- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06357637
제왕절개 복부둘레 측정 (ACirCuS)
2024년 7월 24일 업데이트: Meryem Essafti, CHU Mohammed VI Marrakech
제왕절개 시 어려운 척추마취와 산모의 저혈압을 예측하는 인자로서 수술 전 복부둘레 측정
이 관찰 연구의 목적은 제왕절개를 위해 입원한 환자의 수술 전 복부 둘레 측정을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 수술 전 복부 둘레로 척추 마취가 어려운 환자를 예측할 수 있습니까?
- 수술 전 복부 둘레가 제왕절개 중 산모의 저혈압 발생을 예측할 수 있습니까? 참가자는 가시돌기의 가시성 및 촉진 측면에서 수술 전 검사를 받게 되며, 복부 둘레는 앙와위 자세와 앉은 자세에서 다른 임상 변수와 함께 측정됩니다. 척추마취는 경험이 풍부한 동일한 마취과 전문의가 표준화된 절차에 따라 시행합니다. 피부 천자 횟수, 바늘 재배치 횟수, 외상성 뇌척수액, 준정중 접근법의 필요성 또는 실패 횟수를 기록합니다. 산모의 혈압과 혈관수축제 요구사항도 모니터링됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
124
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Marrakech, 모로코, 40000
- CHU Mohammed VI
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 제왕절개 예정 분만 또는 연구 기간 동안 모하메드 6세 대학병원 산모 수술실에서 응급 제왕절개로 입원한 분만
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 응급 제왕절개를 위해 입원한 분만
제외 기준:
- 급성 태아곤란
- 탯줄 탈출증
- 척추 측만증
- 척추 마취에 대한 금기 사항
- 척추 수술 병력 미국 마취 학회 상태 4 또는 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추마취가 어려운 환자수
기간: 수술 중
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첫 번째 천자 시 바늘 방향이 2회 이상 변경되었거나 피부 천자가 2회 이상 발생한 경우
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모 저혈압 발생률
기간: 척추마취 시행 후 첫 1시간
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수축기 혈압이 90mmHg 미만이거나 기본 혈압의 20% 이상 감소
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척추마취 시행 후 첫 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yu C, Gu J, Liao Z, Feng S. Prediction of spinal anesthesia-induced hypotension during elective cesarean section: a systematic review of prospective observational studies. Int J Obstet Anesth. 2021 Aug;47:103175. doi: 10.1016/j.ijoa.2021.103175. Epub 2021 May 1.
- Merveille OC, Childers MK, Kreimid MM, George WD. Weaning from mechanical ventilation in a general rehabilitation center: a commentary. Am J Phys Med Rehabil. 1999 Jan-Feb;78(1):85-6. doi: 10.1097/00002060-199901000-00022. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
시험 기간 동안 수집된 모든 데이터는 공유됩니다.
IPD 공유 기간
결과 발표 후 3개월부터 1년까지
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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