대비 강화 스펙트럼 유방조영술(CESM) (CESM)
유방암 진단 과정에서 조영증강 스펙트럼 유방조영술(CESM)의 역할
연구 개요
상세 설명
유방암은 여성에게 가장 많이 진단되는 암이며 악성종양으로 인한 이병률과 사망의 주요 원인 중 하나입니다.
유방 악성종양 환자의 생존과 삶의 질 향상은 초기 단계에서 신생물을 진단하는 영상화 능력에 달려 있습니다.
유방 연구에 적용되는 영상의 주요 초점은 악성종양 예측에서 위양성과 위음성 사이의 좋은 균형을 얻는 것입니다. 과도한 검사를 요구하지 않고 작고 잠행성인 신생물이라도 식별하려면 좋은 진단 성능이 달성되어야 합니다. 양성 결과를 위해.
유방 악성종양 선별의 주요 진단 방법은 빠른 실행과 저렴한 비용을 고려하여 여전히 유방촬영술로 남아있습니다. 그러나 잘 알려진 바와 같이 유방촬영술의 진단 성능은 치밀 유방 환자에서 매우 손상됩니다. 치밀유방을 가진 여성의 유방조영술 민감도 감소로 인해 상당한 과소진단율이 발생할 수 있으며, 무시할 수 없는 수의 여성에서 유방암으로 인한 사망을 예방하지 못할 수 있습니다. 유방 조영술의 민감도는 치밀 유방에서 62-68%로 문헌에 보고되어 있습니다. 이러한 성능은 유방 악성종양 관리에 대한 적절한 지원을 보장하기에는 너무 낮습니다. 치밀 유방을 가진 여성에게는 추가 검진이 권장됩니다.
이를 위해 최근 조영증강 유방조영술(CEM)이라는 진단 기술이 개발되었습니다. CEM은 요오드화 조영제를 사용하여 유방 병변의 혈관성을 평가하는 데 기반을 두고 있으며 2011년에 처음으로 사용이 승인되었습니다. 식품의약국(FDA).
유방 병변의 악성 종양을 감지하고 예측하는 CEM의 진단 성능은 매우 유망한 결과를 보여준 많은 연구에서 평가되었습니다. CEM은 특히 기존 진단 방법이 어려움을 겪는 곳에서 탁월한 성능을 제공하는 것으로 보입니다. 치밀한 가슴; 유방초음파의 높은 시술자 의존도; 높은 비용, 많은 수의 위양성(false positives) 및 자기 공명 영상(MRI) 수행에 필요한 시간.
이 스터드의 목적은 주로 치밀 유방 환자로 대표되는 집단에서 유방 병변의 악성 종양을 예측할 때 재조합 CEM 이미지의 진단 성능을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Enrico Cassano, MD
- 전화번호: +390257489410
- 이메일: enrico.cassano@ieo.it
연구 연락처 백업
- 이름: Luca Nicosia
- 전화번호: +390257489410
- 이메일: luca.nicosia@ieo.it
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20141
- 모병
- Breast Imaging Division, Radiology Department, IEO European Institute of Oncology IRCCS
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연락하다:
- Luca Nicosia, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 인구
설명
포함 기준:
- 양측 CEM을 시행한 유방 병변 환자
- 조직학적 평가
제외 기준:
- 대상은 요오드 조영제 사용 시 부작용의 위험이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자의 가슴이 너무 커서 FFDM 검사 중에 해부학적으로 절단하지 않고 FFDM 디지털 수용체에 적절하게 위치할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대비 강화 유방 조영술
환자들은 조영증강 유방조영술을 받았습니다.
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대비 강화 유방 조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEM의 음성 예측 값(NPV) 평가
기간: 1 개월
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VABB로 얻은 분류를 참고로 고려하여 치밀유방에서 CEM의 진단 정확도를 평가합니다.
음성 예측 값은 CEM에서 조영제 섭취가 없는 모든 환자 중에서 수술 시 질병 또는 상피관 상피내 암종(DCIS)의 증거가 없는 것으로 분류된 환자의 비율로 표시됩니다.
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CEM의 감도 평가
기간: 1 개월
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민감도는 VABB로 분류된 모든 악성 종양 환자 중 CEM에서 양성으로 분류된 환자의 비율(진양성)로 표현됩니다.
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1 개월
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CEM의 특이성 평가
기간: 1 개월
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특이성은 VABB로 분류된 모든 양성 종양 환자 중 CEM에서 음성으로 분류된 환자의 비율(진음성)로 표현됩니다.
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1 개월
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CEM의 긍정적 예측 가치(PPV)
기간: 1 개월
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양성 예측 값은 CEM에서 양성으로 분류된 모든 환자 중 VABB로 분류된 악성 종양 환자의 비율로 표현됩니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Enrico Cassano, MD, European Institute of Oncology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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