Personalizovaná léčba deprese s podporou analýzy mobilních senzorů (DepWatch)
SCH: Personalizovaná léčba deprese podporovaná službou Mobile Sensor Analytics
Současné doporučené postupy pro léčbu deprese vyžadují pečlivé sledování pacientů a pravidelnou úpravu léčby podle potřeby. Tato studie se snaží vyvinout a prozkoumat inovativní digitální systém DepWatch, který využívá mobilní zdravotnické technologie a nástroje strojového učení, aby lékařům poskytl objektivní, přesné a včasné posouzení příznaků deprese, které jim pomohou s jejich klinickým rozhodovacím procesem. Konkrétně DepWatch shromažďuje senzorická data pasivně z chytrých telefonů a náramků, bez jakékoli interakce uživatele, a používá jednoduchá uživatelsky přívětivá rozhraní ke shromažďování ekologických momentálních hodnocení (EMA), dodržování léků a údajů souvisejících s bezpečností od pacientů. Shromážděná data budou převedena do modelů strojového učení, které budou v rámci projektu vyvinuty, aby poskytovaly týdenní hodnocení úrovně příznaků pacientů a předpovídaly trajektorii odezvy na léčbu v průběhu času. Výsledky hodnocení a predikce jsou pak prezentovány pomocí grafického rozhraní lékařům, aby jim pomohli učinit kritická rozhodnutí o léčbě. Hlavní otázka, na kterou má tato klinická studie odpovědět, je následující:
- Proveditelnost digitálního nástroje DepWatch, který pomáhá lékařům při léčbě deprese a informuje jejich klinický rozhodovací proces
- Efektivita digitálního nástroje DepWatch ke zlepšení výsledků léčby deprese Všichni účastníci studie budou nosit aplikaci DepWatch na svých chytrých telefonech a nosit Fitbit poskytnutý studijním týmem během studijního období. Prostřednictvím aplikace také vyplní krátké dotazníky v určitých časových intervalech po celou dobu studia.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo starší
- Střední úroveň deprese, jak je definována skóre ≥ 11 v 16 položkovém dotazníku rychlého inventarizace depresivní symptomatologie (QIDS)
- Zahájení farmakologické léčby deprese jako monoterapie nebo doplňková léčba nebo hlášení zvýšení dávky u stávající léčby deprese.
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza primární psychotické poruchy, jako je schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
- V současné době dominuje klinickému scénáři porucha užívání účinné látky (do 1 měsíce od zařazení).
- Jiné klinicky významné lékařské nebo psychiatrické stavy, které mohou nepříznivě ovlivnit účast účastníků ve studii a/nebo ovlivnit jejich dodržování protokolu studie (jak určí lékař studie), např. významné kognitivní deficity
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Pro tuto skupinu účastníků: Lékaři studie obdrží týdenní zprávy o hodnocení deprese a chování generované nástrojem mHealth „DepWatch“ prostřednictvím zabezpečeného portálu klinického lékaře.
|
Mobilní nástroj Health (mHealth) „DepWatch“ vyvinutý studijním týmem se skládá z aplikace DepWatch, která je nahrána do chytrých telefonů účastníků s jejich souhlasem, a Fitbit poskytnutého účastníkům.
|
|
Jiný: Řízení
Pro tuto skupinu účastníků: Lékaři studie NEBUDOU dostávat týdenní zprávy o hodnocení deprese a chování generované nástrojem mHealth „DepWatch“
|
Mobilní nástroj Health (mHealth) „DepWatch“ vyvinutý studijním týmem se skládá z aplikace DepWatch, která je nahrána do chytrých telefonů účastníků s jejich souhlasem, a Fitbit poskytnutého účastníkům.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost a použitelnost
Časové okno: 3 průzkumy provedené s odstupem 4 měsíců (během 12měsíčního období studie)
|
Studijní lékaři vyplní průzkumy o proveditelnosti a použitelnosti týdeníku.
hodnocení, která jim byla poskytnuta na jejich pacientech při informování jejich klinického rozhodovacího procesu
|
3 průzkumy provedené s odstupem 4 měsíců (během 12měsíčního období studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výsledky deprese
Časové okno: 3 měsíce
|
Výsledky deprese budou porovnány mezi oběma skupinami pomocí dotazníku „Rychlý inventář symptomatologie deprese“.
Rychlá inventarizace symptomatologie deprese (self-report), minimální hodnota 0, maximální hodnota 27, vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jayesh Kamath, MD PhD, UConn Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H19-078
- R01MH119678 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .