뇌성 마비 아동의 활동 기반 운동 훈련 프로그램과 전통적인 물리 치료 비교
2025년 7월 15일 업데이트: Megan Flores, Baylor University
활동 기반 운동 훈련 프로그램과 뇌성 마비 아동의 전통적인 물리 치료가 활동, 참여 및 신경 생리학적 적응에 미치는 영향
이 연구의 목적은 뇌성마비 아동의 활동, 참여, 중추 및 말초 신경 생리학적 적응에 대한 전통적인 물리 치료와 비교하여 집중적인 활동 기반 운동 훈련 프로그램의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
AB-LT 개입 후 참가자들 사이에서 시간 경과에 따른 결과 측정 점수의 변화를 평가하기 위해 관찰 연구가 수행될 것입니다.
결과 측정은 9주 동안 3주마다 4회(개입 전, 중재 후, 전통적 치료 전, 전통적 치료 후) 얻어집니다.
AB-LT 개입과 기존 치료법 사이에는 3주의 휴약 기간이 발생합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Waco, Texas, 미국, 76798
- Baylor University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플(텍사스 중부)
설명
포함 기준:
- CP 진단
- 2세에서 12세 사이입니다.
- 3주 AB-LT 프로그램에 등록 및/또는 전통적인 물리 치료에 참여합니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 수술 또는 보툴리눔 독소 주사를 맞은 경우
- 조절되지 않는 간질 또는 심혈관 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ABLT 대 기존 PT
활동 기반 운동 훈련은 부분 체중 지원 런닝머신 훈련, 지상 걷기 및 놀이 기반 활동의 조합을 통해 구현됩니다.
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AB-LT는 부분 체중 지원 러닝머신 훈련, 지상 걷기 및 놀이 기반 활동의 조합을 통해 구현됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대운동 기능 측정-66(GMFM)
기간: 9주
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대운동 기능 측정-66: 0-3 척도로 점수를 매긴 항목입니다.
최소값: 0. 최대값: 99.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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9주
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소아 신경근 회복 척도(PedsNRS)
기간: 9주
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소아 신경근 회복 척도: Peds NRS의 13개 항목은 각각 12단계로 구성됩니다.
각 항목은 12점 척도로 채점되며 항목의 각 단계에 1점이 할당됩니다.
연령에 적합한 항목 카드는 평가자에게 각 카드의 12단계 내에서 단계 주위에 굵은 상자로 표시된 지정된 "시작 단계"에서 시작하도록 지시합니다.
아동이 시작 단계(카드 중간일 수 있음)에 나열된 동작을 수행할 수 없는 경우 평가자는 항목 카드의 시작 부분에서 시작하여 해당 항목에 대한 첫 번째 단계에서 아동의 수행 능력을 평가합니다.
평가자는 아이가 한 단계를 수행할 수 없을 때까지 카드에 있는 12단계를 순차적으로 계속 진행합니다.
평가자는 아동이 달성한 가장 높은 단계의 점수를 획득하고 13개 항목 전체를 통해 다음 항목 카드로 이동합니다.
그런 다음 항목은 알고리즘을 사용하여 요약 Peds NRS 점수로 합산됩니다.
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9주
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장애 목록의 소아 평가(PEDI-CAT)
기간: 9주
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아이의 이동성과 일상생활 활동에 관한 부모 설문지입니다.
규범적 표준 점수: 연령 백분위수 및 T-점수로 제공됩니다. 환산 점수(기준 점수): 20-80 척도.
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9주
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소아 삶의 질 인벤토리 CP 모듈(PedsQL-CP)
기간: 9주
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4개 영역 각각에 대해 환산 점수 외에도 표준 표준 점수(T-점수 및 연령 백분위수로 제공)가 계산됩니다.
규범 점수는 같은 연령의 다른 어린이와 비교하여 해당 어린이의 수행 능력을 설명합니다(1년 간격).
T-점수의 경우 각 연령 그룹의 평균은 50이고 표준 편차는 10입니다(원래 PEDI의 표준 점수에 사용된 것과 동일한 형식).
일반적으로 T-점수는 30~70(예:
평균 ± 2 표준편차)는 연령에 대한 예상 범위 내에 있는 것으로 간주됩니다.
30점 미만의 점수는 해당 연령대에서 일반적으로 예상되는 기능에 비해 기능적 능력이 저하되었음을 나타냅니다.
70점 이상의 점수는 해당 연령대에서 일반적으로 기대되는 점수보다 높은 점수를 나타냅니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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9주
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기능성 근적외선 분광학
기간: 9주
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OctaMon+(Artinis Medical Systems, Lieden, 네덜란드)를 사용하여 산소화 상태를 추적하는 비침습적 연속파 기능 근적외선 분광법.
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9주
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근전도검사
기간: 9주
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전극은 주요 사지 근육의 반사 자극에 대한 반응으로 전기 활동을 측정합니다.
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9주
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액티그래프 센서
기간: 9주
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활동 성과는 착용 시 움직임을 감지하도록 고안된 손목 주위에 팔찌로 착용하는 모션 센서인 ActiGraph 가속도계를 사용하여 측정됩니다.
이는 우수한 기기간 신뢰성(ICC = 0.98)을 가지고 있습니다.
신체 활동 데이터는 3축 가속도계의 벡터 크기를 기준으로 분당 평균 횟수(CPM)로 표시됩니다.
일반적으로 평균 CPM이 높을수록 어린이의 활동량이 더 많다는 의미입니다.
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9주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan Flores, Baylor University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
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