Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program treningu lokomotorycznego oparty na aktywnościach a tradycyjna fizjoterapia u dzieci z porażeniem mózgowym

15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Megan Flores, Baylor University

Wpływ programu treningu lokomotorycznego opartego na aktywnościach w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią u dzieci z porażeniem mózgowym na aktywność, uczestnictwo i adaptacje neurofizjologiczne

Celem tego badania jest zbadanie wpływu intensywnego programu treningu lokomotorycznego opartego na ćwiczeniach w porównaniu z tradycyjną fizjoterapią na aktywność, uczestnictwo oraz adaptację neurofizjologiczną ośrodkową i obwodową u dzieci z porażeniem mózgowym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zostaną przeprowadzone badania obserwacyjne w celu oceny zmiany wyników pomiarów wyników w czasie wśród uczestników po interwencji AB-LT. Pomiary wyników będą wykonywane 4 razy, co 3 tygodnie przez okres 9 tygodni: przed interwencją, po interwencji, przed terapią tradycyjną i po terapii tradycyjnej. Pomiędzy interwencją AB-LT a terapią tradycyjną nastąpi okres wymywania wynoszący 3 tygodnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności (środkowy Teksas)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza MPD
  • W wieku od 2 do 12 lat.
  • Zapisano się na 3-tygodniowy program AB-LT i/lub uczestniczyłem w tradycyjnej fizjoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacja lub zastrzyki z toksyny botulinowej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Niekontrolowana padaczka lub choroba sercowo-naczyniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
ABLT kontra tradycyjny PT
Trening lokomotoryczny oparty na czynnościach jest realizowany poprzez połączenie treningu na bieżni z częściowym obciążeniem masy ciała, chodzenia po ziemi i zajęć opartych na zabawie.
AB-LT jest wdrażany poprzez połączenie treningu na bieżni z częściowym obciążeniem ciała, chodzenia po ziemi i zabaw.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar funkcji silnika brutto-66 (GMFM)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Pomiar funkcji motorycznej dużej-66: Pozycje oceniane w skali 0-3. Wartość minimalna: 0. Wartość maksymalna: 99. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 tygodni
Skala regeneracji nerwowo-mięśniowej u dzieci (PedsNRS)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Skala regeneracji nerwowo-mięśniowej u dzieci: Każda z 13 pozycji w skali Peds NRS ma 12 faz. Każdy element jest oceniany w 12-punktowej skali, przy czym na każdą fazę elementu przypada jeden punkt. Karty przedmiotów odpowiednie do wieku instruują oceniającego, aby zaczął od wyznaczonej „fazy początkowej”, oznaczonej pogrubioną ramką wokół fazy w ramach 12 faz na każdej karcie. Jeśli dziecko nie może wykonać ruchu zgodnie z instrukcją w fazie początkowej (która może znajdować się w połowie karty), osoba oceniająca zaczyna od początku karty przedmiotu i ocenia wyniki dziecka w pierwszej fazie dla tego przedmiotu. Oceniający przechodzi kolejno przez 12 faz zapisanych na karcie, aż dziecko nie będzie w stanie wykonać danej fazy. Oceniający ocenia najwyższą fazę osiągniętą przez dziecko i przechodzi do następnej karty przedmiotu, obejmującej wszystkie 13 elementów. Elementy są następnie sumowane w podsumowujący wynik Peds NRS przy użyciu algorytmu.
9 tygodni
Inwentarz pediatrycznej oceny niepełnosprawności (PEDI-CAT)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Ankieta dla rodziców dotycząca mobilności dziecka i czynności życia codziennego. Normatywne wyniki standardowe: podawane jako percentyle wieku i wyniki T. Wyniki skalowane (wyniki kryteriów): skala 20–80.
9 tygodni
Moduł CP dotyczący inwentaryzacji jakości życia dzieci (PedsQL-CP)
Ramy czasowe: 9 tygodni
Dla każdej z 4 domen, oprócz wyników skalowanych, obliczane są standardowe wyniki normatywne (podawane jako T-score i percentyle wieku). Wyniki normatywne opisują wyniki dziecka w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku (w odstępach rocznych). W przypadku wyników T średnia dla każdej grupy wiekowej wynosi 50, z odchyleniem standardowym wynoszącym 10 (ten sam format, jaki zastosowano w przypadku wyników normatywnych w oryginalnym PEDI). Zazwyczaj wyniki T mieszczą się w przedziale od 30 do 70 (tj. średnia ± 2 odchylenia standardowe) mieszczą się w oczekiwanym zakresie dla wieku. Wyniki poniżej 30 wskazują na zmniejszoną zdolność funkcjonalną w porównaniu z tym, czego zwykle oczekuje się dla tego przedziału wiekowego. Wyniki powyżej 70 oznaczają wyniki powyżej typowych oczekiwań dla tego przedziału wiekowego. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
9 tygodni
Funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 9 tygodni
Nieinwazyjna, funkcjonalna spektroskopia w bliskiej podczerwieni z falą ciągłą przy użyciu OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Holandia) do śledzenia stanu natlenienia.
9 tygodni
Elektromiografia
Ramy czasowe: 9 tygodni
Elektrody będą mierzyć aktywność elektryczną w odpowiedzi na odruchową stymulację mięśni kończyn dominujących.
9 tygodni
Czujniki ActiGraph
Ramy czasowe: 9 tygodni
Wydajność aktywności będzie mierzona za pomocą akcelerometrów ActiGraph, czyli czujników ruchu noszonych w formie bransoletki na nadgarstku, zaprojektowanych w celu wykrywania ruchu podczas noszenia. Charakteryzują się doskonałą niezawodnością międzyprzyrządową (ICC = 0,98). Dane dotyczące aktywności fizycznej zostaną wyrażone w średnich liczbach na minutę (CPM) na podstawie wielkości wektora trójosiowego akcelerometru. Ogólnie rzecz biorąc, wyższy średni CPM oznacza bardziej aktywne dziecko.
9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan Flores, Baylor University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj