听觉神经刺激研究 (AIS)
2025年1月13日 更新者：Hannover Medical School
评估听觉神经内刺激的术中急性研究
这项可行性临床研究旨在回答人类听觉神经内的急性电刺激是否可以安全地引发听觉脑干反应的问题。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karl-Heinz Dyballa
- 电话号码：+4917615328589
- 邮箱：dyballa.karl-heinz@mh-hannover.de
学习地点
-
-
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Hannover、德国、30625
- 招聘中
- Hannover Medical School
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接触：
- Karl-Heinz Dyballa
- 邮箱：dyballa.karl-heinz@mh-hannover.de
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 将接受听神经瘤切除手术且患有功能性聋的患者
- 年龄≥18岁
- 有生育能力的女性：愿意使用可靠的避孕方法（例如避孕） 咨询妇科医生后使用铜宫内节育器或激素方法）
排除标准：
- 除听力障碍之外的其他残疾可能会干扰研究程序
- 孕妇和哺乳期妇女或其他弱势群体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：将阵列插入听觉神经
|
测量刺激人类听觉神经时的 eABR
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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引出典型的 eABR Wave V，其幅度至少为 0.2 µV，峰值延迟约为 5 ms
大体时间：4周
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
不良事件收集
大体时间：4周
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Lenarz, Prof. Prof. Dr.、Hannover Medical School, Director of otorhinolaryngology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月15日
初级完成 (估计的)
2025年3月15日
研究完成 (估计的)
2025年3月15日
研究注册日期
首次提交
2024年2月28日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月5日
首次发布 (实际的)
2024年3月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.