Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program pohybového tréninku založený na činnostech versus tradiční fyzikální terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou

15. července 2025 aktualizováno: Megan Flores, Baylor University

Vliv programu pohybového tréninku založeného na činnostech versus tradiční fyzikální terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou na aktivitu, participaci a neurofyziologické adaptace

Účelem této studie je prozkoumat dopad programu intenzivního pohybového tréninku založeného na aktivitách ve srovnání s tradiční fyzikální terapií na aktivitu, účast a centrální a periferní neurofyziologickou adaptaci u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude proveden observační výzkum, aby se vyhodnotila změna skóre měření výsledků v průběhu času mezi účastníky po intervenci AB-LT. Výsledky měření budou získány 4krát, k nimž dojde každé 3 týdny po dobu 9 týdnů: před intervencí, po intervenci, pre-tradiční terapie a post-tradiční terapie. Mezi intervencí AB-LT a tradiční terapií dojde k vymývací periodě 3 týdnů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Waco, Texas, Spojené státy, 76798
        • Baylor University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity (centrální Texas)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika CP
  • Ve věku od 2 do 12 let.
  • Zapsán do 3týdenního programu AB-LT a/nebo se zúčastnit tradiční fyzikální terapie.

Kritéria vyloučení:

  • Operace nebo injekce botulotoxinu v předchozích 6 měsících
  • Nekontrolovaná epilepsie nebo kardiovaskulární onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ABLT vs tradiční PT
Pohybový trénink založený na činnostech je realizován kombinací tréninku na běžeckém pásu s podporou částečné tělesné hmotnosti, nadzemní chůze a herních aktivit.
Jiný: Pohybový trénink založený na činnostech (fyzikální terapie)
AB-LT je implementován prostřednictvím kombinace tréninku na běžeckém pásu s podporou částečné tělesné hmotnosti, nadzemní chůze a herních aktivit.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hrubé funkce motoru-66 (GMFM)
Časové okno: 9 týdnů
Měření hrubé motorické funkce-66: Položky hodnocené na stupnici 0-3. Minimální hodnota: 0. Maximální hodnota: 99. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 týdnů
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale (PedsNRS)
Časové okno: 9 týdnů
Pediatric Neuromuscular Recovery Scale: Každá ze 13 položek na Peds NRS má 12 fází. Každá položka je hodnocena na 12bodové stupnici, přičemž každé fázi položky je přidělen jeden bod. Karty předmětů odpovídající věku instruují hodnotitele, aby začal v určené „počáteční fázi“ označené tučným rámečkem kolem fáze v rámci 12 fází na každé kartě. Pokud dítě nemůže provést pohyb, jak je uvedeno v počáteční fázi (která může být uprostřed karty), hodnotitel začne na začátku karty předmětu a posoudí výkon dítěte v první fázi pro daný předmět. Hodnotitel pokračuje postupně přes 12 fází na kartě, dokud dítě není schopno provést jednu fázi. Hodnotitel dosáhne nejvyšší fáze dosažené dítětem a přes všech 13 položek přejde na další kartu předmětu. Položky se pak pomocí algoritmu sečtou do souhrnného skóre Peds NRS.
9 týdnů
Pediatrické hodnocení inventáře zdravotního postižení (PEDI-CAT)
Časové okno: 9 týdnů
Rodičovský dotazník o mobilitě dítěte a aktivitách každodenního života. Normativní standardní skóre: poskytuje se jako věkové percentily a T-skóre Škálované skóre (skóre kritérií): škála 20-80.
9 týdnů
Modul CP inventáře kvality života u dětí (PedsQL-CP)
Časové okno: 9 týdnů
Pro každou ze 4 domén se kromě škálovaných skóre vypočítávají normativní standardní skóre (poskytovaná jako T-skóre a věkové percentily). Normativní skóre popisuje výkon dítěte ve srovnání s jinými dětmi stejného věku (v jednoročních intervalech). Pro T-skóre je průměr pro každou věkovou skupinu 50 se směrodatnou odchylkou 10 (stejný formát použitý pro normativní skóre v původním PEDI). Typicky T-skóre mezi 30 a 70 (tj. průměr ± 2 směrodatné odchylky) jsou uvažovány v rámci očekávaného rozmezí pro věk. Skóre pod 30 naznačuje sníženou funkční schopnost ve srovnání s tím, co se typicky očekává pro daný věkový rozsah. Skóre nad 70 označuje skóre nad tím, co se obvykle očekává pro daný věkový rozsah. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
9 týdnů
Funkční blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: 9 týdnů
Neinvazivní, kontinuální vlnová funkční blízká infračervená spektroskopie využívající OctaMon+ (Artinis Medical Systems, Lieden, Nizozemsko) ke sledování stavu okysličení.
9 týdnů
Elektromyografie
Časové okno: 9 týdnů
Elektrody budou měřit elektrickou aktivitu v reakci na reflexní stimulaci svalu dominantních končetin.
9 týdnů
Senzory ActiGraph
Časové okno: 9 týdnů
Výkon aktivity bude měřen pomocí akcelerometrů ActiGraph, což jsou pohybové senzory, které se nosí jako náramek kolem ruky a jsou navrženy tak, aby detekovaly pohyb při nošení. Mají vynikající spolehlivost mezi přístroji (ICC = 0,98). Údaje o fyzické aktivitě budou vyjádřeny v průměrných počtech za minutu (CPM) na základě velikosti vektoru tříosého akcelerometru. Obecně platí, že vyšší průměrná CPM představuje aktivnější dítě.
9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Megan Flores, Baylor University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1977152

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit