Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Personalisierte Depressionsbehandlung unterstützt durch Mobile Sensor Analytics (DepWatch)

2. Mai 2024 aktualisiert von: Bing Wang, UConn Health

SCH: Personalisierte Depressionsbehandlung unterstützt durch Mobile Sensor Analytics

Die aktuellen Best-Practice-Richtlinien zur Behandlung von Depressionen erfordern eine genaue Überwachung der Patienten und eine regelmäßige Anpassung der Behandlung bei Bedarf. Ziel dieser vorliegenden Studie ist die Entwicklung und Untersuchung eines innovativen digitalen Systems, DepWatch, das mobile Gesundheitstechnologien und maschinelle Lerntools nutzt, um Ärzten eine objektive, genaue und zeitnahe Beurteilung von Depressionssymptomen zu ermöglichen und sie bei ihrer klinischen Entscheidungsfindung zu unterstützen. Konkret sammelt DepWatch sensorische Daten passiv von Smartphones und Armbändern, ohne jegliche Benutzerinteraktion, und verwendet einfache benutzerfreundliche Schnittstellen, um ökologische Momentanbewertungen (EMA), Medikamenteneinhaltung und sicherheitsbezogene Daten von Patienten zu sammeln. Die gesammelten Daten werden in Modelle für maschinelles Lernen eingespeist, die im Rahmen des Projekts entwickelt werden sollen, um eine wöchentliche Bewertung des Symptomniveaus von Patienten zu ermöglichen und den Verlauf des Behandlungsansprechens im Laufe der Zeit vorherzusagen. Die Beurteilungs- und Vorhersageergebnisse werden dann über eine grafische Benutzeroberfläche den Ärzten präsentiert, um sie bei wichtigen Behandlungsentscheidungen zu unterstützen. Die Hauptfrage, die die vorliegende klinische Studie beantworten soll, lautet wie folgt:

  1. Machbarkeit des digitalen Tools DepWatch, um Ärzte bei der Behandlung von Depressionen zu unterstützen und ihren klinischen Entscheidungsprozess zu informieren
  2. Wirksamkeit des digitalen Tools DepWatch zur Verbesserung der Behandlungsergebnisse bei Depressionen. Alle Studienteilnehmer tragen die DepWatch-App auf ihren Smartphones und tragen während des Studienzeitraums ein vom Studienteam bereitgestelltes Fitbit. Darüber hinaus füllen sie über die App in bestimmten Zeitabständen während des gesamten Studienzeitraums kurze Fragebögen aus.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Galina Prpich, MS
  • Telefonnummer: 8606797539
  • E-Mail: prpich@uchc.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • Rekrutierung
        • University of Connecticut Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Andrew Winokur, MD PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Mäßiger Grad der Depression, definiert durch einen Wert von ≥ 11 im Selbstberichtsfragebogen „Quick Inventory of Depressive Symptomatology“ (QIDS) mit 16 Punkten
  • Beginn einer pharmakologischen Behandlung von Depressionen als Monotherapie oder Zusatzbehandlung oder Meldung einer Dosiserhöhung im Rahmen ihrer bestehenden Depressionsbehandlung.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer primären psychotischen Störung wie Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung
  • Derzeit dominiert die Störung des Substanzkonsums (innerhalb eines Monats nach der Einschreibung) das klinische Szenario
  • Andere klinisch bedeutsame medizinische oder psychiatrische Erkrankungen, die die Teilnahme der Teilnehmer an der Studie beeinträchtigen und/oder ihre Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen können (wie vom Studienarzt festgelegt), z. B. erhebliche kognitive Defizite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Für diese Teilnehmergruppe: Die Studienärzte erhalten die wöchentlichen Depressions- und Verhaltensbeurteilungsberichte, die vom mHealth-Tool „DepWatch“ über ein sicheres Ärzteportal erstellt werden
Sonstiges: Ein mobiles Gesundheitstool (mHealth) namens „DepWatch“
Das vom Studienteam entwickelte mobile Gesundheitstool (mHealth) „DepWatch“ besteht aus der DepWatch-App, die mit deren Einverständnis auf die Smartphones der Teilnehmer hochgeladen wird, und einem Fitbit, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird
Sonstiges: Kontrolle
Für diese Teilnehmergruppe: Die Studienärzte erhalten NICHT die wöchentlichen Depressions- und Verhaltensbeurteilungsberichte, die vom mHealth-Tool „DepWatch“ erstellt werden.
Sonstiges: Ein mobiles Gesundheitstool (mHealth) namens „DepWatch“
Das vom Studienteam entwickelte mobile Gesundheitstool (mHealth) „DepWatch“ besteht aus der DepWatch-App, die mit deren Einverständnis auf die Smartphones der Teilnehmer hochgeladen wird, und einem Fitbit, das den Teilnehmern zur Verfügung gestellt wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 3 Umfragen im Abstand von 4 Monaten (über den 12-monatigen Studienzeitraum)
Studienärzte werden Umfragen zur Machbarkeit und Benutzerfreundlichkeit der wöchentlichen Studie durchführen. Die ihnen zur Verfügung gestellten Beurteilungen ihrer Patienten fließen in ihren klinischen Entscheidungsprozess ein
3 Umfragen im Abstand von 4 Monaten (über den 12-monatigen Studienzeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Die Depressionsergebnisse werden zwischen den beiden Gruppen anhand des Fragebogens „Quick Inventory of Depression Symptomatology“ verglichen. Schnelle Bestandsaufnahme der Depressionssymptomatik (Selbstbericht), Mindestwert 0, Höchstwert 27. Höhere Werte bedeuten schlechteres Ergebnis.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UConn Health

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jayesh Kamath, MD PhD, UConn Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H19-078
  • R01MH119678 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß unserem Datenfreigabeplan: Aggregierte Daten werden weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Ein mobiles Gesundheitstool (mHealth) namens „DepWatch“

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Guatemala

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren