척추 마취 하에 큰 직장-구불상 병변의 내시경 점막하 박리
연구 개요
상세 설명
배경 및 연구 목적: 큰 대장 병변의 내시경 점막하 박리술(ESD)은 환자가 장시간 정지 자세를 유지해야 합니다. 깊은 진정과 전신 마취 모두 특히 허약한 환자의 경우 마취 관련 부작용(ARAE)의 상당한 위험을 수반합니다. 반대로, 경도에서 중등도의 진정은 환자의 불수의적 움직임을 예방하지 못합니다. 척추 마취(SA)는 전신 약물 투여나 구강기관 삽관 없이 진통 및 운동 차단을 제공하는 안전하고 간단한 기술입니다. 대장 내시경 절제술에서 SA의 사용이 지금까지 설명되지 않았기 때문에 우리는 큰(>35mm) 직장 S상 결장 병변 ESD에서 SA의 타당성과 성능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
환자 및 방법: 연구자들은 2021년 1월부터 2024년 3월 사이에 SA 하에서 35mm를 초과하는 직장 S자형 측방 확산 종양(LST)에 대해 ESD를 실시한 모든 연속 환자에 대한 데이터를 수집했습니다. 연구자들은 시각적 평가 척도(VAS)를 통해 측정된 ARAE 및 통증 측면에서 SA의 기술적 성공과 안전성을 평가했습니다. 2차 평가변수는 다음과 같습니다: 추가 아편유사제 또는 기타 진통제 투여에 대한 시술 중 및 시술 후 필요성, ESD 관련 부작용, 입원 기간 및 평균 ESD 기간.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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MO
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Carpi, MO, 이탈리아, 41012
- Mauro Manno
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 미국 마취과 학회(ASA) 점수 I-IV
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 연령 <18세
- ASA 점수 V
- 척추마취에 사용되는 약물에 대한 알레르기
- 임신
- 모유 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자들은 척추마취 하에 내시경 점막하 박리술을 받았다.
우리는 SA 하에서 35mm를 초과하는 직장 S자형 측방 확산 종양(LST)에 대해 ESD를 받은 모든 연속 환자에 대한 데이터를 수집했습니다. SA는 엄격한 무균 기술에 따라 앉은 자세로 수행되었습니다. 랜드마크 기법을 통해 L2-L3 추간 공간을 인식한 후 25 Gauge 바늘을 삽입하고 뇌척수액의 자유 흐름을 감지하여 올바른 위치를 확인했습니다. 이후 마취과의사의 판단에 따라 고압부피바카인 10-12mg + 수펜타닐 2mcg를 바르보타지 없이 척수강내 투여하였다. 그 후, 환자는 대장 병변에 대한 ESD를 받았습니다. |
척추 마취 하에 큰 대장 병변의 내시경 점막하 박리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SA 하에서 ESD의 기술적 성공
기간: 시술 직후
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기술적 성공은 깊은 진정이나 전신 마취로 전환할 필요 없이 SA 하에서 ESD를 완료한 것으로 정의되었습니다.
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시술 직후
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SA에 따른 ESD의 안전성
기간: 절차적으로
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마취 관련 부작용(ARAE)을 기록하여 시술 중 및 시술 후 안전성을 평가했습니다.
주요 ARAE에는 사망, 아나필락시스 및 중증 심호흡계 또는 신경학적 AE가 포함되었습니다.
경미한 ARAE에는 기타 심호흡 또는 신경학적 AE, 두통, 급성 요폐 및 가려움증이 포함되었습니다.
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절차적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 아편유사제 또는 기타 진통제 투여에 대한 시술 중 및 시술 후 필요성
기간: 절차적으로
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추가 아편유사제 또는 기타 진통제 투여에 대한 시술 중 및 시술 후 필요성
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절차적으로
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ESD 및 대장내시경 관련 AE
기간: 절차적으로
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천공, 출혈, 응고후증후군, 내시경 장정결 관련 이상반응
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절차적으로
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입원 기간
기간: 배송 시
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입원 기간
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배송 시
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평균 ESD 기간
기간: 시술 직후
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평균 ESD 기간
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mauro Manno, MD, AUSL Modena
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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