Henkilökohtainen masennuksen hoito Mobile Sensor Analyticsin tukemana (DepWatch)
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Bing Wang, UConn Health
SCH: Henkilökohtainen masennuksen hoito, jota tukee Mobile Sensor Analytics
Nykyiset masennuksen hoidon parhaita käytäntöjä koskevat ohjeet edellyttävät potilaiden tarkkaa seurantaa ja hoidon ajoittain säätämistä tarpeen mukaan. Tässä tutkimuksessa pyritään kehittämään ja tutkimaan innovatiivista digitaalista DepWatch-järjestelmää, joka hyödyntää mobiiliterveysteknologiaa ja koneoppimistyökaluja tarjotakseen lääkäreille objektiivisen, tarkan ja oikea-aikaisen arvioinnin masennuksen oireista kliinisen päätöksenteon avuksi. Tarkemmin sanottuna DepWatch kerää aistinvaraista dataa passiivisesti älypuhelimista ja rannekkeista ilman käyttäjän vuorovaikutusta ja käyttää yksinkertaisia käyttäjäystävällisiä käyttöliittymiä kerätäkseen potilailta ekologisia hetkellisiä arvioita (EMA), lääkityksen noudattamista ja turvallisuuteen liittyviä tietoja. Kerätyt tiedot syötetään hankkeessa kehitettäviin koneoppimismalleihin, joiden avulla voidaan arvioida viikoittain potilaiden oireiden tasoa ja ennustaa hoitovasteen kehityskulkua ajan mittaan. Arviointi- ja ennustetulokset esitetään sitten kliinikoille graafisen käyttöliittymän avulla, jotta he voivat tehdä kriittisiä hoitopäätöksiä. Pääkysymykset, joihin tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vastata, ovat seuraavat:
- Digitaalisen DepWatch-työkalun toteutettavuus auttaa kliinikoita masennuksen hoidossa ja informoimaan heidän kliinistä päätösprosessiaan
- Digitaalisen DepWatch-työkalun tehokkuus masennuksen hoitotuloksen parantamiseksi Kaikki tutkimukseen osallistuneet kantavat DepWatch-sovelluksen älypuhelimellasi ja käyttävät tutkimusryhmän toimittamaa Fitbitiä tutkimusjakson aikana. He myös täyttävät lyhyitä kyselylomakkeita sovelluksen kautta tietyin aikavälein koko tutkimusjakson ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
128
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Galina Prpich, MS
- Puhelinnumero: 8606797539
- Sähköposti: prpich@uchc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Parit Patel, MBBS
- Puhelinnumero: 8606797587
- Sähköposti: papatel@uchc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- Rekrytointi
- University of Connecticut Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Jayesh Kamath, MD PhD
- Puhelinnumero: 860-679-6727
- Sähköposti: jkamath@uchc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Winokur, MD PhD
- Puhelinnumero: 860-679-6775
- Sähköposti: awinokur@uchc.edu
-
Päätutkija:
- Andrew Winokur, MD PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Kohtalainen masennuksen taso määritettynä pisteellä ≥ 11 16 kohdan Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) -kyselylomakkeessa
- Aloita masennuksen lääkehoito monoterapiana tai lisähoitona tai ilmoittaa annoksen suurentamisesta olemassa olevan masennushoidon myötä.
Poissulkemiskriteerit:
- Primaarisen psykoottisen häiriön, kuten skitsofrenian tai skitsoaffektiivisen häiriön, diagnoosi
- Tällä hetkellä vaikuttavan aineen käytön häiriö (1 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta) hallitseva kliininen skenaario
- Muut kliinisesti merkittävät lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa haitallisesti osallistujien tutkimukseen osallistumiseen ja/tai vaikuttaa heidän noudattamiseensa tutkimusprotokollassa (tutkimuskliinikon määrittämänä), esim. merkittävät kognitiiviset puutteet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Tälle osallistujaryhmälle: Tutkimuskliinikot saavat viikoittaiset mHealth-työkalun "DepWatch" luomat mHealth- ja käyttäytymisarviointiraportit suojatun kliinikon portaalin kautta.
|
Tutkimusryhmän kehittämä mobiili Health (mHealth) -työkalu 'DepWatch' koostuu DepWatch-sovelluksesta, joka ladataan osallistujien älypuhelimiin heidän suostumuksellaan ja osallistujille tarjottavasta Fitbitistä.
|
|
Muut: Ohjaus
Tälle osallistujaryhmälle: Tutkimuskliinikot EIVÄT saa mHealth-työkalun "DepWatch" luomia viikoittaisia mHealth- ja käyttäytymisarviointiraportteja.
|
Tutkimusryhmän kehittämä mobiili Health (mHealth) -työkalu 'DepWatch' koostuu DepWatch-sovelluksesta, joka ladataan osallistujien älypuhelimiin heidän suostumuksellaan ja osallistujille tarjottavasta Fitbitistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus ja käytettävyys
Aikaikkuna: 3 kyselyä 4 kuukauden välein (12 kuukauden tutkimusjakson aikana)
|
Tutkimuskliinikot täyttävät kyselyt viikkolehden toteutettavuudesta ja käytettävyydestä.
arvioinnit, joita heille tarjotaan potilaistaan kliinisen päätöksentekoprosessin aikana
|
3 kyselyä 4 kuukauden välein (12 kuukauden tutkimusjakson aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen seuraukset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Masennuksen tuloksia verrataan näiden kahden ryhmän välillä käyttämällä "Quick Inventory of Depression Symptomatology" -kyselylomaketta.
Quick Inventory of Depression Symptomatology (itseraportti), minimiarvo 0, maksimiarvo 27, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jayesh Kamath, MD PhD, UConn Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H19-078
- R01MH119678 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietojen jakamissuunnitelmamme mukaisesti: Kootut tiedot jaetaan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .