청각 신경내 자극 연구 (AIS)
2025년 1월 13일 업데이트: Hannover Medical School
청각 내부 신경 자극을 평가하기 위한 수술 중 급성 연구
이 타당성 임상 조사는 청각 뇌간 반응이 인간 청각 신경 내의 급성 전기 자극에 의해 안전하게 유도될 수 있는지 여부에 대한 질문에 답하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karl-Heinz Dyballa
- 전화번호: +4917615328589
- 이메일: dyballa.karl-heinz@mh-hannover.de
연구 장소
-
-
-
Hannover, 독일, 30625
- 모병
- Hannover Medical School
-
연락하다:
- Karl-Heinz Dyballa
- 이메일: dyballa.karl-heinz@mh-hannover.de
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서면 동의
- 청신경종 제거 수술을 받을 예정인 기능성 난청 환자
- 연령 ≥ 18세
- 가임기 여성: 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하려는 의지(예: 구리 자궁 내 장치 또는 호르몬 방법) 산부인과 의사와 상담한 후
제외 기준:
- 연구 절차를 방해할 수 있는 청각 장애 외에 장애
- 임산부 및 수유 중인 여성 또는 기타 취약 계층
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 청각 신경에 배열 삽입
|
인간의 청각 신경을 자극할 때 eABR을 측정하려면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
진폭이 최소 0.2μV이고 피크 대기 시간이 약 5ms인 일반적인 eABR Wave V를 유도합니다.
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
부작용 수집
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Lenarz, Prof. Prof. Dr., Hannover Medical School, Director of otorhinolaryngology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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