Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig depressionsbehandling understøttet af Mobile Sensor Analytics (DepWatch)

2. maj 2024 opdateret af: Bing Wang, UConn Health

SCH: Personlig depressionsbehandling understøttet af Mobile Sensor Analytics

De nuværende retningslinjer for bedste praksis for behandling af depression kræver tæt monitorering af patienter og periodisk justering af behandlingen efter behov. Denne undersøgelse søger at udvikle og undersøge et innovativt digitalt system, DepWatch, der udnytter mobile sundhedsteknologier og maskinlæringsværktøjer til at give klinikere objektiv, nøjagtig og rettidig vurdering af depressionssymptomer for at hjælpe med deres kliniske beslutningsproces. Specifikt indsamler DepWatch sensoriske data passivt fra smartphones og armbånd, uden nogen brugerinteraktion, og bruger enkle brugervenlige grænseflader til at indsamle økologiske momentane vurderinger (EMA), medicinoverholdelse og sikkerhedsrelaterede data fra patienter. De indsamlede data vil blive ført til maskinlæringsmodeller, der skal udvikles i projektet for at give ugentlig vurdering af patientens symptomniveauer og forudsige forløbet for behandlingsrespons over tid. Vurderings- og forudsigelsesresultaterne præsenteres derefter ved hjælp af en grafisk grænseflade til klinikere for at hjælpe dem med at træffe kritiske behandlingsbeslutninger. Hovedspørgsmålet, som det nuværende kliniske forsøg sigter mod at besvare, er som følger:

  1. Gennemførligheden af ​​det digitale værktøj, DepWatch, til at hjælpe klinikere i depressionsbehandling og informere deres kliniske beslutningsproces
  2. Effektiviteten af ​​det digitale værktøj, DepWatch, til at forbedre depressionsbehandlingsresultater Alle undersøgelsesdeltagere vil bære DepWatch-appen på deres smartphones og bære en Fitbit leveret af undersøgelsesholdet i løbet af undersøgelsesperioden. De vil også udfylde korte spørgeskemaer via appen med bestemte tidsintervaller gennem hele undersøgelsesperioden.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

128

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Galina Prpich, MS
  • Telefonnummer: 8606797539
  • E-mail: prpich@uchc.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • Rekruttering
        • University of Connecticut Health Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Winokur, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 år eller ældre
  • Moderat niveau af depression som defineret ved en score på ≥ 11 på det 16 punkters Quick Inventory of Depressive Symptomatology (QIDS) selvrapporteringsspørgeskema
  • Påbegyndelse af en farmakologisk behandling for depression som monoterapi eller supplerende behandling eller rapportering af en dosisstigning med deres eksisterende depressionsbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af en primær psykotisk lidelse såsom skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Aktuelt aktiv stofbrugsforstyrrelse (inden for 1 måned efter tilmelding) dominerende klinisk scenario
  • Andre klinisk signifikante medicinske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke deltagernes deltagelse i undersøgelsen negativt og/eller påvirke deres overholdelse af undersøgelsesprotokol (som bestemt af undersøgelsesklinikeren), f.eks. signifikante kognitive mangler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
For denne gruppe af deltagere: Undersøgelsesklinikerne vil modtage de ugentlige depressions- og adfærdsvurderingsrapporter genereret af mHealth-værktøjet 'DepWatch' via en sikker klinikerportal
Det mobile Health (mHealth) værktøj 'DepWatch' udviklet af undersøgelsesteamet består af DepWatch app'en, der uploades på deltagerens smartphones med deres samtykke og en Fitbit udleveret til deltagerne
Andet: Styring
For denne gruppe af deltagere: Undersøgelsesklinikerne vil IKKE modtage de ugentlige depressions- og adfærdsvurderingsrapporter genereret af mHealth-værktøjet 'DepWatch'
Det mobile Health (mHealth) værktøj 'DepWatch' udviklet af undersøgelsesteamet består af DepWatch app'en, der uploades på deltagerens smartphones med deres samtykke og en Fitbit udleveret til deltagerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed og anvendelighed
Tidsramme: 3 undersøgelser udført med 4 måneders mellemrum (i løbet af 12 måneders undersøgelsesperiode)
Undersøgelsesklinikere vil gennemføre undersøgelser om gennemførlighed og anvendelighed af ugebladet. vurderinger, som de får af deres patienter, som informerer om deres kliniske beslutningsproces
3 undersøgelser udført med 4 måneders mellemrum (i løbet af 12 måneders undersøgelsesperiode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression udfald
Tidsramme: 3 måneder
Depressionsresultater vil blive sammenlignet mellem de to grupper ved hjælp af spørgeskemaet 'Quick Inventory of Depression Symptomatology'. Quick Inventory of Depression Symptomatology (selvrapportering), minimumværdi 0, maksimumværdi 27, Højere score betyder dårligere resultat.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jayesh Kamath, MD PhD, Uconn Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-078
  • R01MH119678 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til vores datadelingsplan: Samlede data vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Et mobilt Health (mHealth) værktøj kaldet 'DepWatch'

3
Abonner