Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig depressionsbehandling som stöds av Mobile Sensor Analytics (DepWatch)

2 maj 2024 uppdaterad av: Bing Wang, UConn Health

SCH: Personalized Depression Treatment Supported by Mobile Sensor Analytics

De nuvarande riktlinjerna för bästa praxis för behandling av depression kräver noggrann övervakning av patienter och regelbundet justering av behandlingen efter behov. Den här studien syftar till att utveckla och undersöka ett innovativt digitalt system, DepWatch, som utnyttjar mobila hälsoteknologier och verktyg för maskininlärning för att ge kliniker objektiv, korrekt och snabb bedömning av depressionssymptom för att hjälpa till med deras kliniska beslutsprocess. Specifikt samlar DepWatch sensorisk data passivt från smartphones och armband, utan någon användarinteraktion, och använder enkla användarvänliga gränssnitt för att samla in ekologiska momentana bedömningar (EMA), medicinvidhäftning och säkerhetsrelaterade data från patienter. De insamlade data kommer att matas till maskininlärningsmodeller som ska utvecklas i projektet för att tillhandahålla en veckovis bedömning av patientens symtomnivåer och förutsäga banan för behandlingssvar över tid. Bedömnings- och förutsägelseresultaten presenteras sedan med hjälp av ett grafiskt gränssnitt för kliniker för att hjälpa dem att fatta kritiska behandlingsbeslut. Huvudfrågan som den nuvarande kliniska prövningen syftar till att besvara är följande:

  1. Genomförbarheten av det digitala verktyget DepWatch för att hjälpa kliniker i depressionsbehandling och informera deras kliniska beslutsprocess
  2. Effektiviteten hos det digitala verktyget DepWatch för att förbättra depressionsbehandlingsresultat Alla studiedeltagare kommer att bära DepWatch-appen på sina smartphones och bära en Fitbit som tillhandahålls av studieteamet under studieperioden. De kommer också att fylla i korta frågeformulär via appen vid specifika tidsintervall under hela studieperioden.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

128

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Galina Prpich, MS
  • Telefonnummer: 8606797539
  • E-post: prpich@uchc.edu

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
        • Rekrytering
        • University of Connecticut Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Andrew Winokur, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre
  • Måttlig nivå av depression enligt definitionen av ett poängvärde på ≥ 11 på det 16 artiklarna Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) självrapporteringsfrågeformuläret
  • Inleda en farmakologisk behandling för depression som monoterapi eller tilläggsbehandling eller rapportera en dosökning med sin befintliga depressionsbehandling.

Exklusions kriterier:

  • Diagnos av en primär psykotisk störning såsom schizofreni eller schizoaffektiv störning
  • För närvarande aktiv substansanvändningsstörning (inom 1 månad efter registreringen) dominerar kliniskt scenario
  • Andra kliniskt signifikanta medicinska eller psykiatriska tillstånd som negativt kan påverka deltagarnas deltagande i studien och/eller påverka deras efterlevnad av studieprotokollet (enligt bestämt av studieläkaren), t.ex. betydande kognitiva brister

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
För denna grupp av deltagare: Studieklinikerna kommer att få de veckovisa rapporter om depression och beteendebedömning som genereras av mHealth-verktyget 'DepWatch' via en säker klinikerportal
Det mobila Health (mHealth)-verktyget 'DepWatch' som utvecklats av studieteamet består av DepWatch-appen som laddas upp på deltagarnas smarta telefoner med deras samtycke och en Fitbit som tillhandahålls deltagarna
Övrig: Kontrollera
För denna grupp av deltagare: Studieklinikerna kommer INTE att få de veckovisa rapporter om depression och beteendebedömning som genereras av mHealth-verktyget 'DepWatch'
Det mobila Health (mHealth)-verktyget 'DepWatch' som utvecklats av studieteamet består av DepWatch-appen som laddas upp på deltagarnas smarta telefoner med deras samtycke och en Fitbit som tillhandahålls deltagarna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet och användbarhet
Tidsram: 3 undersökningar genomförda med fyra månaders mellanrum (under 12 månaders studieperiod)
Studiekliniker kommer att fylla i undersökningar om genomförbarheten och användbarheten av veckotidningen. bedömningar som de får av sina patienter för att informera om deras kliniska beslutsprocess
3 undersökningar genomförda med fyra månaders mellanrum (under 12 månaders studieperiod)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depression utfall
Tidsram: 3 månader
Depressionsresultat kommer att jämföras mellan de två grupperna med hjälp av enkäten "Quick Inventory of Depression Symptomatology". Quick Inventory of Depression Symptomatology (självrapportering), minimivärde 0, maxvärde 27, Högre poäng betyder sämre resultat.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jayesh Kamath, MD PhD, Uconn Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

5 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H19-078
  • R01MH119678 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt vår datadelningsplan: Sammanlagd data kommer att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Ett mobilt hälsoverktyg (mHealth) som heter "DepWatch"

3
Prenumerera