환자에 대해 제공되는 평가
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4개월 간격으로 3차례 설문조사 실시(12개월 연구 기간 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 결과
기간: 3 개월
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우울증 결과는 '우울증 증상의 빠른 목록' 설문지를 사용하여 두 그룹 간에 비교됩니다.
우울증 증상의 빠른 목록(자가 보고), 최소값 0, 최대값 27, 점수가 높을수록 결과가 더 나빴음을 의미합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jayesh Kamath, MD PhD, UConn Health
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 4일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 8일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 27일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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